- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03959488
Een studie om de veiligheid van MEDI8897 te evalueren voor de preventie van medisch begeleide respiratoir syncytieel virus (RSV) lagere luchtweginfectie (LRTI) bij kinderen met een hoog risico
20 september 2023 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, door Palivizumab gecontroleerde fase 2/3-studie om de veiligheid van MEDI8897, een monoklonaal antilichaam met een verlengde halfwaardetijd tegen respiratoir syncytieel virus, te evalueren bij kinderen met een hoog risico (MEDLEY)
Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van MEDI8897 te evalueren in vergelijking met palivizumab bij toediening aan te vroeg geboren baby's die hun eerste RSV-seizoen ingaan en kinderen met chronische longziekte (CLD) en congenitale hartziekte (CHD) die hun eerste en tweede RSV-seizoen ingaan. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een centrale fase 2/3 gerandomiseerde, dubbelblinde, palivizumab-gecontroleerde studie om de veiligheid, farmacokinetiek (PK), anti-drug antilichaam (ADA) respons en beschrijvende werkzaamheid voor MEDI8897 te evalueren bij zuigelingen met een hoog risico die in aanmerking komen voor palivizumab ontvangen bij aanvang van hun eerste of tweede RSV-seizoen (respectievelijk seizoen 1 of seizoen 2).
Ongeveer 900 baby's die in aanmerking komen voor palivizumab en hun eerste RSV-seizoen ingaan, zullen worden opgenomen in een van de 2 cohorten: (1) te vroeg geboren cohort, inclusief ongeveer 600 te vroeg geboren baby's (≤ 35 weken zwangerschapsduur [GA]) zonder CLD/CHD, of (2) CLD/CHD-cohort, waaronder ongeveer 300 zuigelingen met prematuriteit CLD of hemodynamisch significante CHD.
Er zullen minimaal 100 baby's met hemodynamisch significante CHZ worden ingeschreven.
Binnen elk cohort wordt de randomisatie gestratificeerd naar halfrond (noordelijk, zuidelijk) en leeftijd van de proefpersoon ten tijde van de randomisatie van seizoen 1 (≤ 3 maanden, > 3 tot ≤ 6 maanden, > 6 maanden).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
925
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Research Site
-
Gent, België, 9000
- Research Site
-
-
-
-
-
Montana, Bulgarije, 3400
- Research Site
-
Pazardzhik, Bulgarije, 4400
- Research Site
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarije, 4003
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarije, 4000
- Research Site
-
Ruse, Bulgarije, 7002
- Research Site
-
Sliven, Bulgarije, 8800
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1309
- Research Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Research Site
-
-
-
-
-
Frankenthal, Duitsland, 67227
- Research Site
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Research Site
-
Mannheim, Duitsland, 68161
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- Research Site
-
Tartu, Estland, 51014
- Research Site
-
-
-
-
-
Tampere, Finland, 33100
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Frankrijk, 80054
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Research Site
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Research Site
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Research Site
-
Caen, Frankrijk, 1403
- Research Site
-
Creteil Cedex, Frankrijk, 94010
- Research Site
-
Grenoble Cedex 9, Frankrijk, 38043
- Research Site
-
Marseille, Frankrijk, 13015
- Research Site
-
Pau Cedex, Frankrijk, 64046
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Hongarije, 6500
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1096
- Research Site
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Research Site
-
Kecskemét, Hongarije, 6000
- Research Site
-
Miskolc, Hongarije, 3526
- Research Site
-
-
-
-
-
Pisa, Italië, 56126
- Research Site
-
Verona, Italië, 37126
- Research Site
-
-
-
-
-
Fukui-shi, Japan, 918-8503
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japan, 813-0017
- Research Site
-
Kitakyusyu-shi, Japan, 806-8501
- Research Site
-
Maebashi-shi, Japan, 371-0811
- Research Site
-
Saitama shi, Japan, 336 8522
- Research Site
-
Setagaya-ku, Japan, 157-8535
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01330
- Research Site
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- Research Site
-
Kocaeli, Kalkoen, 41380
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansan-si, Korea, republiek van, 15355
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Research Site
-
