Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De SELUTION DeNovo-studie

18 oktober 2023 bijgewerkt door: M.A. Med Alliance S.A.

SELUTION DeNovo - Een prospectief gerandomiseerd, multicenter, internationaal, enkelblind, klinisch onderzoek vergeleek de Selution DEB-strategie versus de DES-strategie.

Een prospectieve, gerandomiseerde, multicenter, internationale, enkelblinde, klinische studie vergeleek de Selution DEB-strategie met de DES-strategie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde, multicenter, internationale, enkelblinde, klinische studie. Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden 1:1 gerandomiseerd voor behandeling van alle laesies van de geïdentificeerde proefvaten met de SELUTION SLR DEB of DES.

Patiënten gerandomiseerd naar de SELUTION SLR DEB-arm krijgen laesiepreparatie volgens de 3e DCB-consensus (optimale ballonangioplastiek met aanvullende behandeling met behulp van een hogedrukballon, shockwave, roterende atherectomie of snijdende of scorende ballon, naar goeddunken van de operator indien nodig om de lumendiameter). Patiënten met laesies die dan het beste kunnen worden behandeld door voorlopige stenting (stroombeperkende dissectie, residuele stenose > 30% of FFR < 0,8) voor of na gebruik van DEB krijgen een DES maar blijven in de SELUTION DEB-groep (intention-to-treat-analyse) .

Patiënten gerandomiseerd naar de DES-arm zullen worden behandeld met behulp van een CE-gemarkeerde DES, volgens de standaard praktijk van de instelling. Patiënten bij wie het niet lukt om DES toe te dienen, worden eerst behandeld met een voorlopige DEB met behulp van de SELUTION DEB, en als dat niet lukt, met elk ander apparaat dat geschikt wordt geacht.

Gefaseerde procedures zijn toegestaan ​​als ze minder dan 45 dagen na de indexprocedure worden gepland en worden uitgevoerd volgens de initiële behandelingstoewijzing voor alle proefvaten (DEB als DEB-arm, DES als DES-arm).

De studie zal testen:

  1. voor non-inferioriteit van een DEB plus voorlopige DES-behandelingsstrategie versus een systematische DES-strategie met betrekking tot het primaire eindpunt van TVF na 12 maanden.
  2. voor langetermijnsuperioriteit na 5 jaar van de DEB-strategie met TVF als eindpunt Alle patiënten zullen worden gevolgd voor klinische resultaten na 30 dagen, 6 maanden, 1 2, 3, 4 en 5 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3326

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Augsburg, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinik Augsburg
        • Contact:
          • Bastian Wein, Dr. med.
      • Berlin, Duitsland
        • Werving
        • Charite Campus Virchow Klinikum
        • Contact:
          • Florian Krackhardt, Dr. med.
      • Berlin, Duitsland
        • Werving
        • BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin
        • Contact:
          • Leonhard Bruch, Dr.
      • Bruchsal, Duitsland
        • Werving
        • RKH Kliniken Bruchsal Fürst Stirum Klinik
        • Contact:
          • Martin Andrassy, Prof Dr med
      • Essen, Duitsland
        • Werving
        • Elisabeth-Krankenhaus
        • Contact:
          • Thomas Schmitz, Dr
      • Hamburg, Duitsland
        • Werving
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf
        • Contact:
          • Moritz Seiffert, PD Dr.
      • Hamburg, Duitsland
        • Werving
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co.
        • Contact:
          • Joachim Schofer, Prof. Dr.
      • Koeln, Duitsland
        • Werving
        • University Koeln
        • Contact:
          • Marcel Halbach, Prof
      • Lahr, Duitsland
        • Werving
        • MEDICLIN Herzzentrum Lahr
        • Contact:
          • Kambis Mashayekhi, PD Dr. med.
      • Minden, Duitsland
        • Werving
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
        • Contact:
          • Marcus Wiemer, Prof.
      • Tübingen, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Contact:
          • Tobias Geisler, Prof Dr
      • Ulm, Duitsland
        • Werving
        • Herzklinikum Ulm
        • Contact:
          • Ralf Birkemeyer, PD Dr
  • Finland
      • Joensuu, Finland
        • Werving
        • SIUN sote Hospital and Healthcare center
        • Contact:
          • Tuomas Rissanen, Dr
  • Frankrijk
      • La Rochelle, Frankrijk
        • Werving
        • CH La Rochelle
        • Contact:
          • Ludovic Meunier, Dr
      • Massy, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Jaques Cartier
        • Contact:
          • Philippe Garot, Dr
      • Nîmes, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Nimes
        • Contact:
          • Guillaume Cayla, Pr
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Contact:
          • Etienne Puymirat, Prof
      • Pau, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier de Pau
        • Contact:
          • Nicolas Delarche, Dr
      • Rouen, Frankrijk
        • Werving
        • Clinique Saint Hilaire
        • Contact:
          • Matthieu Godin, Dr
  • Italië
      • Alessandria, Italië
        • Werving
        • Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Contact:
          • Gioel Gabrio Secco, Dr
      • Napoli, Italië
        • Werving
        • Clinica Mediterranea
        • Contact:
          • Carlo Briguori, MD, PhD
      • Torino, Italië
        • Werving
        • Ospedale Santa Croce di Moncalieri
        • Contact:
          • Maurizio d'Amico, Dr
      • Vercelli, Italië
        • Werving
        • Ospedale Sant'Andrea
        • Contact:
          • Fabrizio Ugo, Dr
  • Oostenrijk
      • Feldkirch, Oostenrijk
        • Werving
        • Academic Teaching Hospital Feldkirch
        • Contact:
          • Matthias Frick
      • Graz, Oostenrijk
        • Werving
        • University Heart Center Graz
        • Contact:
          • Gabor Toth, Dr.
  • Polen
      • Poznań, Polen
        • Werving
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego UM
        • Contact:
          • Maciej Lesiak, Prof
      • Rzeszów, Polen
        • Werving
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr. 2 w Rzeszowie
        • Contact:
          • Kamil Skoczyński
      • Rzeszów, Polen
        • Werving
        • Szpital Ministerstwa Spraw Wewnetrznych
        • Contact:
          • Piotr Wanczura, Dr
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië
        • Werving
        • University Hospital Brno
        • Contact:
          • Martin Poloczek, MUDr.
      • Ostrava, Tsjechië
        • Werving
        • University Hospital Ostrava
        • Contact:
          • Leoš Pleva, MUDr.
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bournemouth, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals
        • Contact:
          • Peter O'Kane, Dr
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Sussex County Hospital
        • Contact:
          • David Hildick-Smith, Prof
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospitals Bristol
        • Contact:
          • Tom Johnson, Dr
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contact:
          • Nick Cruden, Dr
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Golden Jubilee National Hospital
        • Contact:
          • Stuart Watkins, Dr.
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Glenfield Hospital
        • Contact:
          • Andrew Ladwiniec, Dr
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Eltigani Abdelaal, Dr
      • Norwich, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Norfolk and Norwich University Hospitals
        • Contact:
          • Clint Maart, Dr
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Trent Cardiac Centre, Nottingham City Hospital
        • Contact:
          • Andrew Peter Vanezis, Dr
      • Reading, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Berkshire Hospital
        • Contact:
          • Neil Ruparelia, Prof
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Northern General, Sheffield
        • Contact:
          • Kenneth Morgan, Dr
      • Worcester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Worcestershire Royal Hospital
        • Contact:
          • Jasper Trevelyan, Dr
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
        • Werving
        • University Hospitals of North Midlands, Royal Stoke University Hospital
        • Contact:
          • Karim Ratib, Dr
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland
        • Werving
        • University Hospital of Bern
        • Contact:
          • Jonas Dominik Haner, Dr.
      • Geneva, Zwitserland
        • Werving
        • University Hospital Geneva (HUG)
        • Contact:
          • Juan Fernando Iglesias, Dr
      • Zürich, Zwitserland
        • Werving
        • University Zurich
        • Contact:
          • Barbara Stähli, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om aan het onderzoek deel te nemen:

  • De leeftijd van de proefpersoon is ≥ 18 jaar (of 21 volgens de wettelijke leeftijd van het land)
  • Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd hebben een negatieve zwangerschapstest ≤7 dagen voor de procedure of gebruiken een anticonceptiemiddel of medicijn.
  • Gedocumenteerde angina pectoris en/of positieve functionele testen of onstabiele angina pectoris of gestabiliseerde NSTEMI-presentatie.
  • Levensverwachting >1 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de proefpersoon of haar/zijn wettelijk bevoegde vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
  • Een of meer natieve doelbloedvaten (LAD, LCX of RCA) worden verondersteld interventie te vereisen en zijn geschikt voor behandeling van alle laesies met DEB + voorlopige stent of met DES en worden als zodanig geïdentificeerd.
  • Het aantal proefdoellaesies is niet beperkt, maar volgens de operator is de waarschijnlijkheid dat de proefpersoon een voorlopige stent van een van de geïdentificeerde proefdoellaesies nodig heeft, als de proefpersoon wordt gerandomiseerd naar de DEB-arm, < 30%, en indien gerandomiseerd naar de systematische DES-arm worden alle laesies vatbaar geacht voor stents.
  • Alle doellaesies: diameter tussen 2,0 en 5 mm, en diameter stenose >50% en <100% met distale flow ten minste TIMI 2

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 18 jaar (of 21 volgens de wettelijke leeftijd van het land)

  • Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding
  • Duidelijke of vermoedelijke klinisch actieve covid-19-infectie
  • Betrokkene staat onder gerechtelijke bescherming, mentorschap of curatele (alleen voor Frankrijk)
  • De proefpersoon kan het onderzoeksprotocol niet volledig naleven
  • Contra-indicaties voor dubbele plaatjesaggregatieremmers, sirolimus of zijn analogen
  • Presentatie met STEMI
  • Presentatie met NSTEMI en aanhoudende pijn op de borst of hemodynamische instabiliteit
  • Presentatie met Killip III (longoedeem) of IV (cardiogene shock)
  • Chronisch NYHA klasse III of IV hartfalen voorafgaand aan index-PCI
  • Bekende LVEF < 30% voorafgaand aan index-PCI
  • Eerdere PCI van een proefdoelvaartuig op elk moment
  • Eerdere PCI van een niet-proefdoelvaartuig binnen 30 dagen
  • Proefdoellaesie gelegen in de linker hoofdtransplantaat of een arterieel of veneus transplantaat
  • Proefdoellaesie is chronische totale occlusie (CTO) of in-stent restenose (ISR)
  • Proefpersoon wordt geacht niet in staat te zijn ten minste 30 seconden coronaire occlusie te verdragen voor elke doellaesie van het onderzoek
  • RVD van proefdoellaesie > 5 mm
  • Geplande grote operatie binnen een maand na de ingreep
  • Neemt momenteel deel aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat dat de follow-up van het primaire eindpunt nog niet heeft voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SELUTION SLR DEB
Apparaat: SELUTION SLR DEB. Voor patiënten die zijn gerandomiseerd naar de DEB-strategie, moeten alle doellaesies worden behandeld met DEB na de juiste preparatie van de laesie, maar voorlopige DES-implantatie is acceptabel als het angiografisch resultaat onvoldoende wordt geacht na preparatie van de laesie of na DEB-behandeling (slechte flow, dissectie type C of hoger, reststenose > 30%). Voor bifurcatielaesies, wanneer wordt aangenomen dat zowel de hoofdtak als de zijtak behandeld moeten worden, moet voor beide een DEB worden gebruikt.
Apparaat: SELUTION SLR
Patiënten gerandomiseerd naar de SELUTION SLR™ DEB-arm krijgen laesiepreparatie volgens de 3e DCB-consensus (optimale ballonangioplastiek met aanvullende behandeling met behulp van een hogedrukballon, shockwave, roterende atherectomie of snijdende of scorende ballon naar goeddunken van de bediener indien nodig om maximale lumendiameter). Patiënten met laesies die dan het beste kunnen worden behandeld door voorlopige stenting (stroombeperkende dissectie, residuele stenose > 30% of FFR < 0,8) voor of na gebruik van DEB krijgen een DES maar blijven in de SELUTION SLR™ DEB-groep (intention to treat analyse).
Ander: DES
Apparaat: medicijnafgevende stent. Voor patiënten die zijn gerandomiseerd naar de DES-strategie, moeten alle doellaesies worden behandeld met DES, maar het gebruik van een SELUTION SLR™ DEB of een ander apparaat is acceptabel als een DES niet kan worden toegediend aan de doellaesie. Als de zijtak bij bifurcatielaesies moet worden behandeld, moet deze worden behandeld met een andere DES of met POBA, naar goeddunken van de operator, maar niet met een DEB.
Apparaat: DES
Voor patiënten die zijn gerandomiseerd naar de DES-strategie, moeten alle doellaesies worden behandeld met DES, maar het gebruik van een SELUTION SLR™ DEB of een ander apparaat is acceptabel als een DES niet kan worden toegediend aan de doellaesie. Als de zijtak bij bifurcatielaesies moet worden behandeld, moet deze worden behandeld met een andere DES of met POBA, naar goeddunken van de operator, maar niet met een DEB.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TVF
Tijdsspanne: 1 jaar na behandeling
- TVF (hartdood, target-vat-gerelateerd myocardinfarct (MI) of klinisch gestuurde target-vat-revascularisatie (cd-TVR) na 1 jaar
1 jaar na behandeling
TVF
Tijdsspanne: 5 jaar na behandeling
- TVF (hartdood, target-vat-gerelateerd myocardinfarct (MI) of klinisch gestuurde target-vat-revascularisatie (cd-TVR)) na 5 jaar
5 jaar na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood of welke MI dan ook
Tijdsspanne: 30 dagen na de behandeling
Hartdood, niet-hartdood of een myocardinfarct
30 dagen na de behandeling
CD-TVR
Tijdsspanne: 30 dagen na de behandeling
Klinisch gedreven - Revascularisatie van doelvaten
30 dagen na de behandeling
TVF
Tijdsspanne: 2, 3, 4, 5 jaar na de behandeling
Falen van het doelvat
2, 3, 4, 5 jaar na de behandeling
Elke revascularisatie
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
  1. Target laesie revascularisatie (TLR) - elk en klinisch gedreven
  2. Doelbloedvatrevascularisatie (TVR) - elk en klinisch gedreven
  3. Een nieuwe revascularisatie van een laesie in een doelbloedvat
  4. Revascularisatie van niet-doelvaten
30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Myocardinfarct (MI)
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
  1. Peri-procedureel MI
  2. Doelschip MI
  3. Niet-doelschip MI
  4. MI-type (1 tot 5) volgens de 4e universele definitie
30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Samenstelling van hartdood of MI van doelvat
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Samenstelling van hartdood of myocardinfarct van het doelvat
30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
  • Cardiale sterfte
  • Niet-cardiale sterfte
30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Patiëntgericht ARC-2 samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
  1. Sterfte door alle oorzaken
  2. Elke beroerte
  3. Elke MI (inclusief territorium van niet-doelvaartuigen)
  4. Elke revascularisatie
30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Site-gerapporteerde beroerte
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Site-gerapporteerde beroerte
30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Site-gerapporteerde BARC 3-5 bloeding
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Site-reported BARC (Bleeding Academic Research Consortium) 3-5 Bloeding
30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Kosteneffectiviteit van DEB versus DES na 12 maanden in geselecteerde landen
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Totale kosten van gebruikte materialen tijdens de behandeling
1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Kosteneffectiviteit van DEB versus DES na 12 maanden in geselecteerde landen
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Tijdstip van de procedure. Totaal aantal minuten vanaf het introduceren van de patiënt tot het verwijderen
1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Kosteneffectiviteit van DEB versus DES na 12 maanden in geselecteerde landen
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Totaal aantal ziekenhuisopnamedagen per procedure.
1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Netto klinisch voordeel, een combinatie van vrijheid van TVF en/of BARC 3-5 bloedingen
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Netto klinisch voordeel, een combinatie van vrijheid van (Target Vessel Failure) TVF en/of BARC 3-5 bloedingen
30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Apparaat succes
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Succes van het hulpmiddel gedefinieerd als het bereiken van een uiteindelijke stenose met een resterende diameter van < 30% (gerapporteerd door de locatie), waarbij alleen het toegewezen hulpmiddel wordt gebruikt
30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Laesie succes
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Laesiesucces gedefinieerd als het bereiken van < 30% reststenose (plaatsgerapporteerd), met behulp van een willekeurige PCI-methode
30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Processucces
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling
Succes van de procedure gedefinieerd als het bereiken van een stenose met een uiteindelijke diameter van < 30% (gerapporteerd door de locatie) met behulp van een willekeurige PCI-methode, zonder overlijden, MI of herhaalde revascularisatie van het doelvat tijdens het verblijf in het ziekenhuis
30 dagen, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.A. Med Alliance S.A.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2021-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op SELUTION SLR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren