Niet-invasieve elektrocardiografische beeldvorming voor personen die risico lopen op schijnbaar idiopathische ventrikelfibrillatie. (VIGILANCE)

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon ≥ 18 jaar oud zijn en aan een van de volgende criteria voldoen:

• Alle onverklaarde polymorfe VT- of VF-overlevenden bij wie bekende structurele myocardiale, respiratoire, metabole en toxicologische oorzaken zijn uitgesloten door middel van klinische evaluatie", met/zonder een genetische mutatie. NB. Als de resultaten van een diagnostisch onderzoek kleine afwijkingen laten zien, maar onvoldoende voor een specifieke diagnose, is dit geen uitsluitingscriterium.
• Geselecteerde familieleden van deze patiënten*

• Controlepersonen met structureel normale harten met een klinische indicatie voor een cardiale CT-scan.

  • Alle 1e en 2e graads familieleden die contact hebben met de cardioloog/behandelend arts in het kader van cascadescreening worden gecontacteerd zoals beschreven in hoofdstuk 11.2.2.

Familieleden moeten in voldoende gezondheid verkeren om voor onderzoeksdoeleinden naar het ziekenhuis te kunnen reizen.

3e graads familieleden kunnen ook worden gecontacteerd zoals beschreven in hoofdstuk 11.2.2 als aan ten minste één van de volgende criteria wordt voldaan:

• Het familielid heeft dezelfde genetische mutatie als indexpatiënt, of;
• Het familielid heeft ventriculaire aritmieën aangetoond, of;
• De clinicus heeft een zeer sterk vermoeden van ventriculaire aritmieën bij het familielid.

Uitsluitingscriteria:

Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

• Een bekende sterke reactie tegen elektrodeaanhechting of contrastmiddel.
• Elke ernstige medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker een negatieve invloed kan hebben op de veiligheid en/of effectiviteit van de deelnemer of het onderzoek.
• Zwangerschap, borstvoeding of plannen om zwanger te worden.

• Proefpersoon heeft een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van <30 ml/min/1,73 m2

  , met behulp van de MDRD-berekening

• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
• Familieleden van patiënten met onverklaarbare polymorfe VT/VF, die ernstige hartafwijkingen en/of ziekte hebben die niet gerelateerd zijn aan de symptomen of het fenotype van de indexpatiënt, en die volgens lokale onderzoekers een negatieve invloed kunnen hebben op de resultaten van ECGI.