Suwon-si, Korea, republiek van, 16499
- Research Site
-
-
-
-
-
Jekabpils, Letland, LV-5201
- Research Site
-
Riga, Letland, 1004
- Research Site
-
Riga, Letland, LV1002
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litouwen, 48259
- Research Site
-
Kaunas, Litouwen, 50161
- Research Site
-
-
-
-
-
Cuernavaca, Mexico, 62290
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 06720
- Research Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsі, Oekraïne, 58001
- Research Site
-
Dnipro, Oekraïne, 49006
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76014
- Research Site
-
Kharkiv Region, Oekraïne, 61093
- Research Site
-
Odesa, Oekraïne, 65031
- Research Site
-
Sumy, Oekraïne, 40022
- Research Site
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21000
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Research Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85 168
- Research Site
-
Gdańsk, Polen, 80-214
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-624
- Research Site
-
Kraków, Polen, 30-348
- Research Site
-
Wrocław, Polen, 51-169
- Research Site
-
-
-
-
-
Kazan, Russische Federatie, 420012
- Research Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630089
- Research Site
-
Perm, Russische Federatie, 614066
- Research Site
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 197341
- Research Site
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 191025
- Research Site
-
St Petersburg, Russische Federatie, 193312
- Research Site
-
Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Spanje, 03010
- Research Site
-
Boadilla del Monte, Spanje, 28660
- Research Site
-
Elche, Spanje, 03203
- Research Site
-
Leganes, Spanje, 28911
- Research Site
-
Lleida, Spanje, 25198
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28046
- Research Site
-
Malaga, Spanje, 29004
- Research Site
-
Pozuelo de Alarcon, Spanje, 28223
- Research Site
-
Sant Cugat del Valles, Spanje, 08190
- Research Site
-
Tarragona, Spanje, 43007
- Research Site
-
-
-
-
-
Praha 4, Tsjechië, 14710
- Research Site
-
-
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- Research Site
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92804
- Research Site
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Research Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Research Site
-
National City, California, Verenigde Staten, 91950
- Research Site
-
Paramount, California, Verenigde Staten, 90723
- Research Site
-
West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80922
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Research Site
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
- Research Site
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Research Site
-
-
New York
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Research Site
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Research Site
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
- Research Site
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
- Research Site
-
Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84790
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7505
- Research Site
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7800
- Research Site
-
Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
- Research Site
-
Johannesburg, Zuid-Afrika, 2112
- Research Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0101
- Research Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0087
- Research Site
-
Soweto, Zuid-Afrika, 2013
- Research Site
-
-
-
-
-
Stockholm, Zweden, 118 83
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
Voor het te vroeg geboren cohort (exclusief proefpersonen met CLD of hemodynamisch significante CHD): te vroeg geboren baby's in hun eerste levensjaar en geboren ≤ 35 weken 0 dagen GA die in aanmerking komen voor palivizumab in overeenstemming met nationale of lokale richtlijnen, inclusief degenen met:
- Ongecompliceerde kleine atriale of ventriculaire septumdefecten of open ductus arteriosus, of
- Aortastenose, pulmonale stenose of coarctatie van alleen de aorta
Voor het CLD/CHD-cohort:
- Proefpersonen met CLD - zuigelingen in hun eerste levensjaar en een diagnose van CLD van prematuriteit die medische interventie/behandeling vereist (bijv. aanvullende zuurstof, bronchusverwijders of diuretica) binnen de 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
- Proefpersonen met CHD - zuigelingen in hun eerste levensjaar en gedocumenteerde, hemodynamisch significante CHD (moet niet-geopereerd of gedeeltelijk gecorrigeerd CHD zijn) Opmerking: Zuigelingen met hemodynamisch significante acyanotische cardiale laesies moeten pulmonale hypertensie hebben (≥ 40 mmHg gemeten druk in de longslagader) of de behoefte aan dagelijkse medicatie om CHD te behandelen
- Baby's die hun eerste RSV-seizoen ingaan op het moment van screening
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming en alle plaatselijk vereiste autorisatie (bijv. Health Insurance Portability and Accountability Act in de VS, EU-richtlijn gegevensbescherming in de EU) verkregen van de ouder(s)/wettelijke vertegenwoordiger(s) van de proefpersoon voorafgaand aan het uitvoeren van protocolgerelateerde procedures, inclusief screeningevaluaties
- De ouder(s)/wettelijke vertegenwoordiger(s) van de proefpersoon kunnen de vereisten van het protocol begrijpen en naleven, inclusief follow-up- en ziektebezoeken zoals beoordeeld door de onderzoeker
- De proefpersoon is beschikbaar om de follow-upperiode te voltooien, die 1 jaar na seizoen 1/dosis 1 zal zijn voor proefpersonen zonder CLD/CHD, of 1 jaar na seizoen 2/dosis 1 (of de laatste vervangende dosis zoals van toepassing voor CHD) voor proefpersonen met CLD/CHD
Uitsluitingscriteria
- Elke koorts (≥ 100,4 °F [≥ 38,0 °C], ongeacht de route) of acute ziekte binnen 7 dagen voorafgaand aan randomisatie
- Elke geschiedenis van LLWI of actieve LLWI vóór of op het moment van randomisatie
- Bekende voorgeschiedenis van RSV-infectie of actieve RSV-infectie voorafgaand aan of ten tijde van randomisatie
- Ziekenhuisopname op het moment van randomisatie, tenzij ontslag binnen 7 dagen na randomisatie wordt verwacht
- Vereiste voor mechanische ventilatie, extracorporale membraanoxygenatie, CPAP of andere mechanische respiratoire of cardiale ondersteuning op het moment van randomisatie
- Verwachte hartoperatie binnen 2 weken na randomisatie
- Verwachte overleving < 6 maanden na randomisatie
- Ontvangst van elk onderzoeksgeneesmiddel
- Bekende nierfunctiestoornis
- Bekende leverdisfunctie inclusief bekende of vermoede actieve of chronische hepatitis-infectie
- Klinisch significante aangeboren afwijking van de luchtwegen
- Chronische aanval, of zich ontwikkelende of onstabiele neurologische aandoening
- Voorgeschiedenis van een vermoedelijke of daadwerkelijke acute levensbedreigende gebeurtenis
- Bekende immunodeficiëntie, inclusief humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
- Moeder met hiv-infectie (tenzij bewezen is dat het kind niet besmet is)
- Elke bekende allergie, inclusief immunoglobulineproducten, of een voorgeschiedenis van allergische reacties
- Ontvangst van palivizumab of ander RSV-mAb of een RSV-vaccin, inclusief RSV-vaccinatie van de moeder
- Ontvangst van een monoklonaal of polyklonaal antilichaam (bijvoorbeeld hepatitis B-immunoglobuline, intraveneus immunoglobuline) of verwacht gebruik tijdens het onderzoek
- Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van het onderzoeksgeneesmiddel of de interpretatie van de veiligheid van proefpersonen of onderzoeksresultaten zou verstoren
- Gelijktijdige inschrijving in een andere interventionele studie
- Kinderen van werknemers van de sponsor, de klinische onderzoekslocatie of andere personen die betrokken zijn bij de uitvoering van de studie, of directe familieleden van dergelijke personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MEDI8897
anti-RSV monoklonaal antilichaam met een verlengde halfwaardetijd
|
Monoklonaal antilichaam tegen RSV met een verlengde halfwaardetijd
|
Actieve vergelijker: Palivizumab
anti-RSV monoklonaal antilichaam
|
Goedgekeurd anti-RSV monoklonaal antilichaam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veiligheid en verdraagbaarheid van MEDI8897, beoordeeld op basis van het optreden van alle tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s), tijdens de behandeling optredende ernstige bijwerkingen (TESAE’s), bijwerkingen van bijzonder belang (AESI’s) en nieuwe chronische ziekten (NOCD)
Tijdsspanne: 360 dagen na de eerste dosis
|
De veiligheid en verdraagbaarheid van MEDI8897 zullen worden beoordeeld aan de hand van het optreden van alle tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s), tijdens de behandeling optredende ernstige bijwerkingen (TESAE’s), bijwerkingen van bijzonder belang (AESI’s) en nieuwe chronische ziekten (NOCD’s).
