En undersøgelse af LJPC-501 hos pædiatriske patienter med hypotension

Inklusionskriterier:

1. Pædiatriske patienter i alderen 2-17 år.
2. Patienter, der kræver en samlet sum NE-ækvivalent dosis på > 0,1 μg/kg/min i minimum 2 timer og maksimalt 48 timer før påbegyndelse af LJPC-501-dosering.
3. Patienter skal have en klinisk diagnose af distributivt chok efter det behandlende teams og efterforskerens vurdering.
4. Patienter skal have central venøs adgang, som forventes at forblive til stede under LJPC-501-behandlingens varighed.
5. Patienter skal have en indlagt arteriel linje, som forventes at forblive til stede i mindst de første 24 timer af LJPC-501-behandling.
6. Patienterne skal have modtaget mindst 40 ml/kg krystalloid eller kolloidækvivalent i løbet af den indledende 24-timers genoplivningsperiode og skal genoplives i tilstrækkelig mængde efter investigators mening.
7. Forælder eller værge er villig og i stand til at give informeret samtykke og hjælpe patienten med at overholde alle protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der er < 2 år eller ≥ 18 år.
2. Patienter med en stående Må ikke genoplive ordre.
3. Patienter diagnosticeret med akut okklusiv koronarsyndrom, der kræver afventende intervention.
4. Patienter på veno-arteriel (VA) ekstrakorporal membraniltning (ECMO).
5. Patienter, der har været på veno-venøs (VV) ECMO i mindre end 6 timer.
6. Patienter med en klinisk mistanke om kardiogent shock.
7. Patienter, der har en historie med astma eller i øjeblikket oplever bronkospasme, der kræver brug af inhalerede bronkodilatatorer, og som ikke er mekanisk ventileret.
8. Patienter med akut mesenterisk iskæmi eller en historie med mesenterisk iskæmi.
9. Patienter med aktiv blødning OG et forventet behov for flere transfusioner (inden for 48 timer efter screening).
10. Patienter med aktiv blødning OG hæmoglobin < 7 g/dL eller enhver anden tilstand, der ville kontraindicere seriel blodprøvetagning.
11. Patienter med et absolut neutrofiltal (ANC) på < 500 celler/mm3.
12. Patienter, der har behov for mere end 5 mg/kg dagligt hydrocortison eller tilsvarende glukokortikoidmedicin som stående dosis.
13. Patienter med en forventet levetid på < 12 timer eller tilbagetrækning af livsstøtte inden for 24 timer efter screening.
14. Patienter med kendt allergi over for mannitol.
15. Patienter, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg.
16. Patienter i den fødedygtige alder, som vides at være gravide på screeningstidspunktet.