Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van MEDI8897 te evalueren voor de preventie van medisch begeleide onderste luchtweginfecties als gevolg van respiratoir syncytieel virus bij gezonde, te vroeg geboren en voldragen baby's (MELODY) (MELODY)

5 februari 2024 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van MEDI8897, een monoklonaal antilichaam met een verlengde halfwaardetijd tegen respiratoir syncytieel virus, bij gezonde laat-preterme en voldragen baby's (MELODY)

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek (PK) en antidrug antilichaam (ADA) respons voor MEDI8897 bij gezonde laat te vroeg geboren en voldragen baby's die een zwangerschapsduur van 35 weken of langer hebben en hun eerste RSV-seizoen ingaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze cruciale fase 3-studie zal bepalen of MEDI8897 medisch gecontroleerde RSV-bevestigde lagere luchtweginfecties (LLWI) zal voorkomen bij gezonde baby's die hun eerste RSV-seizoen ingaan. De in te schrijven populatie bestaat uit gezonde laat-preterme en voldragen baby's geboren met een zwangerschapsduur van 35 weken 0 dagen of langer (GA) die niet in aanmerking zouden komen voor profylaxe van RSV. In totaal zullen ongeveer 3.000 baby's 2:1 gerandomiseerd worden om MEDI8897 of placebo te krijgen. Alle proefpersonen zullen gedurende ongeveer 510 dagen na toediening worden gevolgd. Inschrijving is gepland op ongeveer 350 locaties in de VS, Canada, Europa, Azië en het zuidelijk halfrond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3012

