Studie LJPC-501 u pediatrických pacientů s hypotenzí

Kritéria pro zařazení:

1. Pediatričtí pacienti ve věku 2-17 let.
2. Pacienti vyžadující celkovou ekvivalentní dávku NE > 0,1 μg/kg/min po dobu minimálně 2 hodin a maximálně 48 hodin před zahájením podávání LJPC-501.
3. Pacienti musí mít klinickou diagnózu distributivního šoku podle názoru ošetřujícího týmu a zkoušejícího.
4. Od pacientů se vyžaduje centrální žilní přístup, u kterého se očekává, že zůstane přítomen po dobu trvání léčby LJPC-501.
5. Pacienti musí mít zavedenou arteriální linii, u které se očekává, že zůstane přítomna alespoň prvních 24 hodin léčby LJPC-501.
6. Pacienti musí dostat alespoň 40 ml/kg krystaloidu nebo koloidního ekvivalentu během počátečního 24hodinového období resuscitace a podle názoru zkoušejícího musí být dostatečně objemově resuscitováni.
7. Rodič nebo zákonný zástupce je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas a pomoci pacientovi splnit všechny požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti ve věku < 2 roky nebo ≥ 18 let.
2. Pacienti se stálým příkazem Neresuscitovat.
3. Pacienti s diagnózou akutního okluzivního koronárního syndromu vyžadující čekající intervenci.
4. Pacienti na venoarteriální (VA) extrakorporální membránové oxygenaci (ECMO).
5. Pacienti, kteří byli na veno-venózní (VV) ECMO méně než 6 hodin.
6. Pacienti s klinickým podezřením na kardiogenní šok.
7. Pacienti, kteří mají v anamnéze astma nebo v současné době prožívají bronchospasmus vyžadující použití inhalačních bronchodilatancií a kteří nejsou mechanicky ventilováni.
8. Pacienti s akutní mezenterickou ischemií nebo mezenterickou ischemií v anamnéze.
9. Pacienti s aktivním krvácením A předpokládanou potřebou vícenásobných transfuzí (do 48 hodin od screeningu).
10. Pacienti s aktivním krvácením A hemoglobinem < 7 g/dl nebo jakýmkoli jiným stavem, který by kontraindikoval sériový odběr krve.
11. Pacienti s absolutním počtem neutrofilů (ANC) < 500 buněk/mm3.
12. Pacienti vyžadující více než 5 mg/kg denně hydrokortizonu nebo ekvivalentní glukokortikoidní medikaci jako stálou dávku.
13. Pacienti s očekávanou délkou života < 12 hodin nebo vysazením podpory života do 24 hodin po screeningu.
14. Pacienti se známou alergií na mannitol.
15. Pacienti, kteří se v současné době účastní jiné hodnocené klinické studie.
16. Pacientky ve fertilním věku, o kterých je známo, že jsou v době screeningu těhotné.