Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mirvetuximab Soravtansine jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Potrójnie ujemne badanie pierwszego rzutu u kobiet: badanie fazy II mirvetuksymabu soravtanzyny u pacjentek z zlokalizowanym potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC) z guzami o przewidywanej niewrażliwości na standardową chemioterapię neoadiuwantową (NACT), w tym kohorta wprowadzająca w celu ustalenia aktywności w Pacjenci z przerzutowym TNBC

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie, jak dobrze mirvetuximab soravtansine działa jako lek pierwszego rzutu w leczeniu pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak mirvetuximab soravtansine, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

  • I. Określenie, czy mirwetuksymab sorawanzyna jako pojedynczy lek może wywołać odpowiedź u co najmniej 20% pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi alfa+ z przerzutami receptora folianu (FR) alfa+.
  • II. Określić, czy mirwetuksymab sorawantanzyna jako pojedynczy lek w leczeniu neoadjuwantowym poprawi wskaźniki doskonałej odpowiedzi patologicznej (całkowita odpowiedź patologiczna [pCR]/resztkowe obciążenie rakiem [RCB]-0 lub RCB-I) z 5% do 20% u pacjentów z wysokim ryzyko, niewrażliwość na chemioterapię, FRalpha+ TNBC.

CELE DODATKOWE:

  • I. Określenie wskaźnika odpowiedzi radiologicznej mierzonej za pomocą ultrasonografii i/lub rezonansu magnetycznego (MRI) (odpowiedź częściowa + całkowita odpowiedź kliniczna) dla mirwetuksymabu sorawantanzyny u pacjentów niewrażliwych na chemioterapię, FRalpha

    + zlokalizowane TNBC lub przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) u pacjentów z zaawansowanym TNBC FRalpha+.

  • II. Określić toksyczność 4 cykli mirwetuksymabu soravtansine podawanych w ramach leczenia neoadjuwantowego po leczeniu opartym na antracyklinach (kohorta B) oraz nieograniczonych cykli u pacjentów otrzymujących leczenie w leczeniu zaawansowanym/z przerzutami (kohorta A).
  • III. Określenie przeżycia wolnego od choroby (DFS) po 3 latach u pacjentów leczonych mirwetuksymabem sorawtanzyną podawanym w ramach leczenia neoadiuwantowego; przeżycie wolne od progresji choroby (PFS), czas trwania odpowiedzi (DOR) i przeżycie całkowite po 3 latach (przeżycie całkowite [OS] po 3 latach) u pacjentów otrzymujących leczenie zaawansowanego/przerzutowego TNBC.
  • IV. Porównanie odpowiedzi choroby (mierzonej za pomocą pCR/RCB-I) u pacjentów z chorobą oporną na chemioterapię FRalpha+, leczonych w ramach badania klinicznego mirvetuximabem soravtansine w ramach leczenia neoadiuwantowego z pacjentami o podobnych cechach molekularnych, którzy otrzymują standardową chemioterapię opartą na taksanie jako drugą fazę leczenia. NACT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Potwierdzony inwazyjny potrójnie ujemny rak piersi zdefiniowany jako receptor estrogenowy (ER) < 10%; receptor progesteronowy (PR) < 10% metodą immunohistochemiczną (IHC) i HER2 0-1+ metodą IHC lub 2+, fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH) < 2, liczba kopii genu < 4
  • (Dla kohorty A) — Zarchiwizowana tkanka dostępna podczas wstępnego badania przesiewowego w celu potwierdzenia raka piersi FR alfa+
  • (Dla kohorty A) Dostępna zarchiwizowana tkanka przed badaniem przesiewowym w celu potwierdzenia raka piersi FR alfa+. (Dla Kohorty B) Potwierdzony rak piersi FRalpha+ zdefiniowany jako niska ekspresja FRalfa: >= 25% komórek z ekspresją >= 1+
  • (Dla kohorty A) Mierzalna choroba według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). (Dla kohorty B) Kliniczny lub radiologiczny rozmiar guza pierwotnego co najmniej 1,5 cm przed włączeniem do protokołu 2014-0185 (ARTEMIS). Guz pierwotny o wielkości co najmniej 1,0 cm lub dowód na dalsze zajęcie węzłów chłonnych w badaniu obrazowym (USG lub rezonans magnetyczny [MRI]) po terapii neoadiuwantowej opartej na adriamycynie
  • (Dla kohorty B): Próbka guza pierwotnego pobrana przed rozpoczęciem NACT (na ARTEMIS) i poddana badaniom molekularnym pod kątem integralnych biomarkerów, w tym immunohistochemicznej ocenie FRalpha
  • (Dla kohorty A): Brak ograniczeń dotyczących wcześniejszych terapii choroby przerzutowej. (Nawrót choroby w ciągu 6 miesięcy od chemioterapii adiuwantowej lub neoadiuwantowej jest uważany za 1 linię leczenia choroby przerzutowej). (Dla kohorty B): otrzymali co najmniej jedną dawkę NACT na bazie antracyklin. Pacjenci kwalifikują się, jeśli terapia została przerwana z powodu progresji choroby lub nietolerancji terapii. Pacjenci z progresją choroby w trakcie leczenia opartego na antracyklinach powinni być oceniani przez zespół chirurgiczny. Jeśli w momencie oceny pacjent zostanie uznany za nieoperacyjnego, pacjent może kontynuować terapię protokolarną, której celem jest zmniejszenie rozmiaru guza, aby nadawał się do operacji. Jeśli zespół chirurgiczny uzna, że ​​pacjent jest w grupie wysokiego ryzyka niezdolności do operacji w oparciu o rozmiar lub lokalizację guza, pacjent zostanie uznany za niekwalifikującego się do badania i zostanie mu zalecone poddanie się zabiegowi chirurgicznemu
  • (Dla kohorty B): Wielkość guza pierwotnego co najmniej 1,0 cm w badaniu obrazowym (USG lub MRI) lub dowód ciągłego zajęcia węzłów chłonnych w badaniu obrazowym (USG lub MRI) po terapii neoadjuwantowej opartej na adriamycynie
  • (Dla kohorty B): Wyjściowa wielobramkowa akwizycja (MUGA) lub echokardiogram przedstawiający frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) >= 50% w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem NACT
  • (Dla obu kohort A i B): Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1,5 x 10^9/l
  • (Dla obu kohort A i B): Płytki krwi >= 100 x 10^9/l
  • (Dla obu kohort A i B): Hemoglobina (Hb) > 9 G/dl
  • (Dla obu kohort A i B): Całkowita bilirubina w surowicy =< 2,0 mg/dl
  • (Dla obu kohort A i B): Aminotransferaza alaninowa (AlAT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) =< 2,5 x górna granica normy (GGN) (=< 5 x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby)
  • (Dla obu kohort A i B): Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) =< 2
  • (Dla obu kohort A i B): Stężenie kreatyniny w surowicy =< 1,5 x GGN
  • (Dla obu kohort A i B): Albumina w surowicy > 2
  • Podpisana świadoma zgoda uzyskana przed procedurami przesiewowymi
  • (Tylko dla kohorty A): Czas od wcześniejszej terapii: a. Ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa: pięć okresów półtrwania lub cztery tygodnie, w zależności od tego, który okres jest krótszy. Terapia hormonalna nie jest uważana za terapię przeciwnowotworową. b. Radioterapia: radioterapia szerokokątna (np. > 30% kości zawierającej szpik) zakończone co najmniej cztery tygodnie lub radioterapia ogniskowa zakończona co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • (Tylko dla kohorty B): U pacjentów musi być co najmniej 3 i nie więcej niż 5 tygodni między terapią opartą na antracyklinach a rozpoczęciem leczenia mirwetuksymabem sorawtanzyną
  • (Dla obu kohort A i B): Pacjenci muszą mieć ustąpienie skutków toksycznych ostatniej wcześniejszej chemioterapii do stopnia 1 lub niższego (z wyjątkiem łysienia)
  • (Dla obu kohort A i B): kobiety z potencjałem słyszenia dziecka (WCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 3 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z historią nieprzestrzegania zaleceń lekarskich lub uznani za potencjalnie niewiarygodnych lub niebędących w stanie ukończyć całego badania
  • (Tylko dla kohorty B): Obecność choroby przerzutowej lub wcześniejszej radioterapii pierwotnego raka piersi lub węzłów chłonnych pachowych

  • Kobiety w wieku rozrodczym (WCBP), definiowane jako wszystkie kobiety zdolne do zajścia w ciążę, nie będą stosować wysoce skutecznych metod antykoncepcji w trakcie badania i 12 tygodni po jego zakończeniu. Wysoce skuteczne metody antykoncepcji obejmują połączenie dowolnych dwóch z poniższych:

    • Umieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) lub systemu wewnątrzmacicznego (IUS)
    • Barierowe metody antykoncepcji: prezerwatywa lub kapturek okluzyjny (diafragma lub kapturki dopochwowe) ze środkiem plemnikobójczym w piance/żelu/folii/kremie/czopku dopochwowym
    • Całkowita abstynencja lub
    • Sterylizacja samców/kobiet
    • Kobiety są uważane za kobiety po menopauzie, które nie są w stanie zajść w ciążę, jeśli miały 12-miesięczny naturalny (spontaniczny) brak miesiączki o odpowiednim profilu klinicznym lub miały chirurgiczne obustronne wycięcie jajników (z histerektomią lub bez) lub podwiązanie jajowodów przez co najmniej sześć tygodni przed wejściem na studia. W przypadku samego usunięcia jajników, dopiero po potwierdzeniu stanu rozrodczego kobiety przez kontrolną ocenę poziomu hormonów, uznaje się, że nie może ona zajść w ciążę
  • Pacjenci płci męskiej, których partnerzy seksualni są WCBP i nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji, w trakcie badania i przez 12 tygodni po zakończeniu leczenia
  • Pacjenci z neuropatią obwodową stopnia > 1
  • Czynna lub przewlekła choroba rogówki, w tym między innymi: zespół Sjogrena, dystrofia rogówki Fuchsa (wymagająca leczenia), przeszczep rogówki w wywiadzie, aktywne opryszczkowe zapalenie rogówki, a także czynne choroby oczu wymagające ciągłego leczenia/monitorowania, takie jak mokry wiek związane z zwyrodnieniem plamki żółtej wymagające wstrzyknięć do ciała szklistego, aktywna retinopatia cukrzycowa z obrzękiem plamki, obecnością obrzęku tarczy nerwu wzrokowego i nabytym widzeniem jednoocznym

  • Poważna współistniejąca choroba lub istotna klinicznie aktywna infekcja, w tym między innymi:

    • Znane aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
    • Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
    • Wirus Varicella-zoster (półpasiec)
    • Zakażenie wirusem cytomegalii
    • Każda inna znana współistniejąca choroba zakaźna wymagająca podania antybiotyków dożylnie w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania

  • Klinicznie istotna choroba serca:

    • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (=< 6 miesięcy przed 1. dniem)
    • Niestabilna dusznica bolesna
    • Niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca (Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne > klasa II)
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>= Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] wersja [v]4.03 stopień 3)
    • Wcześniejsza historia przełomu nadciśnieniowego lub encefalopatii nadciśnieniowej
    • Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca
    • Klinicznie istotna choroba naczyniowa (np. tętniak aorty lub tętniak rozwarstwiający)
    • Ciężkie zwężenie aorty
    • Klinicznie istotna choroba naczyń obwodowych
    • >= kardiotoksyczność 3. stopnia po wcześniejszej chemioterapii
    • Skorygowany odstęp QT (QTc) > 470 u kobiet i > 450 u mężczyzn
  • Historia stanów neurologicznych, które mogłyby zakłócić ocenę neuropatii związanej z leczeniem
  • Historia udaru krwotocznego lub niedokrwiennego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia marskości wątroby
  • Wcześniejsze kliniczne rozpoznanie niezakaźnego zapalenia płuc lub niezakaźnej choroby śródmiąższowej płuc
  • Wcześniejsza nadwrażliwość na przeciwciała monoklonalne
  • Pacjenci z innym pierwotnym nowotworem złośliwym w wywiadzie, z wyjątkiem: nieczerniakowego raka skóry i raka in situ szyjki macicy, macicy lub piersi, od którego pacjentka nie chorowała przez >= 3 lata
  • Rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, nieleczona choroba ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub objawowe przerzuty do OUN. Pacjenci z wcześniej leczonymi przerzutami do OUN (z wyłączeniem raka opon mózgowo-rdzeniowych) mogą uczestniczyć, jeśli są stabilni (bez dowodów na progresję w obrazowaniu, przy użyciu identycznej metody obrazowania przy każdej ocenie, przez co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku), nie mają dowodów nowych lub pojawiających się przerzutów do OUN i nie stosują sterydów przez co najmniej 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku
  • Historia lub dowody zaburzeń zakrzepowych lub krwotocznych w ciągu 6 miesięcy przed pierwszym leczeniem w ramach badania
  • Wymagane stosowanie suplementów zawierających foliany (np. niedobór kwasu foliowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta A (mirvetuximab soravtansine)
Pacjenci otrzymują mirvetuximab soravtansine dożylnie przez 2-3 godziny pierwszego dnia. Kursy powtarza się co 21 dni w przypadku braku progresji choroby lub nieakceptowanej toksyczności.
Biologiczny: Mirvetuximab Soravtansine
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • IMGN853
  • M9346A-sulfo-SPDB-DM4
Eksperymentalny: Kohorta B (mirvetuximab soravtansine)
Pacjenci otrzymują mirvetuximab soravtansine dożylnie przez 2-3 godziny pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 4 kursy w przypadku braku progresji choroby lub nieakceptowanej toksyczności.
Biologiczny: Mirvetuximab Soravtansine
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • IMGN853
  • M9346A-sulfo-SPDB-DM4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z przerzutami z odpowiedzią radiologiczną
Ramy czasowe: Od rejestracji do badania do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 2 lat
Ustalenie, czy mirvetuximab soravtansine jako pojedynczy lek może wywołać odpowiedź u co najmniej 20% pacjentów z rakiem piersi z przerzutami alfa+ z receptorem kwasu foliowego (FR) Alpha+ Triple Negative Breast Cancer (TNBC). Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Ogólna odpowiedź (OR) = CR + PR.
Od rejestracji do badania do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 2 lat
Liczba uczestników leczenia neoadjuwantowego z odpowiedzią patologiczną
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do badania do progresji choroby lub operacji, oceniany do 6 miesięcy
Określić, czy mirwetuksymab sorawantanzyna jako pojedynczy lek w leczeniu neoadjuwantowym poprawi wskaźniki doskonałej odpowiedzi patologicznej (całkowita odpowiedź patologiczna [pCR]/resztkowe obciążenie rakiem [RCB]-0 lub RCB-I) z 5% do 20% u pacjentów z wysokim ryzyko, niewrażliwość na chemioterapię, FRalpha+ TNBC.
Od punktu początkowego do badania do progresji choroby lub operacji, oceniany do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze wskaźnikiem odpowiedzi radiologicznej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do badania do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odpowiedź guza u pacjentów z mierzalnymi zmianami powinna być oceniana przy użyciu RECIST 1.1 (Eisenhauer 2009, 0). Pacjentów z mierzalnymi zmianami należy oceniać za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego mniej więcej co drugi cykl, od daty podania pierwszej dawki do 30-dniowej wizyty kontrolnej. Chociaż badacz może określić progresję na podstawie pogorszenia stanu klinicznego, należy dołożyć wszelkich starań, aby udokumentować progresję za pomocą metod radiograficznych. Należy udokumentować podstawę określenia progresji w zależności od pogorszenia stanu klinicznego.
Od punktu początkowego do badania do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba uczestników ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do badania do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Od punktu początkowego do badania do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba uczestników z postępującą chorobą
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do badania do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Progresję definiuje się za pomocą Kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) jako 20% zwiększenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian lub mierzalne zwiększenie zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych uszkodzenia.
Od punktu początkowego do badania do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba uczestników z przerzutami z czasem trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Od daty włączenia/początku badania do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat
Określ czas trwania odpowiedzi u pacjentów z przerzutowym TNBC leczonych mirvetuximabem soravtansine.
Od daty włączenia/początku badania do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat
Porównaj odpowiedź uczestników na chorobę FRalpha+ choroba oporna na chemioterapię w porównaniu z podobnymi cechami molekularnymi, którzy otrzymują standardową chemioterapię opartą na taksanie
Ramy czasowe: Od daty włączenia/początku badania do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Porównanie odpowiedzi choroby (mierzonej za pomocą pCR/RCB-I) u pacjentów z chorobą oporną na chemioterapię FRalpha+, leczonych w ramach badania klinicznego mirwetuksymabem sorawtanzyną w ramach leczenia neoadjuwantowego z pacjentami o podobnych cechach molekularnych, którzy otrzymują standardową chemioterapię opartą na taksanie jako drugą fazę leczenia. NACT
Od daty włączenia/początku badania do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacy L Moulder, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0683 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01213 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8

Badania kliniczne na Mirvetuximab Soravtansine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj