Telerevalidatie van de bovenste ledematen met virtual reality bij multiple sclerose (TEAMS)

Ongeveer 60% van de mensen met multiple sclerose (pwMS) lijdt aan disfunctie van de bovenste ledematen. Het primaire doel van deze studie is het implementeren van een enkelblinde, gerandomiseerde controlestudie (RCT) die is ontworpen om de effectiviteit van een 8 weken durend thuisgebaseerd telerehab virtual reality (VR)-programma te vergelijken met conventionele therapie bij pwMS met handvaardigheidsproblemen. Secundaire doelen zijn onder andere; a) het evalueren van de impact van de programma's op de kwaliteit van leven na de interventie en een follow-up 1 maand later; en b) het evalueren van de impact van de programma's op therapietrouw en tevredenheid.

Methodologie. Vierentwintig pwMS zullen worden aangeworven om deel te nemen aan de studie die zal worden uitgevoerd in twee gevestigde MS-centra: (1) het Sardijnse centrum voor diagnose en behandeling van multiple sclerose, Binaghi Hospital, Cagliari, Italië; (2) Het Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israël. Deelnemers zullen in totaal drie beoordelingen uitvoeren die zich richten op de functies van de bovenste ledematen. Beide groepen krijgen 16 trainingssessies gericht op functionele activiteiten van de bovenste ledematen. De home-based telerevalidatie VR-interventie zal bestaan ​​uit een op maat gemaakt softwareprogramma dat draait op een eigen computer of laptop. pwMS zal verschillende activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uitvoeren die verband houden met zelfzorg, aankleden en maaltijdbereiding.

Conventionele therapie zal zich richten op taakgerelateerde behandelingen van de bovenste ledematen in zittende of liggende positie, indicatief voor de standaardzorg bij multiple sclerose (MS). Na een training van 8 weken zullen de deelnemers een verdere uitkomstbeoordeling voltooien. Dezelfde tests zullen 1 maand (als follow-up) na voltooiing van de interventie worden uitgevoerd.

Potentiële wetenschappelijke bijdrage. De resultaten van deze studie hebben een enorm potentieel om de kwaliteit van bewijsmateriaal en geïnformeerde beslissingen over functionele activiteiten van de bovenste ledematen bij pwMS te verbeteren. Als er vergelijkbare resultaten worden gevonden tussen de behandelingen voor het verbeteren van de resultaten van de bovenste ledematen, zou dit erop kunnen wijzen dat personen met een handicap het programma kunnen kiezen dat het beste aansluit bij hun persoonlijke behoeften, bijvoorbeeld financiële zorgen, vervoer of toegankelijkheidsproblemen. Ten tweede kan deze informatie door zorgverleners en medische professionals worden gebruikt bij het ontwikkelen van oefenprogramma's voor de bovenste ledematen die hoogstwaarschijnlijk zullen slagen bij pwMS en die vervolgens zullen worden verspreid onder neurologen en andere medische zorgverleners.

Wijze van samenwerking en toegevoegde waarde. De Italiaanse groep zal verantwoordelijk zijn voor het ontwerpen en implementeren van drie nieuwe VR-scenario's met betrekking tot functionele activiteiten van de bovenste extremiteit. De nieuwe VR-scenario's zullen worden gepland in samenwerking met de Israëlische groep die ook een actieve rol zal spelen in de kwaliteitsbeoordelingsprocedures van de ontwikkelde elementen. Beide groepen zullen in gelijke mate deelnemen aan de pilot RCT. Rollen zijn onder meer: ​​werving en begeleiding van patiënten en therapeuten, implementatie van het telerehab VR-systeem bij de patiënt thuis, beoordeling van uitkomstmaten, gegevensverzameling, analyse en interpretatie van gegevens en verspreiding van de bevindingen. Een extra rol van het Israëlische team zal zijn het opstellen van een gebruikershandleiding waarin wordt beschreven hoe het systeem moet worden gebruikt en waarin klinische richtlijnen/aanbevelingen voor zowel de therapeut als de patiënt worden gegeven.