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • San Miguel de Tucuman, Argentinië, 4000
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentinië, T4000NWB
        • Research Site
  • Australië
      • Clayton, Australië, 3168
        • Research Site
      • Nedlands, Australië, 6009
        • Research Site
  • België
      • Brugge, België, 8000
        • Research Site
      • Brussels, België, 1090
        • Research Site
      • Brussels, België, 1070
        • Research Site
      • Bruxelles, België, 1000
        • Research Site
      • Gent, België, 9000
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Montana, Bulgarije, 3400
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgarije, 4400
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarije, 7002
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Research Site
    • Quebec
      • Pierrefonds, Quebec, Canada, H9H 4Y6
        • Research Site
  • Chili
      • Santiago, Chili, 8880465
        • Research Site
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Research Site
      • Chia, Colombia, 250002
        • Research Site
      • Medellin, Colombia, 50036
        • Research Site
      • Medellin, Colombia, 500515
        • Research Site
      • Monteria, Colombia, 230002
        • Research Site
      • Soledad, Colombia, 083001
        • Research Site
  • Duitsland
      • Frankenthal, Duitsland, 67227
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Research Site
      • Mannheim, Duitsland, 68161
        • Research Site
  • Estland
      • Paide, Estland, 72713
        • Research Site
      • Tallinn, Estland, 10617
        • Research Site
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Research Site
      • Tallinn, Estland, 10117
        • Research Site
      • Tartu, Estland, 50406
        • Research Site
  • Finland
      • Espoo, Finland, 02230
        • Research Site
      • Helsinki, Finland, 00100
        • Research Site
      • Jarvenpaa, Finland, 04400
        • Research Site
      • Kokkola, Finland, 67100
        • Research Site
      • Oulu, Finland, 90220
        • Research Site
      • Pori, Finland, 28100
        • Research Site
      • Seinäjoki, Finland, 60100
        • Research Site
      • Tampere, Finland, 33100
        • Research Site
      • Turku, Finland, 20520
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Amiens Cedex 1, Frankrijk, 80054
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Research Site
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Research Site
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Research Site
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Research Site
      • Creteil Cedex, Frankrijk, 94010
        • Research Site
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Research Site
  • Israël
      • Beer-Sheva, Israël, 84001
        • Research Site
      • Netanya, Israël, 4244916
        • Research Site
  • Italië
      • Roma, Italië, 00137
        • Research Site
  • Japan
      • Fukuyama-shi, Japan, 721-8511
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan, 210-0013
        • Research Site
      • Maebashi-shi, Japan, 371-0811
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japan, 701-1192
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 556-0005
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan, 062-0931
        • Research Site
      • Shizuoka-shi, Japan, 420-0005
        • Research Site
      • Yokosuka-shi, Japan, 238-8558
        • Research Site
  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01330
        • Research Site
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Research Site
      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Research Site
      • Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Research Site
  • Korea, republiek van
      • Incheon, Korea, republiek van, 22332
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Research Site
  • Letland
      • Jekabpils, Letland, LV-5201
        • Research Site
      • Riga, Letland, 1004
        • Research Site
      • Riga, Letland, LV1002
        • Research Site
      • Valmiera, Letland, 4200
        • Research Site
      • Valmiera, Letland, LV-4201
        • Research Site
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 48259
        • Research Site
      • Kaunas, Litouwen, 50161
        • Research Site
  • Mexico
      • Mexico, Mexico, 06720
        • Research Site
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Research Site
      • Grafton, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Research Site
      • Papatoetoe, Nieuw-Zeeland, 2025
        • Research Site
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Research Site
  • Oekraïne
      • Chernivtsі, Oekraïne, 58001
        • Research Site
      • Dnipro, Oekraïne, 49027
        • Research Site
      • Kyiv, Oekraïne, 04050
        • Research Site
      • Sumy, Oekraïne, 40022
        • Research Site
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21021
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Research Site
  • Panama
      • Chorrera, Panama
        • Research Site
      • Cuidad De Panama, Panama
        • Research Site
      • David, Panama
        • Research Site
      • Panama, Panama
        • Research Site
      • Panama City, Panama
        • Research Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-363
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 30-348
        • Research Site
      • Leczna, Polen, 21-010
        • Research Site
      • Toruń, Polen, 87-100
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 53-149
        • Research Site
      • Wrocław, Polen, 51-169
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Perm, Russische Federatie, 614066
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 191025
        • Research Site
      • St Petersburg, Russische Federatie, 193312
        • Research Site
      • St Petersburg, Russische Federatie, 196084
        • Research Site
  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Research Site
      • Antequera, Spanje, 29200
        • Research Site
      • Castellon de la Plana, Spanje, 12004
        • Research Site
      • Cordoba, Spanje, 14004
        • Research Site
      • Granada, Spanje, 18014
        • Research Site
      • La Laguna, Spanje, 38320
        • Research Site
      • Leganes, Spanje, 28911
        • Research Site
      • Lleida, Spanje, 25198
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Research Site
      • Malaga, Spanje, 29004
        • Research Site
      • Mostoles, Spanje, 28938
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcon, Spanje, 28223
        • Research Site
      • San Juan de Alicante, Spanje, 03550
        • Research Site
      • Sant Cugat del Valles, Spanje, 08190
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15706
        • Research Site
      • Valencia, Spanje, 46017
        • Research Site
  • Tsjechië
      • Havlickuv Brod, Tsjechië, 580 22
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L12 2AP
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0RE
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Research Site
    • Arizona
      • Fort Defiance, Arizona, Verenigde Staten, 86504
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92804
        • Research Site
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90240
        • Research Site
      • National City, California, Verenigde Staten, 91950
        • Research Site
      • Paramount, California, Verenigde Staten, 90723
        • Research Site
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80015
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80922
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32653
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33142
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Research Site
      • Fort Gordon, Georgia, Verenigde Staten, 30905
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Research Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40517
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68504
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Research Site
    • New Mexico
      • Gallup, New Mexico, Verenigde Staten, 87301
        • Research Site
      • Shiprock, New Mexico, Verenigde Staten, 87420
        • Research Site
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Research Site
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Verenigde Staten, 28607
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44121
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45414
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16506
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Research Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Verenigde Staten, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
        • Research Site
      • Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
        • Research Site
      • League City, Texas, Verenigde Staten, 77573
        • Research Site
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
        • Research Site
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78249
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Research Site
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Research Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Research Site
      • Roy, Utah, Verenigde Staten, 84067
        • Research Site
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84790
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84123
        • Research Site
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7505
        • Research Site
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7800
        • Research Site
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7530
        • Research Site
      • Durban, Zuid-Afrika, 4091
        • Research Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
        • Research Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2112
        • Research Site
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0101
        • Research Site
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0087
        • Research Site
      • Rondebosch, Zuid-Afrika, 7700
        • Research Site
      • Soweto, Zuid-Afrika, 2013
        • Research Site
  • Zweden
      • Linköping, Zweden, 587 58
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden, 118 83
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Gezonde zuigelingen in hun eerste levensjaar en geboren op of na 35 weken 0 dagen GA
  • Baby's die hun eerste RSV-seizoen ingaan op het moment van screening

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan nationale of andere lokale criteria om commercieel palivizumab te ontvangen
  • Elke koorts (≥ 100,4 °F [≥ 38,0 °C], ongeacht de route) of acute ziekte binnen 7 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Actieve RSV-infectie (een kind met tekenen/symptomen van luchtweginfectie moet een negatieve RSV-test hebben) of een bekende voorgeschiedenis van RSV-infectie
  • Ontvangst van palivizumab of ander RSV-monoklonaal antilichaam of een RSV-vaccin, inclusief maternale RSV-vaccinatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MEDI8897
Monoklonaal antilichaam tegen RSV met een verlengde halfwaardetijd
Geneesmiddel: MEDI8897
Monoklonaal antilichaam tegen RSV met een verlengde halfwaardetijd
Placebo-vergelijker: Placebo
In de handel verkrijgbare 0,9% (w/v) zoutoplossing
Geneesmiddel: Placebo
In de handel verkrijgbare 0,9% (w/v) zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met MA RSV LRTI gedurende 150 dagen na dosis (primair cohort)
Tijdsspanne: Tot 150 dagen na dosis
Primair eindpunt geanalyseerd op primair cohort gedurende 150 dagen (N=1490 deelnemers)
Tot 150 dagen na dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met MA RSV LRTI met ziekenhuisopname tot 150 dagen na dosis (primair cohort)
Tijdsspanne: Tot 150 dagen na dosis
Ziekenhuisopname geanalyseerd op basiscohort gedurende 150 dagen (N=1490 deelnemers)
Tot 150 dagen na dosis
Samenvatting van serumconcentraties (ug/ml) van MEDI8897 per groep
Tijdsspanne: Bij bezoek tot dag 360 na de dosis
Aantal onderwerpen met ten minste één beoordeling
Bij bezoek tot dag 360 na de dosis
Resultaten antistoffen tegen geneesmiddelen per bezoek (zoals behandelde populatie)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 360 dagen na dosisbezoek
Aantal proefpersonen met een positief resultaat en een geldig titerresultaat bij het specifieke bezoek
Vanaf baseline tot 360 dagen na dosisbezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met MA RSV LRTI gedurende 150 dagen na dosis (alle proefpersonen)
Tijdsspanne: Tot 150 dagen na dosis
Primair eindpunt geanalyseerd op alle onderwerpen gedurende 150 dagen (N=3012 deelnemers)
Tot 150 dagen na dosis
Aantal deelnemers met MA RSV LRTI met ziekenhuisopname tot 150 dagen na dosis (alle proefpersonen)
Tijdsspanne: Tot 150 dagen na dosis
Ziekenhuisopname geanalyseerd voor alle onderwerpen gedurende 150 dagen (N=3012 deelnemers)
Tot 150 dagen na dosis
Aantal deelnemers met ziekte uit het 2e RSV-seizoen (alle proefpersonen)
Tijdsspanne: Van dag 361 tot dag 510 na de dosis
Van dag 361 tot dag 510 na de dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D5290C00004
  • 2019-000114-11 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal. Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal de beschikbaarheid van gegevens halen of overtreffen volgens de toezeggingen die zijn gedaan in het kader van de EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Raadpleeg voor meer informatie over onze tijdlijnen onze toezegging tot openbaarmaking op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang geven tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde gesponsorde tool. Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie. Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen. Raadpleeg voor meer informatie de openbaarmakingsverklaringen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infecties met respiratoir syncytieel virus

Klinische onderzoeken op MEDI8897

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren