- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03106077
Mirvetuximab Soravtansine als eerstelijns behandeling van patiënten met triple-negatieve borstkanker
Triple-negatieve eerstelijnsstudie bij vrouwen: een fase II-onderzoek met mirvetuximab soravtansine bij patiënten met gelokaliseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC) met tumoren waarvan voorspeld is dat ze ongevoelig zijn voor standaard neoadjuvante chemotherapie (NACT), inclusief een inloopcohort om activiteit te bewerkstelligen in Patiënten met gemetastaseerde TNBC
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Anatomische fase II borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase III borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IIIA borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase IIIB borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase IIIC borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase II borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIA borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIB borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase III borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIIA borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIIB borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIIC borstkanker AJCC v8
- Folaatreceptor alfa-positief
- Anatomische stadium IV borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IV borstkanker AJCC v8
- Oestrogeenreceptor negatief
- HER2/Neu-negatief
- Progesteronreceptor negatief
- Triple-negatief borstcarcinoom
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
- I. Vaststellen of mirvetuximab soravtansine als monotherapie waarschijnlijk een respons zal induceren bij ten minste 20% van de patiënten met gemetastaseerde folaatreceptor (FR) alfa+ triple negatieve borstkanker (TNBC).
- II. Bepaal of mirvetuximab soravtansine als enkelvoudig middel in de neoadjuvante setting de percentages uitstekende pathologische respons (pathologische complete respons [pCR]/restkankerlast [RCB]-0 of RCB-I) zal verbeteren van 5% naar 20% bij patiënten met hoge risico, ongevoelig voor chemotherapie, FRalpha+ TNBC.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Bepaal het radiografische responspercentage zoals gemeten met echografie en/of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) (gedeeltelijke respons + volledige klinische respons) voor mirvetuximab soravtansine bij chemotherapie-ongevoelig, FRalpha
+ gelokaliseerde TNBC of met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-criteria bij patiënten met FRalpha+ gevorderde TNBC.
- II. Bepaal de toxiciteit van 4 cycli mirvetuximab soravtansine gegeven in de neoadjuvante setting na op anthracycline gebaseerde therapie (cohort B) en onbeperkte cycli bij patiënten die therapie krijgen in de gevorderde/gemetastaseerde setting (cohort A).
- III. Bepaal ziektevrije overleving (DFS) na 3 jaar voor patiënten die werden behandeld met mirvetuximab soravtansine gegeven in de neoadjuvante setting; progressievrije overleving (PFS), responsduur (DOR) en totale overleving na 3 jaar (overall overleving [OS] na 3 jaar) bij patiënten die therapie kregen voor gevorderde/gemetastaseerde TNBC.
- IV. Vergelijk de ziekterespons (zoals gemeten door pCR/RCB-I) bij patiënten met FRalpha+ chemotherapie-resistente ziekte die in klinische studies werden behandeld met mirvetuximab soravtansine in de neoadjuvante setting met degenen met vergelijkbare moleculaire kenmerken die standaard op taxaan gebaseerde chemotherapie krijgen als de tweede fase van hun NACT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
- Bevestigde invasieve triple-negatieve borstkanker gedefinieerd als oestrogeenreceptor (ER) < 10%; progesteronreceptor (PR) < 10% door immunohistochemie (IHC) en HER2 0-1+ door IHC of 2+, fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) < 2, genkopienummer < 4
- (Voor cohort A) - Gearchiveerd weefsel beschikbaar bij pre-screening om FR alpha+ borstkanker te bevestigen
- (Voor cohort A) Gearchiveerd weefsel beschikbaar voor screening om FR alpha+ borstkanker te bevestigen. (Voor cohort B) Bevestigde FRalpha+-borstkanker gedefinieerd als lage FRalpha-expressie: >= 25% van de cellen met >= 1+ expressie
