Sikkerhed og effektivitet af FURESTEM-AD Inj. hos patienter med moderat til svær kronisk atopisk dermatitis (AD)

Inklusionskriterier:

1. Af begge køn, i alderen >=19
2. Atopisk dermatitis emner, der er sammenfaldende med Hanifin og Rajka diagnosekriterier
3. Kronisk atopisk dermatitis, der har været til stede i mindst 3 år
4. EASI>=12 ved screening og baselinebesøg
5. IGA>=3, SCORAD-indeks>=25, BSA >=10 % af AD-involvering ved screening og baselinebesøg
6. Forsøgspersoner med dokumenteret dokumentation for utilstrækkelig respons på stabil brug af topisk atopisk dermatitis-behandling inden for 24 uger før deltagelse i undersøgelsen, eller som ikke er tilrådelige på grund af sikkerhedsrisici
7. Emner, der forstår og frivilligt underskriver en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med sygehistorie eller kirurgi/indgrebshistorie
2. Personer med sygdomme på tidspunktet for deltagelse i denne undersøgelse (systemisk infektion, andre alvorlige hudlidelser, pigmentering eller omfattende ardannelse i atopisk dermatitis symptomregion)
3. Forsøgspersoner, der har brug for forbudt medicin i den kliniske periode
4. Gravide, ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide under denne undersøgelse
5. Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg eller deltog i andre kliniske forsøg inden for 4 uger
6. Enhver anden tilstand, som investigator vurderer, ville gøre patienten uegnet til undersøgelsesdeltagelse