Een studie van LJPC-501 bij pediatrische patiënten met hypotensie

Inclusiecriteria:

1. Pediatrische patiënten van 2-17 jaar.
2. Patiënten die een totale NE-equivalente dosis van > 0,1 μg/kg/min nodig hebben gedurende minimaal 2 uur en maximaal 48 uur voorafgaand aan de start van de LJPC-501-dosering.
3. Patiënten moeten volgens de mening van het behandelend team en de onderzoeker een klinische diagnose van distributieve shock hebben.
4. Patiënten moeten een centrale veneuze toegang hebben, die naar verwachting aanwezig zal blijven gedurende de behandeling met LJPC-501.
5. Patiënten moeten een inwonende arteriële lijn hebben, die naar verwachting gedurende ten minste de eerste 24 uur van de behandeling met LJPC-501 aanwezig zal blijven.
6. Patiënten moeten gedurende de initiële reanimatieperiode van 24 uur ten minste 40 ml/kg kristalloïde of colloïde-equivalent hebben gekregen en naar de mening van de onderzoeker adequaat zijn gereanimeerd.
7. Ouder of wettelijke voogd is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en de patiënt te helpen bij het naleven van alle protocolvereisten.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten < 2 jaar of ≥ 18 jaar.
2. Patiënten met een staande niet-reanimeren-opdracht.
3. Patiënten met de diagnose acuut occlusief coronair syndroom die wachtende interventie vereisen.
4. Patiënten op veno-arteriële (VA) extracorporale membraanoxygenatie (ECMO).
5. Patiënten die minder dan 6 uur op veno-veneuze (VV) ECMO zijn geweest.
6. Patiënten met een klinisch vermoeden van cardiogene shock.
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van astma of die momenteel bronchospasmen ervaren die het gebruik van inhalatie-luchtwegverwijders vereisen en die niet mechanisch worden beademd.
8. Patiënten met acute mesenteriale ischemie of een voorgeschiedenis van mesenteriale ischemie.
9. Patiënten met actieve bloedingen EN een verwachte behoefte aan meerdere transfusies (binnen 48 uur na screening).
10. Patiënten met een actieve bloeding EN hemoglobine < 7 g/dL of een andere aandoening die een contra-indicatie zou vormen voor het herhaaldelijk afnemen van bloedafnames.
11. Patiënten met een absoluut aantal neutrofielen (ANC) van < 500 cellen/mm3.
12. Patiënten die dagelijks meer dan 5 mg/kg hydrocortison of gelijkwaardige glucocorticoïdmedicatie als vaste dosis nodig hebben.
13. Patiënten met een verwachte levensduur van < 12 uur of stopzetting van levensondersteuning binnen 24 uur na screening.
14. Patiënten met een bekende allergie voor mannitol.
15. Patiënten die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
16. Patiënten die zwanger kunnen worden en waarvan bekend is dat ze zwanger zijn op het moment van de screening.