- (Voor cohort A) Meetbare ziekte per responsevaluatiecriteria bij vaste tumoren (RECIST). (Voor cohort B) Klinische of radiologische primaire tumorgrootte van ten minste 1,5 cm voorafgaand aan opname in protocol 2014-0185 (ARTEMIS). Primaire tumor van ten minste 1,0 cm of bewijs van aanhoudende betrokkenheid van de lymfeklieren door middel van beeldvorming (echografie of magnetische resonantiebeeldvorming [MRI]) na op adriamycine gebaseerde neoadjuvante therapie
- (Voor cohort B): Primair tumormonster verzameld voordat NACT startte (op ARTEMIS) en moleculair getest op integrale biomarkers, waaronder immunohistochemische beoordeling van FRalpha
- (Voor cohort A): Geen limiet op eerdere therapieën voor gemetastaseerde ziekte. (Terugval van de ziekte binnen 6 maanden na adjuvante of neoadjuvante chemotherapie wordt beschouwd als 1 therapielijn voor gemetastaseerde ziekte). (Voor cohort B): kreeg ten minste één dosis van een op anthracycline gebaseerde NACT. Patiënten komen in aanmerking als de therapie werd stopgezet vanwege ziekteprogressie of therapie-intolerantie. Patiënten met ziekteprogressie die op anthracycline gebaseerde therapie krijgen, moeten door het chirurgisch team worden beoordeeld. Als de patiënt op het moment van evaluatie onbruikbaar wordt geacht, kan de patiënt protocoltherapie blijven ondergaan met als doel de tumorgrootte te verkleinen om opereerbaar te worden. Als de patiënt door het chirurgisch team wordt geacht een hoog risico te lopen om onbruikbaar te worden op basis van de tumorgrootte of locatie, wordt de patiënt geacht niet in aanmerking te komen voor onderzoek en wordt aanbevolen om naar de operatiekamer te gaan
- (Voor cohort B): primaire tumorgrootte van ten minste 1,0 cm door middel van beeldvorming (echografie of MRI) of bewijs van aanhoudende betrokkenheid van de lymfeklieren door beeldvorming (echografie of MRI) na op adriamycine gebaseerde neoadjuvante therapie
- (Voor cohort B): Baseline multigated acquisitie (MUGA) of echocardiogram met linkerventrikelejectiefractie (LVEF) >= 50% binnen 6 weken voorafgaand aan de start van NACT
- (Voor beide cohorten A en B): absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1,5 x 10^9/L
- (Voor beide cohorten A en B): Bloedplaatjes >= 100 x 10^9/L
- (Voor beide cohorten A en B): hemoglobine (Hb) > 9 G/dL
- (Voor beide cohorten A en B): Totaal serumbilirubine =< 2,0 mg/dL
- (Voor zowel cohort A als B): Alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (AST) =< 2,5 x bovengrens van normaal (ULN) (=< 5 x ULN bij patiënten met levermetastasen)
- (Voor beide cohorten A en B): Internationale genormaliseerde ratio (INR) =< 2
- (Voor beide cohorten A en B): Serumcreatinine =< 1,5 x ULN
- (Voor beide cohorten A en B): serumalbumine > 2
- Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan eventuele screeningprocedures
- (Alleen voor cohort A): Tijd vanaf eerdere therapie: Systemische antineoplastische therapie: vijf halfwaardetijden of vier weken, welke korter is. Hormonale therapie wordt niet beschouwd als antineoplastische therapie. b. Radiotherapie: wide-field radiotherapie (bijv. > 30% van de mergdragende botten) voltooid ten minste vier weken, of focale bestraling voltooid ten minste twee weken, voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling
- (Alleen voor cohort B): Patiënten moeten ten minste 3 en niet meer dan 5 weken hebben tussen de op anthracycline gebaseerde therapie en de start van de behandeling met mirvetuximab soravtansine
- (Voor beide cohorten A en B): Bij patiënten moeten de toxische effecten van de meest recente eerdere chemotherapie zijn verdwenen tot graad 1 of lager (behalve alopecia)
- (Voor beide cohorten A en B): Vrouwen die kinderen kunnen horen, moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan binnen 3 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van niet-naleving van medische regimes of die als mogelijk onbetrouwbaar worden beschouwd of niet in staat zullen zijn om het volledige onderzoek af te ronden
- (Alleen voor cohort B): Aanwezigheid van gemetastaseerde ziekte of eerdere radiotherapie van het primaire borstcarcinoom of oksellymfeklieren
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WCBP), gedefinieerd als alle vrouwen die zwanger kunnen worden, zullen tijdens het onderzoek en 12 weken daarna geen zeer effectieve anticonceptiemethoden gebruiken. Zeer effectieve anticonceptiemethoden omvatten een combinatie van twee van de volgende:
