Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van Zilucoplan bij proefpersonen met gegeneraliseerde myasthenia gravis (RAISE)

4 juli 2025 bijgewerkt door: Ra Pharmaceuticals, Inc.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie ter bevestiging van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van Zilucoplan bij proefpersonen met gegeneraliseerde myasthenia gravis

De RAISE-studie is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van zilucoplan te bevestigen bij proefpersonen met gegeneraliseerde myasthenia gravis. Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om gedurende 12 weken dagelijkse subcutane doses van 0,3 mg/kg zilucoplan of placebo te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

174

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Site 44: London Health Sciences Centre University Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Site 11: Montreal Neurological Institute and Hospital (McGill University)
  • Duitsland
      • Göttingen, Duitsland, 37075
        • Site 150: Universitätsmedizin Göttingen
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Site 129: Universitätsklinikum Tübingen
  • Frankrijk
      • Angers Cedex 9, Frankrijk
        • Site 191: Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
      • Lille, Frankrijk
        • Site 204: Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Site 118: Hôpital Pasteur
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Site 105: Pitié-Salpêtrière University Hospital
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Site 137: Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • Italië
      • Milan, Italië, 20133
        • Site 126: Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Roma, Italië, 20123
        • Site 132: Università Cattolica del Sacro Cuore - Campus di Milano
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Site 151: Chiba University Hospital
      • Iwata, Japan, 025-0075
        • Site 136: General Hanamaki Hospital
      • Kita-gun, Japan
        • Site 179: Kagawa University Hospital - Collagen disease/Rheumatic int
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Site 146: Nagasaki University Hospital
      • Sapporo, Japan, 063-0005
        • Site 152: Hokkaido Medical Center
      • Sendai, Japan, 983-8520
        • Site 144: Sendai Medical Center
      • Tokyo, Japan, 153-8515
        • Site 153: Toho University Ohashi Medical Center
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Site 163: Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Site 141: Keio University Hospital
      • Tokyo, Japan, 565-0871
        • Site 165: Osaka University Hospital
    • Chiba
      • Narita, Chiba, Japan, 286-8520
        • Site 169: International University of Health and Welfare Narita Hospital
  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Site 140: Haukeland University Hospital / Health Bergen
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Site 143: Oslo Universitetssykehus
  • Polen
      • Kraków, Polen
        • Site 193: Krakowska Akademia Neurologii - Centrum Neurologii Kliniczne
      • Kraków, Polen
        • Site 211: Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Site 210: Clinhouse Centrum Medyczne
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-093
        • Site 205: Prywatny Gabinet Lekarski Urszula Chyrchel-Paszkiewicz
    • Lubuskie
      • Nowa Sól, Lubuskie, Polen, 67-100
        • Site 194: Twoja Przychodnia - Centrum Medyczne Nowa Sól
    • Lódzkie
      • Łódź, Lódzkie, Polen, 90-644
        • Site 214: AmiCare Centrum Medyczne
    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polen, 31-202
        • Site 192: Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-868
        • Site 201: Centrum Medyczne Pratia - Warszawa
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-123
        • Site 195: Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-650
        • Site 213: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej NOVO-MED
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-853
        • Site 209: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej NEURO - KARD
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Site 133: Hospital Universitari Vall d'Hebrón
      • Barcelona, Spanje
        • Site 168: Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Bilbao, Spanje, 48013
        • Site 138: Hospital Universitario de Basurto
  • Verenigd Koninkrijk
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Site 119: Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
        • Site 130: Royal Hallamshire Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Site 41: Diagnostic and Medical Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85028
        • Site 116: Neuromuscular Clinic and Research Center
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Site 4: University of Southern California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Site 31: University of California Irvine
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
        • Site 220: Investigator Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Site 160: Forbes Norris MDA/ALS Research and Treatment Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Site 24: Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Site 27: George Washington University
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Site 182: Gelasio Baras Neurology
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Site 25: University of South Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Site 135: Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Site 176: Hawaii Pacific Neuroscience
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026-1339
        • Site 188: North Shore Medical Group - Glenview
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Site 156: Indiana University Health Neuroscience Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Site 32: Kansas University Medical Center Research Institute
    • Massachusetts
      • Foxboro, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035
        • Site 221: Neurology Center of New England
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Site 33: Detroit medical Center - University Health Center
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Site 49: Michigan State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Site 127: University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Site 134: Neurology and Sleep Disorders Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89145
        • Site 117: Las Vegas Clinic
    • New York
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Site 123: Northwell Health Neuroscience Institute
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Site 23: Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Site 47: Mount Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Site 22: University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Site 15: Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Site 122: Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Site 38: Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Site 40: Allegheny Neurological Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Site 128: Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018
        • Site 185: Neurology Clinic Cordova
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
        • Site 131: Austin Neuromuscular Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Site 19: University of Texas Southwestern
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Site 39: University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Site 164: University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Site 154: University of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Site 45: Center for Neurological Disorders

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van gMG [Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Klasse II-IV] bij screening
  • Positieve serologie voor acetylcholinereceptor (AChR) auto-antilichamen
  • MG-ADL-score van ≥ 6 bij screening en baseline
  • QMG-score ≥ 12 bij screening en baseline
  • Geen verandering in de dosis corticosteroïden gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan de uitgangswaarde of naar verwachting tijdens de behandelperiode van 12 weken
  • Geen verandering in immunosuppressieve therapie, inclusief dosis, gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan de uitgangswaarde of naar verwachting tijdens de behandelingsperiode van 12 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Thymectomie binnen 12 maanden voorafgaand aan de baseline of gepland tijdens de behandelperiode van 12 weken
  • Geschiedenis van meningokokkenziekte
  • Huidige of recente systemische infectie binnen 2 weken voorafgaand aan baseline of injectie waarvoor intraveneuze (IV) antibiotica nodig zijn binnen 4 weken voorafgaand aan baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Dagelijkse subcutane (SC) injectie
Experimenteel: 0,3 mg/kg zilucoplan (RA101495)
Geneesmiddel: zilucoplan (RA101495)
Dagelijkse subcutane (SC) injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline (CFB) naar week 12 in Myasthenia Gravis-Activities of Daily Living (MG-ADL) totaalscore
Tijdsspanne: Van baseline tot einde van de behandeling (week 12)
De MG-ADL is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 8 items die MG-symptomen en hun effecten op dagelijkse activiteiten beoordeelt. Elk item in de schaal scoorde 0 tot 3 (0=geen, 3=ernstige ziekte) puntschaal. De totaalscore was de som van alle individuele itemscores en varieerde van 0 tot 24. Hogere scores duidden op een ernstigere handicap als gevolg van MG. Een afname ten opzichte van de basislijnscore duidde op verbetering.
Van baseline tot einde van de behandeling (week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline tot week 12 in de kwantitatieve myasthenia gravis (QMG) totaalscore
Tijdsspanne: Van baseline tot einde van de behandeling (week 12)
De QMG is een gestandaardiseerd en gevalideerd kwantitatief krachtscoresysteem dat speciaal voor MG is ontwikkeld. De schaal bestond uit 13 items. Elk item in de schaal scoorde op een 0- tot 3-puntsschaal, variërend van 0 (geen zwakte) tot 3 (ernstige zwakte), opgeteld tot het algemene scorebereik van 0 tot 39. Hogere scores wezen op een ernstigere beperking. Een afname ten opzichte van de basislijnscore duidde op verbetering.
Van baseline tot einde van de behandeling (week 12)
Verandering van basislijn naar week 12 in de totale score van de Myasthenia Gravis Composite (MGC)-schaal
Tijdsspanne: Van baseline tot einde van de behandeling (week 12)
De totale MGC-score was de som van de antwoorden op 10 individuele items: 1. Ptosis opwaartse blik (0 tot 3), 2. Dubbel zien bij zijdelingse blik, links of rechts (0, tot 4), 3. Oogsluiting (0 tot 2 ), 4. Praten (0 tot 6), 5. Kauwen (0 tot 6), 6. Slikken [0 tot 6], 7. Ademhalen (0 tot 9), 8. Nekflexie of -extensie (0 tot 4), 9. Schouderabductie (0 tot 5), 10. Heupflexie (0 tot 5). De hogere score voor elk item gaf de ernst aan. De totaalscore varieerde van 0 tot 50, waarbij een hogere score indicatief was voor ernstige ziekteactiviteit). Een afname ten opzichte van de basislijnscore toonde verbetering.
Van baseline tot einde van de behandeling (week 12)
Verandering van baseline naar week 12 in de Myasthenia Gravis - Quality of Life Revised (MG-QoL15r) Scale Total Score
Tijdsspanne: Van baseline tot einde van de behandeling (week 12)
De MG-QoL15r is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 15 items die is ontworpen om de kwaliteit van leven van patiënten met MG te beoordelen. Elk item in de schaal scoorde op een 0- tot 2-puntsschaal (0=helemaal niet veel, 1=enigszins, 2=zeer veel). De totaalscore was de som van de 15 individuele itemscores, variërend van 0 tot 30. Hogere scores duidden op een grotere impact van de ziekte op aspecten van het leven van de patiënt. Een afname ten opzichte van de basislijnscore duidde op verbetering.
Van baseline tot einde van de behandeling (week 12)
Tijd tot eerste ontvangst van reddingstherapie gedurende de behandelingsperiode van 12 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot einde van de behandeling (week 12)
De tijd tot de eerste ontvangst van de rescue-therapie gedurende de behandelperiode van 12 weken (in dagen) werd gedefinieerd als de datum van het eerste gebruik van de rescue-therapie min de datum van het eerste Investigational Medicinal Product (IMP) + 1.
Van baseline tot einde van de behandeling (week 12)
Percentage deelnemers dat minimale symptoomexpressie (MSE) bereikt in week 12 zonder reddingstherapie
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (week 12)
Percentage deelnemers dat MSE bereikte, werd gedefinieerd als het bereiken van een MG-ADL-waarde van 0 (geen MG-symptomen) of 1 (lichte MG-symptomen) in week 12 en geen rescue-therapie te hebben gevolgd. Elke deelnemer met een gebeurtenis van overlijden, myasthenische crisis of reddingstherapie werd beschouwd als non-responders. Alle andere ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van de Missing at Random (MAR)-aanname.
Einde van de behandeling (week 12)
Percentage deelnemers dat een vermindering van ≥ 3 punten in de MG-ADL-score bereikt in week 12 zonder reddingstherapie
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (week 12)
Er werd melding gemaakt van het percentage deelnemers dat in week 12 een verlaging van ≥ 3 punten in de MG-ADL-score bereikte zonder noodtherapie. De MG-ADL is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 8 items die MG-symptomen en hun effecten op dagelijkse activiteiten beoordeelt. Elk item in de schaal scoorde op een schaal van 0 tot 3 (0=geen, 3=ernstige ziekte). De totaalscore was de som van alle individuele itemscores en varieerde van 0 tot 24. Hogere scores duidden op een ernstigere handicap als gevolg van MG. Elke deelnemer met een gebeurtenis van overlijden, myasthenische crisis of reddingstherapie werd beschouwd als non-responders. Alle andere ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van de MAR-aanname.
Einde van de behandeling (week 12)
Percentage deelnemers dat een vermindering van ≥5 punten in de QMG-score bereikt zonder reddingstherapie in week 12
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (week 12)
Het percentage deelnemers dat in week 12 een reductie van ≥5 punten in de QMG-score bereikte zonder rescue-therapie, werd gerapporteerd. De QMG is een gestandaardiseerd en gevalideerd kwantitatief krachtscoresysteem dat speciaal voor MG is ontwikkeld. De schaal bestond uit 13 items. Elk item in de schaal scoorde op een 0- tot 3-puntsschaal, variërend van 0 (geen zwakte) tot 3 (ernstige zwakte), opgeteld tot het algemene scorebereik van 0 tot 39. Hogere scores wezen op een ernstigere beperking. Elke deelnemer met een gebeurtenis van overlijden, myasthenische crisis of reddingstherapie werd beschouwd als non-responders. Alle andere ontbrekende gegevens werden geïmputeerd met behulp van de MAR-aanname.
Einde van de behandeling (week 12)
Percentage deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Van basislijn (dag 1) tot veiligheidsbezoek (19 weken [12 weken behandelingsperiode plus maximaal 7 weken follow-up])
Een TEAE wordt gedefinieerd als een bijwerking die begint op of na de eerste toediening van IMP en tot en met 40 dagen na de laatste dosis (of het laatste contact, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet). Bijwerkingen die begonnen vóór de datum van de eerste toediening van IMP werden niet als TEAE's beschouwd.
Van basislijn (dag 1) tot veiligheidsbezoek (19 weken [12 weken behandelingsperiode plus maximaal 7 weken follow-up])

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ra Pharmaceuticals, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: UCB Cares, 0018445992273 (UCB)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RA101495-02.301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van dit onderzoek kunnen worden opgevraagd door gekwalificeerde onderzoekers zes maanden na productgoedkeuring in de VS en/of Europa, of wanneer de wereldwijde ontwikkeling is stopgezet, en 18 maanden na voltooiing van het onderzoek. Onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau en geredigeerde onderzoeksdocumenten, waaronder mogelijk: analyseklare datasets, onderzoeksprotocol, geannoteerd casusrapportformulier, statistisch analyseplan, datasetspecificaties en klinisch onderzoeksrapport. Voordat de gegevens worden gebruikt, moeten voorstellen worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel op www.Vivli.org en er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens worden uitgevoerd. Alle documenten zijn alleen in het Engels beschikbaar voor een vooraf bepaalde tijd, meestal 12 maanden, op een met een wachtwoord beveiligd portaal. Dit plan kan veranderen als wordt vastgesteld dat het risico van heridentificatie van deelnemers aan de studie te hoog is nadat de studie is voltooid; in dit geval en om deelnemers te beschermen, worden er geen gegevens op patiëntniveau beschikbaar gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens van dit onderzoek kunnen worden opgevraagd door gekwalificeerde onderzoekers zes maanden nadat de productgoedkeuring in de VS en/of Europa of de wereldwijde ontwikkeling is stopgezet, en 18 maanden na voltooiing van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde IPD en geredigeerde onderzoeksdocumenten, waaronder: onbewerkte datasets, analyseklare datasets, onderzoeksprotocol, blanco casusrapportformulier, geannoteerd casusrapportformulier, statistisch analyseplan, datasetspecificaties en klinisch onderzoeksrapport. Voordat de gegevens worden gebruikt, moeten voorstellen worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel op www.Vivli.org en er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens worden uitgevoerd. Alle documenten zijn alleen in het Engels beschikbaar voor een vooraf bepaalde tijd, doorgaans 12 maanden, op een met een wachtwoord beveiligd portaal.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myasthenia Gravis, gegeneraliseerd

Klinische onderzoeken op zilucoplan (RA101495)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren