Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit van MT-0814 voor de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Moet ermee instemmen het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te voldoen aan de protocolvereisten, inclusief studiebezoeken.
• Moet duidelijke optische media in het onderzoeksoog hebben die in staat zijn om fundusbeelden van hoge kwaliteit te produceren.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft actieve CNV door andere oorzaken dan AMD in het onderzoeksoog.
• Heeft een andere vasculaire ziekte van het netvlies of degeneratie van het netvlies dan AMD in het onderzoeksoog.
• Binnen 90 dagen voorafgaand aan het onderzoek een intraoculaire operatie, cataractoperatie of LASIK-operatie aan het onderzoeksoog heeft ondergaan.
• Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan het onderzoek een yttrium-aluminium-granaat (YAG) lasercapsulotomie op het onderzoeksoog ondergaan.
• Heeft een actieve ontsteking, infectie of andere ernstige oogaandoening in een van beide ogen.
• Heeft afakie in het onderzoeksoog.
• Heeft ongecontroleerd glaucoom of een voorgeschiedenis van eerdere glaucoomfilterchirurgie in een van beide ogen.
• Drager van contactlenzen is en niet in staat is om het gebruik ervan in beide ogen stop te zetten tijdens de duur van het onderzoek.
• Heeft een ernstige allergie voor, of heeft eerder een significante bijwerking gehad van fluoresceïne angiografie (FA) of indocyanine groene angiografie (ICGA).
• Heeft deelgenomen aan enig ander klinisch onderzoek en/of heeft binnen 90 dagen voorafgaand aan het onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel of -product ingenomen.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.