Veiligheid en werkzaamheid van FURESTEM-AD Inj. bij patiënten met matige tot ernstige chronische atopische dermatitis (AD)

Inclusiecriteria:

1. Van beide geslachten, leeftijd >=19
2. Personen met atopische dermatitis die samenvallen met de diagnosecriteria van Hanifin en Rajka
3. Chronische atopische dermatitis die al minstens 3 jaar aanwezig is
4. EASI>=12 bij screening en baselinebezoek
5. IGA>=3, SCORAD-index>=25, BSA >=10% van AD-betrokkenheid bij screegning en baseline-bezoek
6. Proefpersonen met een gedocumenteerd record van onvoldoende respons op het stabiele gebruik van lokale behandeling van atopische dermatitis binnen 24 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, of die worden afgeraden vanwege veiligheidsrisico's
7. Proefpersonen die een geïnformeerd toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis of geschiedenis van operaties/procedures
2. Proefpersonen met ziekten op het moment van deelname aan dit onderzoek (systemische infectie, andere ernstige huidaandoeningen, pigmentatie of uitgebreide littekens in het symptoomgebied van atopische dermatitis)
3. Proefpersonen die tijdens de klinische periode verboden medicatie nodig hebben
4. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens dit onderzoek
5. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of binnen 4 weken hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek
6. Elke andere aandoening waarvan de onderzoeker oordeelt dat de patiënt ongeschikt zou zijn voor deelname aan het onderzoek