Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Akoestisch en vestibulair geluid als mogelijke niet-medicamenteuze behandeling van ADHD bij schoolkinderen

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Lund University

Akoestische en vestibulaire ruis als mogelijke niet-farmacologische behandelingen van ADHD bij schoolkinderen

Lawaaivoordeel bij ADHD Voordeel van auditieve ruis: de oorspronkelijke bevindingen van onze onderzoeksgroep, dat auditieve ruis de cognitieve prestaties verbetert bij onoplettende kinderen zonder diagnose en bij kinderen met een ADHD-diagnose, zijn verschillende keren herhaald (Baijot et al., 2016; Söderlund et al., 2016; Söderlund & Nilsson Jobs, 2016; Söderlund et al., 2007). In een nieuwe studie werd aangetoond dat het voordeel van ruis gelijk is aan of zelfs groter is dan het voordeel van farmacologische ADHD-behandeling op twee cognitieve taken, episodische woordherinnering en visueel-ruimtelijke werkgeheugentaak. In het onderzoek werd een groep kinderen met de diagnose ADHD getest met en zonder medicatie, bij verschillende gelegenheden, in lawaaierige versus stille omgevingen tijdens het uitvoeren van de taken (Söderlund, Björk et al., 2016).

Deelnemers en werving: Deelnemers met een ADHD-diagnose die medicatie gebruiken, worden geworven bij de kinder- en jeugdpsychiatrie in Lund en Malmö. Typisch ontwikkelende kinderen (TDC) en onoplettende kinderen zonder diagnose worden in samenwerking met de gemeente uit scholen geworven.

Experimenteel ontwerp: Alle deelnemers zullen een dubbelblind placebo-cross-over-controleonderzoek uitvoeren. ADHD-deelnemers zullen de volledige testbatterij bij drie gelegenheden uitvoeren met een pauze van 2-3 weken tussen de tests. Eén keer met placebomedicatie en schijn-SVS-stimulatie; één keer met actieve SVS-stimulatie; en één keer met actieve medicatie. TD-kinderen worden slechts twee keer getest terwijl ze geen medicatie of placebo krijgen en gewoon presteren onder SVS vs. schijncondities.

Testbatterij: 1) Het episodisch geheugen wordt getest door middel van een auditieve verbale leertest (AVLT) (bijv. Dige et al., 2008). 2) Visuo-ruimtelijk werkgeheugen zal worden getest via de Spanboard-taak (Westerberg et al., 2004). 3) Motorisch-neurologisch onderzoek. 4) Een taak om met de vinger te tikken. 5) Evaluatie van een iPhone-toepassing voor auditieve ruis in een normale schoolomgeving. Onze onderzoeksgroep heeft een iPhone-applicatie ontwikkeld (www.smartnoise.se) die nu beschikbaar is in de App-store. Het onderzoek zal ongeveer 5 maanden duren en de deelnemers zullen 50 vrijwillige middelbare scholieren zijn die volgens hun leraren aandachtsproblemen hebben gedocumenteerd. De aanvraag wordt zowel door leerlingen, leerkrachten als ouders beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een van de meest voorkomende stoornissen bij kinderen met een geschatte prevalentie van ongeveer 5-7% (bijv. Ullebo et al., 2012). Tegenwoordig is de meest gebruikelijke behandelingsmethode stimulerende medicatie, b.v. methylfenidaat (Greenhill et al., 2002; Wigal et al., 2011). Er zijn echter veel zorgen over medicatie: i) beste dosis voor cognitief functioneren en aangepast schoolgedrag verschilt (Hale et al., 2011), ii) het is niet eens evident dat medicatie leerprocessen verbetert (Molina et al., 2009), iii) bezorgdheid over de mogelijkheid van drugsmisbruik (Gordon et al., 2004); en iv) onzekerheden met betrekking tot langetermijneffecten van drugsgebruik op de zich ontwikkelende hersenen (Andersen, 2005).

In zowel nationale als internationale richtlijnen voor ADHD-zorg wordt multimodale behandeling aanbevolen (Young & Amarasinghe, 2010), maar de meeste patiënten krijgen alleen medicamenteuze behandeling, soms in combinatie met oudertraining. Als auditieve of vestibulaire ruis, zoals dit project suggereert, een aanvulling op of een alternatief voor stimulerende medicatie zou kunnen zijn, zou dit de behandeling van ADHD en de schoolsituatie voor die kinderen fundamenteel kunnen veranderen.

Lawaaivoordeel bij ADHD Voordeel van auditieve ruis: de oorspronkelijke bevindingen van onze onderzoeksgroep, dat auditieve ruis de cognitieve prestaties verbetert bij onoplettende kinderen zonder diagnose en bij kinderen met een ADHD-diagnose, zijn verschillende keren herhaald (Baijot et al., 2016; Söderlund et al., 2016; Söderlund & Nilsson Jobs, 2016; Söderlund et al., 2007). In een nieuwe studie werd aangetoond dat het voordeel van ruis gelijk is aan of zelfs groter is dan het voordeel van farmacologische ADHD-behandeling op twee cognitieve taken, episodische woordherinnering en visueel-ruimtelijke werkgeheugentaak. In het onderzoek werd een groep kinderen met de diagnose ADHD getest met en zonder medicatie, bij verschillende gelegenheden, in lawaaierige versus stille omgevingen tijdens het uitvoeren van de taken (Söderlund, Björk et al., 2016). Het is aangetoond dat onoplettende en slecht presterende schoolkinderen hun geheugen verbeteren wanneer ze worden blootgesteld aan lawaai, terwijl oplettende en goed presterende kinderen slechter presteren tijdens blootstelling aan lawaai (Helps et al., 2014; Söderlund & Sikström, 2008, 2012; Söderlund et al. , 2010).

Voordeel van vestibulaire ruis: Van vestibulaire stimulatie is al lang aangetoond dat het de activiteit van de hippocampus verhoogt en het is duidelijk aangetoond dat de hippocampus van cruciaal belang is bij het detecteren en vasthouden van ruimtelijke doelen, wat aantoont dat de hippocampus van fundamenteel belang is voor zowel ruimtelijke oriëntatie als leren in het algemeen (Moser et al. al., 2015). Daarom is het niet verwonderlijk dat externe stochastische vestibulaire stimulatie (SVS) gunstige effecten heeft in verschillende domeinen, b.v. balans bij gezonde astronauten (Mulavara et al., 2011), bij Parkinson-patiënten (Pal et al., 2009; Samoudi et al., 2014) en reactietijden bij continue prestatietaak (Yamamoto et al., 2005). De theorie over geluidsvoordeel is uitvoerig beschreven door Sikström en Söderlund (2007). 1. Het eerste doel is om systematisch de effecten van stochastische vestibulaire ruis op cognitieve taakprestaties te evalueren en deze resultaten te vergelijken met die van stimulerende medicatie met behulp van een dubbelblind RCT-ontwerp (Random Control Trial).

Het tweede doel is het implementeren van een praktische toepassing, om te evalueren of auditieve ruis nuttig kan zijn in een dagelijkse schoolomgeving door het gebruik van een iPhone-toepassing (zie: www.smartnoise.se).

Deelnemers en werving: Deelnemers met een ADHD-diagnose die medicatie gebruiken, worden geworven bij de kinder- en jeugdpsychiatrie in Lund en Malmö. Typisch ontwikkelende kinderen (TDC) en onoplettende kinderen zonder diagnose worden in samenwerking met de gemeente uit scholen geworven.

Experimenteel ontwerp: Alle deelnemers zullen een dubbelblind placebo-cross-over-controleonderzoek uitvoeren. ADHD-deelnemers zullen de volledige testbatterij bij drie gelegenheden uitvoeren met een pauze van 2-3 weken tussen de tests. Eén keer met placebomedicatie en schijn-SVS-stimulatie; één keer met actieve SVS-stimulatie; en één keer met actieve medicatie. TD-kinderen worden slechts twee keer getest terwijl ze geen medicatie of placebo krijgen en gewoon presteren onder SVS vs. schijncondities.

