Tiotropium Plus Olodaterol versus inhalatiecorticosteroïden (ICS)-regimes in de Portugese eerstelijnszorg (TIOLCOR-onderzoek)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 40 jaar op de datum van de COPD-diagnose.
2. Diagnose van COPD bevestigd door de onderzoeker. Een spirometrie die de diagnose bevestigt (FEV1/forced vital capacity [FVC] ratio <0,7) en uitgevoerd binnen de drie jaar voorafgaand aan het opnamebezoek, moet beschikbaar zijn in het medisch dossier van de patiënt.
3. Voorschrift van een nieuwe COPD-onderhoudsbehandeling met TIO/OLO of ICS-bevattende regimes (TIO/OLO niet inbegrepen) 3 maanden (-7/+30 dagen) voorafgaand aan het opnamebezoek. De COPD-behandeling kan zijn voorgeschreven in de eerste lijn of in het ziekenhuis.
4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname.

Uitsluitingscriteria:

1. Andere aandoeningen van de luchtwegen dan COPD, zoals astma-COPD overlap of astma (voor of op de indexdatum).

2a. Voor niet eerder behandelde patiënten (d.w.z. degenen die nog nooit met een onderhoudstherapie voor COPD zijn begonnen [met kort- of langwerkende luchtwegverwijders of ICS]) - er zijn geen gegevens over de GOLD 2019-groep op de indexdatum beschikbaar in de medische dossiers. Patiënten kunnen nog steeds worden geïncludeerd als de bepaling van de GOLD 2019-groep mogelijk is op basis van de gegevens van de medische dossiers en/of interviews met patiënten (bijv. COPD Assessment Test (CAT) op de indexdatum).

2b. Voor eerder behandelde patiënten - er zijn geen gegevens beschikbaar in de medische dossiers over de belangrijkste behandelbare eigenschap die op de indexdatum moet worden aangepakt (kortademigheid, exacerbatie of beide). Patiënten kunnen nog steeds worden geïncludeerd als deze informatie is verkregen op basis van interviews met patiënten.

3. Deelname aan een klinische studie binnen de 3 maanden voorafgaand aan het opnamebezoek.