Een studie met meerdere doses van BAY1834845 bij gezonde mannelijke proefpersonen en bij patiënten met psoriasis

Inclusiecriteria:

Deel 1 (gezonde mannelijke proefpersonen)

• Gezonde mannelijke proefpersonen, in de leeftijd van 18 tot en met 50 jaar, en in goede gezondheid zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, elektrocardiogram (ECG) en laboratoriumtests bij screening
• Body mass index (BMI) hoger dan of gelijk aan 18,5 en lager of gelijk aan 30 kg/m2 (BMI = lichaamsgewicht (kg) / [lengte (m)]2 en een lichaamsgewicht hoger dan of gelijk aan 50 kg Deel 2 (patiënten met Psoriasis)
• Mannelijke patiënten van 18 tot 70 jaar (inclusief) of vrouwelijke patiënten die geen kinderen kunnen krijgen, van 30 tot 70 jaar (inclusief)
• Body mass index boven of gelijk aan 18,5 en lager of gelijk aan 35 kg/m*2 en een lichaamsgewicht boven 50 kg
• Een gedocumenteerde diagnose van psoriasis, met een voorgeschiedenis van ten minste 6 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Matige tot ernstige plaque psoriasis bij screening, gedefinieerd door: a) een betrokken lichaamsoppervlak (BSA) van meer dan of gelijk aan 10% van het BSA, b) een Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score van meer dan of gelijk aan 12 c) een Physician's Global Assessment (PGA)-score van meer dan of gelijk aan 2.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van overgevoeligheid voor een van de componenten van het onderzoeksgeneesmiddel
• Alle klinisch relevante abnormale bevindingen in veiligheidslaboratoriumparameters en ECG
• Geschiedenis van tuberculose (tbc) of actieve of latente tuberculose
• Ontvangst van levend of verzwakt vaccin 90 dagen vóór de eerste dosis