Imagem Eletrocardiográfica Não Invasiva para Indivíduos em Risco de Fibrilação Ventricular Aparentemente Idiopática. (VIGILANCE)

Critério de inclusão:

Para ser elegível para participar deste estudo, o indivíduo deve ter ≥ 18 anos e atender a um dos seguintes critérios:

• Todos os sobreviventes polimórficos inexplicados de TV ou FV nos quais causas estruturais miocárdicas, respiratórias, metabólicas e toxicológicas conhecidas foram excluídas por meio de avaliação clínica", com/sem mutação genética. NB. Se os resultados de um teste diagnóstico mostrarem anormalidades menores, mas insuficientes para um diagnóstico específico, isso não é critério de exclusão.
• Familiares selecionados desses pacientes*

• Indivíduos de controle com corações estruturalmente normais com indicação clínica para uma tomografia computadorizada cardíaca.

  • Todos os familiares de 1º e 2º graus que estiverem em contato com o cardiologista/médico assistente como parte da triagem em cascata serão contatados conforme descrito no capítulo 11.2.2.

Os membros da família devem estar em condições de saúde adequadas para poderem viajar para o hospital para fins de pesquisa.

Os familiares de 3º grau também podem ser contatados conforme descrito no capítulo 11.2.2 se pelo menos um dos seguintes critérios for atendido:

• O membro da família tem a mesma mutação genética do paciente índice, ou;
• O familiar apresentou arritmias ventriculares, ou;
• O clínico tem uma forte suspeita de arritmias ventriculares no familiar.

Critério de exclusão:

Um indivíduo em potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

• Uma forte reação conhecida contra a fixação do eletrodo ou agente de contraste.
• Qualquer condição médica séria que, na opinião do investigador, possa afetar adversamente a segurança e/ou eficácia do participante ou do estudo.
• Gravidez, amamentando ou planejando engravidar.

• O sujeito tem uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de <30mL/min/1,73m2

  , usando o cálculo MDRD

• Incapacidade de dar consentimento informado.
• Familiares de pacientes com TV/FV polimórfica inexplicada, que apresentam anormalidades cardíacas graves e/ou doença não relacionada aos sintomas ou fenótipo do paciente índice e que podem ter uma influência negativa nos resultados do ECGI, de acordo com os investigadores locais.