|
360 dagen na de eerste dosis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serumconcentraties van MEDI8897 en Palivizumab
Tijdsspanne: Dag 15, Dag 31, Dag 151 na de eerste dosis in Seizoen 1 en Seizoen 2
|
Samenvatting van individuele serumconcentratiegegevens van MEDI8897 en palivizumab per behandelgroep, samen met beschrijvende statistieken.
|
Dag 15, Dag 31, Dag 151 na de eerste dosis in Seizoen 1 en Seizoen 2
|
Incidentie van antidrugsantilichamen (ADA) tegen MEDI8897 en Palivizumab in serum
Tijdsspanne: 360 dagen na de eerste dosis
|
Incidentie van ADA bij MEDI8897 en palivizumab zoals beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een post-baseline ADA-positief per behandelingsgroep.
|
360 dagen na de eerste dosis
|
Incidentie van medisch begeleide infecties van de onderste luchtwegen (LRTI) en ziekenhuisopname als gevolg van Reverse Transcriptase Chain Reaction (RT-PCR) Bevestigd respiratoir syncytieel virus (RSV) gedurende 150 dagen na de eerste dosis
Tijdsspanne: 150 dagen na de eerste dosis
|
Incidentie van medisch behandelde LLWI (klinisch en poliklinisch) als gevolg van RT-PCR-bevestigde RSV tot 150 dagen na dosis 1 voor seizoen 1 en seizoen 2. Incidentie van LRTI-ziekenhuisopnames als gevolg van RT-PCR-bevestigde RSV tot 150 dagen na dosis 1 voor seizoen 1 en seizoen 2.
|
150 dagen na de eerste dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D5290C00005
- 2019-000201-69 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal.
Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-tijdsbestek voor delen
AstraZeneca zal de beschikbaarheid van gegevens halen of overtreffen volgens de toezeggingen die zijn gedaan in het kader van de EFPIA Pharma Data Sharing Principles.
Raadpleeg voor meer informatie over onze tijdlijnen onze toezegging tot openbaarmaking op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-toegangscriteria voor delen
Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang geven tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde gesponsorde tool.
Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie.
Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen.
Raadpleeg voor meer informatie de openbaarmakingsverklaringen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infecties met respiratoir syncytieel virus
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical Center en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Influenza | Coronavirusbesmetting | COVID-19 Longontsteking | RSV-infectie | COVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | SARS-CoV-2-virusVerenigde Staten
-
Chinese Academy of SciencesBeijing YouAn HospitalOnbekendCOVID-19 | Acute respiratory distress syndrome | Acuut longletsel | Virus; LongontstekingChina
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical Center en andere medewerkersWervingCOVID-19 | COVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | SARS CoV 2-virusVerenigde Staten
-
NextCell Pharma AbKarolinska Trial AllianceWervingGriep A | Respiratoir syncytieel virus (RSV) | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | Metapneumovirus LongontstekingZweden
Klinische onderzoeken op MEDI8897
-
MedImmune LLCVoltooidInfecties met respiratoir syncytieel virusVerenigde Staten
-
AstraZenecaIQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.Voltooid
-
AstraZenecaVoltooidInfecties met respiratoir syncytieel virusVerenigde Staten, Finland, Spanje, België, Frankrijk, Korea, republiek van, Kalkoen, Oostenrijk, Nieuw-Zeeland, Zuid-Afrika, Australië, Duitsland, Bulgarije, Verenigd Koninkrijk, Oekraïne, Argentinië, Tsjechië, Panama, Estland, Litouwe... en meer
-
AstraZenecaIqvia Pty LtdActief, niet wervendInfecties met respiratoir syncytieel virusJapan
-
MedImmune LLCVoltooidInfecties met respiratoir syncytieel virusVerenigde Staten, Canada, Finland, Frankrijk, Italië, Spanje, België, Hongarije, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk, Nieuw-Zeeland, Brazilië, Zuid-Afrika, Australië, Bulgarije, Tsjechië, Polen, Estland, Litouwen, Chili, Letland, Zweden, Ar...
-
AstraZenecaIqvia Pty LtdVoltooidRSV-infectieVerenigde Staten, België, Spanje, Japan, Polen, Zuid-Afrika, Verenigd Koninkrijk, Oekraïne
-
AstraZenecaIQVIA RDS Inc.WervingLagere luchtweginfectieChina