- Plaatsing van een intra-uterien apparaat (IUD) of intra-uterien systeem (IUS)
- Barrièremethoden voor anticonceptie: condoom of occlusiekapje (diafragma- of cervix-/gewelfkapje) met zaaddodend schuim/gel/film/crème/vaginale zetpil
- Totale onthouding of
- Mannelijke/vrouwelijke sterilisatie
- Vrouwen worden beschouwd als postmenopauzaal en niet in de vruchtbare leeftijd als ze 12 maanden natuurlijke (spontane) amenorroe hebben gehad met een geschikt klinisch profiel, of een chirurgische bilaterale ovariëctomie (met of zonder hysterectomie) of afbinden van de eileiders hebben ondergaan gedurende ten minste zes weken voor aanvang van de studie. Alleen in het geval van ovariëctomie wordt de vrouw alleen beschouwd als niet in de vruchtbare leeftijd als de reproductieve status van de vrouw is bevestigd door een follow-up hormoonspiegelonderzoek
- Mannelijke patiënten van wie de seksuele partner(s) WCBP zijn die geen adequate anticonceptie willen gebruiken, tijdens het onderzoek en gedurende 12 weken na het einde van de behandeling
- Patiënten met > graad 1 perifere neuropathie
- Actieve of chronische hoornvliesaandoening, inclusief maar niet beperkt tot het volgende: syndroom van Sjögren, Fuchs-hoornvliesdystrofie (behandeling vereist), voorgeschiedenis van hoornvliestransplantatie, actieve herpetische keratitis en ook actieve oculaire aandoeningen die voortdurende behandeling/controle vereisen, zoals natte leeftijd -gerelateerde maculaire degeneratie die intravitreale injecties vereist, actieve diabetische retinopathie met macula-oedeem, aanwezigheid van papiloedeem en verworven monoculair zicht
Ernstige gelijktijdige ziekte of klinisch relevante actieve infectie, inclusief maar niet beperkt tot het volgende:
- Bekende actieve hepatitis B of C
- Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
- Varicella-zoster-virus (gordelroos)
- Cytomegalovirus-infectie
- Elke andere bekende gelijktijdige infectieziekte waarvoor IV-antibiotica nodig zijn binnen 2 weken na inschrijving in het onderzoek
Klinisch significante hartziekte:
- Recent myocardinfarct (=< 6 maanden voor dag 1)
- Instabiele angina pectoris
- Ongecontroleerd congestief hartfalen (New York Heart Association> klasse II)
- Ongecontroleerde hypertensie (>= Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie [v]4.03 graad 3)
- Voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie
- Ongecontroleerde hartritmestoornissen
- Klinisch significante vaatziekte (bijv. aorta-aneurysma of dissectie-aneurysma)
- Ernstige aortastenose
- Klinisch significante perifere vaatziekte
- >= Graad 3 cardiale toxiciteit na eerdere chemotherapie
- Gecorrigeerd QT-interval (QTc) > 470 voor vrouwen en > 450 voor mannen
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen die de beoordeling van tijdens de behandeling optredende neuropathie zouden verwarren
- Geschiedenis van hemorragische of ischemische beroerte in de afgelopen 6 maanden
- Geschiedenis van levercirrose
- Eerdere klinische diagnose van niet-infectieuze pneumonitis of niet-infectieuze interstitiële longziekte
- Eerdere overgevoeligheid voor monoklonale antilichamen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een andere primaire maligniteit, met uitzondering van: niet-melanoom huidkanker en carcinoom in situ van de cervix, baarmoeder of borst waarvan de patiënt >= 3 jaar ziektevrij is
- Carcinomateuze meningitis, onbehandelde ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) of symptomatische metastase van het CZS. Patiënten met eerder behandelde CZS-metastasen (exclusief carcinomateuze meningitis) mogen deelnemen als ze stabiel zijn (zonder bewijs van progressie door beeldvorming, met gebruikmaking van identieke beeldvormingsmodaliteit bij elke beoordeling, gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling), geen bewijs hebben van nieuwe of opkomende CZS-metastasen en u gebruikt geen steroïden gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
- Voorgeschiedenis of bewijs van trombotische of hemorragische stoornissen binnen 6 maanden vóór de eerste onderzoeksbehandeling
- Vereist gebruik van foliumzuurbevattende supplementen (bijv. foliumzuur deficiëntie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cohort A (mirvetuximab soravtansine)
Patiënten krijgen mirvetuximab soravtansine IV gedurende 2-3 uur op dag 1.
De kuren worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
|
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort B (mirvetuximab soravtansine)
Patiënten krijgen mirvetuximab soravtansine IV gedurende 2-3 uur op dag 1.
De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 4 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
|
IV gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gemetastaseerde deelnemers met radiografische respons
Tijdsspanne: Van de registratie tot het onderzoek tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 jaar
|
Bepaal of mirvetuximab soravtansine als monotherapie waarschijnlijk een respons zal induceren bij ten minste 20% van de patiënten met gemetastaseerde foliumzuurreceptor (FR) alfa+ triple-negatieve borstkanker (TNBC).
Beoordelingscriteria per respons bij vaste tumoren (RECIST v1.1) voor doellaesies en beoordeeld met MRI: volledige respons (CR), verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons (PR), >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; Algehele respons (OR) = CR + PR.
|
Van de registratie tot het onderzoek tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 jaar
|
|
Aantal neoadjuvante deelnemers met pathologische respons
Tijdsspanne: Van baseline tot de studie tot ziekteprogressie of operatie, beoordeeld tot 6 maanden
|
Bepaal of mirvetuximab soravtansine als enkelvoudig middel in de neoadjuvante setting de percentages uitstekende pathologische respons (pathologische complete respons [pCR]/restkankerlast [RCB]-0 of RCB-I) zal verbeteren van 5% naar 20% bij patiënten met hoge risico, ongevoelig voor chemotherapie, FRalpha+ TNBC.
|
Van baseline tot de studie tot ziekteprogressie of operatie, beoordeeld tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met radiografisch responspercentage
Tijdsspanne: Van de basislijn tot het onderzoek tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Tumorrespons voor patiënten met meetbare laesies moet worden beoordeeld met behulp van RECIST 1.1 (Eisenhauer 2009, 0).
Patiënten met meetbare laesies moeten ongeveer elke tweede cyclus worden beoordeeld met behulp van een CT- of MRI-scan, vanaf de datum van de eerste dosis tot het 30-daagse follow-upbezoek.
Hoewel progressie door de onderzoeker kan worden bepaald op basis van klinische achteruitgang, moet alles in het werk worden gesteld om progressie te documenteren met behulp van radiografische methoden.
De basis voor het bepalen van de progressie per klinische verslechtering moet worden gedocumenteerd.
|
Van de basislijn tot het onderzoek tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Aantal deelnemers met stabiele ziekte
Tijdsspanne: Van de basislijn tot het onderzoek tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Van de basislijn tot het onderzoek tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
|
Aantal deelnemers met progressieve ziekte
Tijdsspanne: Van de basislijn tot het onderzoek tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Progressie wordt gedefinieerd met behulp van Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1), als een toename van 20% van de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies.
|
Van de basislijn tot het onderzoek tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Aantal gemetastaseerde deelnemers met responsduur
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving/basislijn van het onderzoek tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, tot 2 jaar
|
Bepaal de responsduur van gemetastaseerde TNBC-patiënten behandeld met mirvetuximab soravtansine.
|
Vanaf de datum van inschrijving/basislijn van het onderzoek tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, tot 2 jaar
|
|
Vergelijk de ziekterespons van deelnemers FRalpha+ chemotherapie-resistente ziekte versus vergelijkbare moleculaire kenmerken die standaard op taxaan gebaseerde chemotherapie ontvangen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving/basislijn van het onderzoek tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Vergelijk de ziekterespons (zoals gemeten door pCR/RCB-I) bij patiënten met FRalpha+ chemotherapie-resistente ziekte die in klinische studies werden behandeld met mirvetuximab soravtansine in de neoadjuvante setting met degenen met vergelijkbare moleculaire kenmerken die standaard op taxaan gebaseerde chemotherapie krijgen als de tweede fase van hun NACT
|
Vanaf de datum van inschrijving/basislijn van het onderzoek tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacy L Moulder, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Drievoudige negatieve borstneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Maytansine
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0683 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01213 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anatomische fase II borstkanker AJCC v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenKlinische fase III maagkanker AJCC v8 | Klinische fase III Gastro-oesofageale overgang Adenocarcinoom AJCC v8 | Klinisch stadium I slokdarmplaveiselcelcarcinoom AJCC v8 | Klinische fase I maagkanker AJCC v8 | Klinisch stadium II oesofageaal adenocarcinoom AJCC v8 | Klinisch stadium II slokdarmplaveiselcelcarcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.BeëindigdProstaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium III Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase...Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDXActief, niet wervendProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het wervenKlinische fase III maagkanker AJCC v8 | Klinische fase III Gastro-oesofageale overgang Adenocarcinoom AJCC v8 | Klinisch stadium I oesofageaal adenocarcinoom AJCC v8 | Klinisch stadium I slokdarmplaveiselcelcarcinoom AJCC v8 | Klinische fase I maagkanker AJCC v8 | Klinisch stadium II oesofageaal... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterWervingProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)GeschorstKlinisch stadium 0 huidmelanoom AJCC v8 | Klinisch stadium I huidmelanoom AJCC v8 | Klinisch stadium II huidmelanoom AJCC v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingGelokaliseerd prostaatcarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium III Prostaatkanker AJCC v8 | Lokaal gevorderd prostaatcarcinoom | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Mirvetuximab Soravtansine
-
TakedaActief, niet wervendEierstokkanker | Vaste tumorenJapan
-
AbbVieActief, niet wervendEileiderkanker | Primaire buikvlieskanker | Hoogwaardige eierstokkankerVerenigde Staten, België, Canada, Georgië, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of SouthamptonVoltooid
-
Alessandro SantinImmunoGen, Inc.WervingEndometriumkankerVerenigde Staten
-
AbbVieWervingEierstokkankerAustralië, Zuid -Korea, Verenigde Staten, België, Denemarken, Frankrijk, Spanje
-
University of Alabama at BirminghamWervingEierstokkanker | Primaire buikvlieskanker | EileiderVerenigde Staten
-
AbbVieVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale kankerVerenigde Staten, Australië, België, Frankrijk, Ierland, Italië, Spanje
-
Dana-Farber Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; ImmunoGen, Inc.Actief, niet wervendEndometriumkankerVerenigde Staten
-
AstraZenecaGOG Foundation, Inc. (GOG Foundation); Ventana Medical Systems, Inc; European Network...WervingEpitheliale eierstokkankerZweden, België, Duitsland, Italië, Australië, China, Indië, Japan, Verenigde Staten, Canada, Brazilië, Israël, Spanje, Tsjechië, Frankrijk, Taiwan, Denemarken, Verenigd Koninkrijk, Griekenland, Chili, Ierland
-
AbbVieWervingPrimaire buikvlieskanker | Eileiderkankers | Advanced High-Grade Epithelial Ovarian CancerVerenigde Staten, Australië, Zuid -Korea, Verenigd Koninkrijk, Spanje, België, Frankrijk, Polen