Testbatterij: 1) Het episodisch geheugen wordt getest door middel van een auditieve verbale leertest (AVLT) (bijv. Dige et al., 2008). 2) Visuo-ruimtelijk werkgeheugen zal worden getest via de Spanboard-taak (Westerberg et al., 2004). 3) Motorisch-neurologisch onderzoek. 4) Een taak om met de vinger te tikken. 5) Evaluatie van een iPhone-toepassing voor auditieve ruis in een normale schoolomgeving. Onze onderzoeksgroep heeft een iPhone-applicatie ontwikkeld (www.smartnoise.se) die nu beschikbaar is in de App-store. Het onderzoek zal ongeveer 5 maanden duren en de deelnemers zullen 50 vrijwillige middelbare scholieren zijn die volgens hun leraren aandachtsproblemen hebben gedocumenteerd. De aanvraag wordt zowel door leerlingen, leerkrachten als ouders beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Skane
      • Lund, Skane, Zweden, 221 85
        • Werving
        • Child and Adolescent Psychiatry, Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: kinderen en adolescenten met een diagnose ADHD en controlekinderen zonder diagnose.

-

Uitsluitingscriteria: verstandelijke beperking, psychose, ernstige depressie of angst

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Placebomedicatie en schijnstimulatie
Patiënten worden willekeurig gekozen in de groep die een combinatie van placebo en schijnstimulatie krijgt.
Patiënten krijgen schijnstimulatie in plaats van actieve vestibulaire stimulatie.
Actieve vergelijker: Actieve medicatie
Patiënten worden willekeurig gekozen in de groep die zonder stimulatie actieve medicatie krijgt.
Patiënten worden met en zonder medicatie onderzocht.
Andere namen:
  • Concerta, Ritalin, Methylfenidaat, Equasym of Medikinet
Sham-vergelijker: Actieve stimulatie
Patiënten worden willekeurig gekozen in de groep die actieve stimulatie krijgt zonder medicijnen te gebruiken.
Stochastische vestibulaire stimulatie wordt gegeven door elektrische stimulatie via elektroden die over de mastoïde processen achter elk oor worden geplaatst. Auditieve stimulatie met stochastische witte ruis wordt toegediend via oortelefoons.
Andere namen:
  • Auditieve stimulatie van witte ruis
Actieve vergelijker: Controles met schijnstimulatie
Controles zonder ADHD worden willekeurig gekozen onder de groep die schijnstimulatie krijgt.
Patiënten krijgen schijnstimulatie in plaats van actieve vestibulaire stimulatie.
Sham-vergelijker: Bediening met actieve stimulatie
Controles zonder ADHD worden willekeurig gekozen onder de groep die actieve stimulatie krijgt.
Stochastische vestibulaire stimulatie wordt gegeven door elektrische stimulatie via elektroden die over de mastoïde processen achter elk oor worden geplaatst. Auditieve stimulatie met stochastische witte ruis wordt toegediend via oortelefoons.
Andere namen:
  • Auditieve stimulatie van witte ruis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanboard-taak
Tijdsspanne: Tien weken
Test van visueel-ruimtelijk werkgeheugen
Tien weken
AVLT
Tijdsspanne: Tien weken
Auditieve verbale leertest
Tien weken
Go No-go-test
Tijdsspanne: Tien weken
Test van impulsinhibitie
Tien weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test met zachte tekens
Tijdsspanne: Tien weken
Test van kleine neurologische gebreken
Tien weken
Bloemen parcours
Tijdsspanne: Tien weken
Test van waarneming, fijne motoriek en motorische planning
Tien weken
Vinger tikken taak
Tijdsspanne: Tien weken
Timing testen
Tien weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peik Gustafsson, MD, PhD, Department of clinical sciences, Lund Uniersity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op Schijnstimulatie

Abonneren