Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een verkennend onderhoudsonderzoek van BI 655064 bij patiënten met lupus-nefritis

21 juni 2022 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een verkennend onderhoudsonderzoek ter evaluatie van het effect van BI 655064 bij patiënten met lupus-nefritis die een zinvolle respons hebben bereikt aan het einde van 1293.10 of na een inductiebehandeling buiten 1293.10

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van verschillende doses BI 655064 versus placebo als aanvullende therapie bij de standaardzorg (SOC) tijdens onderhoudstherapie voor lupus nefritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oorspronkelijk geplande deelnemende landen:

Argentinië, Australië, Canada, Colombia, Tsjechië, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongkong, Italië, Japan, Republiek Korea, Maleisië, Mexico, Filipijnen, Polen, Portugal, Servië, Spanje, Taiwan, Thailand, Verenigd Koninkrijk, Verenigd Koninkrijk Staten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Woolloongabba, Australië, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval Research Centre
  • Duitsland
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Stuttgart, Duitsland, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
  • Filippijnen
      • Davao, Filippijnen, 8000
        • Southern Philippines Medical Center
      • Lipa City, Batangas, Filippijnen, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 124 62
        • University General Hospital Attikon
      • Heraklion, Crete, Griekenland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital
  • Japan
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Miyagi, Sendai, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Okayama, Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
  • Korea, republiek van
      • Suwon, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University Hospital
  • Maleisië
      • Klang, Maleisië, 41200
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20259
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
      • Ciudad de Mexico, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional De Cardiologia Ignacio Chavez
      • Ciudad de Mexico, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cs Médicas y Nutrición S Zubiran
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
        • University Clinical Hospital in Bialystok I
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Norbert Barlicki University Clinical Hospital No.1, Lodz
      • Radom, Polen, 26610
        • NZOZ Centrum Medyczne AESKULAP,Private Prac, Radom
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1069-166
        • Hospital Curry Cabral, EPE
      • Lisboa, Portugal, 1649-028
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital Santa Maria
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10170
        • Siriraj Hospital
      • Chiangmai, Thailand, 50200
        • Chiangmai University
      • Rajathevee, Thailand, 10400
        • Pramongkutklao Hospital
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 12850
        • Institute of Rheumathology Prague
      • Prague, Tsjechië, 12808
        • General University Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Integral Rheumatology and Immunology Specialist
    • New York
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Northwell Health
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten.
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die een kind kunnen verwekken, moeten bereid en in staat zijn om twee betrouwbare anticonceptiemethoden tegelijkertijd te gebruiken, waarvan er één zeer effectief moet zijn. Zeer effectieve anticonceptie volgens de International Conference on Harmonization (ICH) M3(R2) is een methode die bij consistent en correct gebruik resulteert in een laag uitvalpercentage van minder dan 1% per jaar. De betrouwbare anticonceptiemethoden moeten worden gebruikt voordat met Mycofenolaatmofetil/Azathioprine (MMF/AZA) en het proefgeneesmiddel wordt begonnen; ga dan door tijdens de proefperiode; en gedurende ten minste 50 dagen na de laatste dosis MMF/AZA en proefmedicatie. Als een vrouwelijke patiënt met AZA wordt behandeld, moet de anticonceptie gedurende 90 dagen na de behandeling met AZA worden voortgezet. Een lijst met anticonceptiemethoden die aan deze criteria voldoen, vindt u in de patiënteninformatie.
  • Seksueel actieve mannen moeten klaar zijn om condooms te gebruiken tijdens de behandeling met MMF/AZA en gedurende ten minste 90 dagen na het stoppen met MMF/AZA.
  • Permanente sterilisatiemethoden omvatten hysterectomie, bilaterale ovariëctomie en bilaterale salpingectomie.
  • Tubaligatie is GEEN methode voor permanente sterilisatie.
  • Een postmenopauzale toestand wordt gedefinieerd als geen menstruatie gedurende 12 maanden zonder alternatieve medische oorzaak.
  • Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met ICH-GCP en lokale wetgeving voorafgaand aan toelating tot het onderzoek.

Alleen voor groep 1-patiënten:

- Bereikte een volledige nierrespons (CRR) of een gedeeltelijke nierrespons (PRR) of proteïnurie ≤ 1g/d (of UP/UC ≤ 1) aan het einde van 1293.10.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van huidige of eerdere klinisch significante ziekten of medische aandoeningen anders dan lupus, of bevindingen van het medisch onderzoek (inclusief vitale functies en ECG) die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zouden brengen . Dit criterium biedt de onderzoeker de mogelijkheid om patiënten uit te sluiten op basis van klinisch oordeel, zelfs als aan andere geschiktheidscriteria is voldaan.
  • Significante symptomen van het centrale zenuwstelsel gerelateerd aan systemische lupus erythematosus (SLE) op basis van de beoordeling door de onderzoekers.
  • Klinisch belangrijke acute of chronische infecties, inclusief maar niet beperkt tot HIV, hepatitis B of C.
  • Verminderde leverfunctie gedefinieerd als serumaspartaataminotransferase/alanineaminotransferase (AST/ALAT), bilirubine of alkalische fosfatase > 2 x bovengrens van normaal (ULN).
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 bij screening (met CKD-EPI-formule).
  • Bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de proefmedicatie; en/of contra-indicaties voor Mycofenolaatmofetil (MMF) of Azathioprine (AZA) of glucocorticoïden.
  • Het gebruik van medicijnen waarvoor beperkingen gelden of medicijnen waarvan wordt aangenomen dat ze het veilige verloop van de studie kunnen verstoren.
  • Volgens de onderzoeker kan het protocol niet worden nageleefd.
  • Chronisch alcohol- of drugsmisbruik of een aandoening waardoor ze, naar de mening van de onderzoeker, een onbetrouwbare proefpatiënt zijn of het onderzoek waarschijnlijk niet zullen voltooien.
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BI 655064 120mg
120 milligram (mg) BI 655064 werd eenmaal per 2 weken toegediend als oplossing voor subcutane injectie in een voorgevulde spuit plus de toediening van bijpassende placebo als subcutane injectie in een voorgevulde spuit eenmaal per 2 weken (in de alternatieve weken zonder toediening van BI 655064) gedurende een behandelperiode van 52 weken, gevolgd door een follow-upperiode van 12 weken. De patiënten kregen 1 injectie per week.
Geneesmiddel: BI 655064
subcutane injectie
Placebo-vergelijker: Placebo
Overeenkomende placebo werd eenmaal per week toegediend als oplossing voor subcutane injectie in een voorgevulde spuit gedurende een behandelingsperiode van 52 weken, gevolgd door een follow-upperiode van 12 weken. De patiënten kregen 1 injectie per week.
Geneesmiddel: Placebo
subcutane injectie
Experimenteel: BI 655064 180 mg
180 milligram (mg) BI 655064 werd eenmaal per 2 weken toegediend als oplossing voor subcutane injectie in een voorgevulde spuit plus de toediening van bijpassende placebo als subcutane injectie in een voorgevulde spuit eenmaal per 2 weken (in de alternatieve weken zonder toediening van BI 655064) gedurende een behandelperiode van 52 weken, gevolgd door een follow-upperiode van 12 weken. De patiënten kregen 1 injectie per week.
Geneesmiddel: BI 655064
subcutane injectie
Experimenteel: BI 655064 240mg
120 milligram (mg) BI 655064 werd eenmaal per week toegediend als oplossing voor subcutane injectie in een voorgevulde spuit (240 mg elke 2 weken) gedurende een behandelingsperiode van 52 weken, gevolgd door een follow-upperiode van 12 weken. De patiënten kregen 1 injectie per week.
Geneesmiddel: BI 655064
subcutane injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met volledige nierrespons (CRR) en zonder nieropflakkeringen
Tijdsspanne: In week 52

Het gecorrigeerde (modelgebaseerd, gecorrigeerd voor ras en proteïnurie bij screening) percentage patiënten met volledige nierrespons (CRR) en zonder nieropflakkeringen wordt gerapporteerd. Er werd een logistisch regressiemodel gebruikt inclusief behandeling en de covariaten: ras (Aziatisch versus (vs.) niet-Aziatisch) en proteïnurie <3 gram (g)/dag vs. creatinine (UC) <3 vs. UP/UC ≥3) bij screening.

Volledige nierrespons (CRR) werd gedefinieerd als urine-eiwit (UP) < 0,5 g/dag en ofwel een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) binnen het normale bereik, ofwel een afname van de eGFR < 20% ten opzichte van de uitgangswaarde als de eGFR onder het normale bereik lag (onder de ondergrens). van normaal [LLN], waarbij LLN = 90 ml/min.
In week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een bevestigde complete nierrespons (CRR) en zonder enige vorm van nieropflakkering
Tijdsspanne: In week 52
Het percentage patiënten met een bevestigde volledige nierrespons (CRR) (gedefinieerd als CRR in zowel week 42 als week 52 met gebruikmaking van de urineproteïne (UP)/urinecreatine (UC)-ratio [UP/UC] uit de spot-urine) en zonder nierfunctiestoornissen. fakkels worden gemeld. Complete renale respons (CRR) werd gedefinieerd als urine-eiwit (UP) < 0,5 g/dag en ofwel een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) binnen het normale bereik, ofwel een afname van de eGFR < 20% ten opzichte van de uitgangswaarde als de eGFR onder het normale bereik lag (onder de ondergrens). van normaal [LLN], waarbij LLN = 90 ml/min).
In week 52
Percentage patiënten met proteïnurie < 0,8 gram (g)/dag (d) en zonder nieropflakkeringen in week 52
Tijdsspanne: In week 52
Het percentage patiënten met proteïnurie <0,8 gram (g)/dag (d) en zonder nieropflakkeringen in week 52 wordt gerapporteerd.
In week 52
Percentage patiënten met complete nierrespons (CRR) in week 52 en aanhoudende steroïdereductie tot ≤5 milligram (mg)/dag (d) van week 26 tot week 52
Tijdsspanne: In week 52 (aanhoudende steroïdereductie tot ≤5 mg/d werd beoordeeld van week 26 tot week 52).
Het percentage patiënten met volledige nierrespons (CRR) in week 52 en aanhoudende steroïdreductie tot ≤5 milligram (mg)/dag (d) van week 26 tot week 52 wordt gerapporteerd. Volledige nierrespons (CRR) werd gedefinieerd als urine-eiwit (UP) < 0,5 g/dag en ofwel een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) binnen het normale bereik, ofwel een afname van de eGFR < 20% ten opzichte van de uitgangswaarde als de eGFR onder het normale bereik lag (onder de ondergrens). van normaal [LLN], waarbij LLN = 90 ml/min.
In week 52 (aanhoudende steroïdereductie tot ≤5 mg/d werd beoordeeld van week 26 tot week 52).
Percentage patiënten met ten minste één nieraanval gedurende 52 weken
Tijdsspanne: In week 52
Het percentage patiënten dat gedurende 52 weken ten minste één nieropflakkering doormaakte, wordt gerapporteerd.
In week 52
Tijd tot eerste nieropflakkering in de loop van 52 weken
Tijdsspanne: Tot 52 weken.
De tijd tot de eerste nieropflakkering in de loop van 52 weken wordt gerapporteerd.
Tot 52 weken.
Percentage patiënten met gedeeltelijke nierrespons (PRR) en zonder enige vorm van nieropflakkering afkomstig van urine-eiwitten (UP) 24 uur (u) opvang in week 52
Tijdsspanne: In week 52
Het percentage patiënten met partiële nierrespons (PRR) en zonder enige nieropflakkeringen afgeleid van urine-eiwit (UP) 24 uur (u) verzameling in week 52 wordt gerapporteerd. Gedeeltelijke nierrespons (PRR) werd gedefinieerd als ten minste 50% vermindering van proteïnurie ten opzichte van baseline als de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) binnen het normale bereik lag op het moment van beoordeling of afname van eGFR <20% ten opzichte van baseline als eGFR onder normaal bereik lag op het moment van beoordeling. moment van beoordeling.
In week 52
Verandering ten opzichte van baseline in totale score van systemische lupus erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) in week 12
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 12
Verandering ten opzichte van baseline in de totale score van de Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) in week 12 wordt gerapporteerd. Verandering ten opzichte van baseline in week 12 wordt berekend als: waarde in week 12 - waarde in baseline. De SLEDAI-beoordeling bestaat uit 24 items die niet-nier- en niersymptomen vastleggen. De totale score omvat niet-nier- en niersymptomen. Elk van de 24 items heeft een score van 1 tot 8. Een deelnemer krijgt de score als de gebeurtenis van het item zich voordoet, en 0 als dat niet het geval is. 8 items hebben de score 8, 6 items hebben de score 4, 7 items hebben de score 2 en 3 items hebben de score 1. De SLEDAI Totaalscore is de som van de scores van de 24 items, variërend van 0 (betere gezondheid) tot 105 (slechtere gezondheid).
Bij baseline en in week 12
Verandering ten opzichte van baseline in totale score van systemische lupus erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) in week 26
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 26
Verandering ten opzichte van baseline in de totale score van de Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) in week 26 wordt gerapporteerd. Verandering ten opzichte van baseline in week 26 wordt berekend als: waarde in week 26 - waarde in baseline. De SLEDAI-beoordeling bestaat uit 24 items die niet-nier- en niersymptomen vastleggen. De totale score omvat niet-nier- en niersymptomen. Elk van de 24 items heeft een score van 1 tot 8. Een deelnemer krijgt de score als de gebeurtenis van het item zich voordoet, en 0 als dat niet het geval is. 8 items hebben de score 8, 6 items hebben de score 4, 7 items hebben de score 2 en 3 items hebben de score 1. De SLEDAI Totaalscore is de som van de scores van de 24 items, variërend van 0 (betere gezondheid) tot 105 (slechtere gezondheid).
Bij baseline en in week 26
Verandering ten opzichte van baseline in totale score van systemische lupus erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) in week 42
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 42
Verandering ten opzichte van baseline in de totale score van de Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) in week 42 wordt gerapporteerd. Verandering ten opzichte van baseline in week 42 wordt berekend als: waarde in week 42 - waarde in baseline. De SLEDAI-beoordeling bestaat uit 24 items die niet-nier- en niersymptomen vastleggen. De totale score omvat niet-nier- en niersymptomen. Elk van de 24 items heeft een score van 1 tot 8. Een deelnemer krijgt de score als de gebeurtenis van het item zich voordoet, en 0 als dat niet het geval is. 8 items hebben de score 8, 6 items hebben de score 4, 7 items hebben de score 2 en 3 items hebben de score 1. De SLEDAI Totaalscore is de som van de scores van de 24 items, variërend van 0 (betere gezondheid) tot 105 (slechtere gezondheid).
Bij baseline en in week 42
Verandering ten opzichte van baseline in totale score van systemische lupus erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) in week 52
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 52
Verandering ten opzichte van baseline in de totale score van de Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) in week 52 wordt gerapporteerd. Verandering ten opzichte van baseline in week 52 wordt berekend als: waarde in week 52 - waarde in baseline. De SLEDAI-beoordeling bestaat uit 24 items die niet-nier- en niersymptomen vastleggen. De totale score omvat niet-nier- en niersymptomen. Elk van de 24 items heeft een score van 1 tot 8. Een deelnemer krijgt de score als de gebeurtenis van het item zich voordoet, en 0 als dat niet het geval is. 8 items hebben de score 8, 6 items hebben de score 4, 7 items hebben de score 2 en 3 items hebben de score 1. De SLEDAI Totaalscore is de som van de scores van de 24 items, variërend van 0 (betere gezondheid) tot 105 (slechtere gezondheid).
Bij baseline en in week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1293-0013
  • 2017-003101-17 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Nadat het onderzoek is voltooid en het primaire manuscript is geaccepteerd voor publicatie, kunnen onderzoekers de volgende link gebruiken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing om toegang te vragen tot de klinische studiedocumenten met betrekking tot deze studie, en na een ondertekende "Document Sharing Agreement". Onderzoekers kunnen ook de volgende link gebruiken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing om informatie te vinden om toegang te vragen tot de klinische onderzoeksgegevens, voor deze en andere vermelde onderzoeken, na indiening van een onderzoeksvoorstel en volgens de voorwaarden die op de website worden beschreven. De gedeelde gegevens zijn de onbewerkte datasets van het klinische onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat alle regelgevende activiteiten zijn voltooid in de VS en de EU voor het product en de indicatie, en nadat het primaire manuscript is geaccepteerd voor publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor studiedocumenten - na ondertekening van een 'Document Sharing Agreement'. Voor onderzoeksgegevens - 1. na indiening en goedkeuring van het onderzoeksvoorstel (controles zullen worden uitgevoerd door zowel het onafhankelijke beoordelingspanel als de sponsor, inclusief controle dat de geplande analyse niet concurreert met het publicatieplan van de sponsor); 2. en bij ondertekening van een 'Data Sharing Agreement'.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lupus-nefritis

Klinische onderzoeken op BI 655064

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren