- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02884531
Patiënteneducatie en basistherapie voor lichaamsbewustzijn bij heupartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (HipOA)
Beoordeling en behandeling Reacties op patiëntenvoorlichting en basislichaamsbewustzijnstherapie bij heupartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING Aandoeningen van het bewegingsapparaat zijn naar verluidt de op een na grootste oorzaak van het aantal jaren met een handicap wereldwijd, en osteoartritis (OA) van de heupen en knieën is een van de meest voorkomende aandoeningen(1). De diagnose heupartrose moet gebaseerd zijn op radiografische bevindingen en symptomatisch bewijs (2), en in Noorwegen werd een prevalentie van 5,8% gerapporteerd (3). Artrose neemt toe met de leeftijd, elke persoon ouder dan 60 jaar vertoont tekenen van artrose in ten minste één gewricht (3).
De dominante factoren bij de pathogenese van OA zijn verlies van gewrichtskraakbeen gepaard gaande met gewrichtsvervorming, botsclerose, kapselkrimp, spieratrofie en verschillende gradaties van synovitis (4). Lichamelijke activiteit wordt beperkt door pijn en patiënten hebben de neiging steeds ongeschikter te worden door verminderde spierkracht. Intra-articulaire veranderingen gaan gepaard met compenserende aanpassingen in lichaamshouding en spierspanning, waaronder een afname van lumbale lordose en thoracale kyfose en asymmetrie van het bekken en de romp (5). Symptomen en compenserende bewegingsaanpassingen hebben gevolgen voor het dagelijks bewegen en functioneren, het sociale leven en het zelfvertrouwen van patiënten (6). Een substantiële toename van het aantal primaire heupinserties in de afgelopen 20 jaar blijkt in Noorwegen uit gegevens van het Norwegian Arthroplasty Register (7). Het jaarverslag 2014 toont 8.099 primaire heupprothesen en 1284 revisies, waarbij artroplastiek vaker voorkomt bij vrouwen dan bij mannen (8). Het risico op revisies is in de loop der jaren afgenomen doordat prothetische componenten minder aseptisch losraken (9), maar infectie blijft een uitdaging (10).
De impact van overgewicht of obesitas Overgewicht of obesitas wordt steeds meer erkend als een belangrijke risicofactor voor artrose in gewichtdragende gewrichten (11,12). Het bewijs van een verband tussen obesitas en de ontwikkeling van heupartrose is echter tegenstrijdig (3,13,14). Vermindering van lichaamsvet voor mensen met overgewicht of obesitas wordt nog steeds aanbevolen om zowel mechanische als biochemische stressfactoren die bijdragen aan gewrichtsdegeneratie te verminderen (15-17).
Aanbevelingen voor niet-chirurgische behandeling van heupartrose. Er is onvoldoende bewijs van hoge kwaliteit met betrekking tot niet-farmacologische en niet-chirurgische interventies van heupartrose (18-21), maar klinische richtlijnen zijn vrij vergelijkbaar in hun aanbevelingen (19,21,22). De European League Against Rheumatism (EULAR) beveelt een een breed scala aan onderwerpen zoals patiëntenvoorlichting, veranderingen in levensstijl, oefenmodaliteiten, gewichtsverlies, ondersteunende technologieën en aanpassingen, schoeisel en aanpassing van het werk, samen met een biopsychosociale benadering van beoordeling en behandeling en een geïndividualiseerd behandelplan (21).
Patiënteneducatie (PE) Empowerment van de patiënten door informatie en counseling is een belangrijk onderdeel van een up-to-date conservatief behandelplan. PE is ontwikkeld in Zweden door Klässbo et al. (23) gericht op empowerment van patiënten, genaamd Better Management of Patients with Osteoarthritis (BOA www.boaregistret.se). In Zweden wordt PE in het hele land toegepast en is deelname vereist voordat een totale heupartroplastiek wordt aangeboden (Socialstyrelsen 2012). In Denemarken wordt PE (Good Life with osteoarthritsis in Denmark, GLA:D (www.glaid.dk)) gecombineerd met zes weken geïndividualiseerde neuromusculaire training onder toezicht. Na dit programma werden nog betere resultaten geboekt met betrekking tot pijn dan na BOA (24). Er wordt momenteel een onderzoek uitgevoerd bij patiënten met ernstige heupartrose (25). Een PE genaamd ActiveA (actief leven met artrose van de onderste ledematen) is ook uitgeprobeerd voor patiënten met heup- en knieartrose in Oslo (26). PE op basis van ActiveA-principes is nu gevestigd in "Lærings- og mestringssenteret", Haukeland University Hospital (HUS) voor patiënten met heup- en knieartrose uit Hordaland County.
Oefentherapie bij heupartrose Achterliggende mechanismen van gunstige effecten van niet-chirurgische behandeling van heupartrose zijn nauwelijks bekend. Ongeacht het gewricht is er geen bewijs voor het effect van inspanning op de pathogenese van artrose (27). Er wordt gesuggereerd dat lichaamsbeweging werkt door de omringende spieren van het door artrose aangetaste gewricht te stabiliseren. Aangezien spierzwakte leidt tot artrose, kunnen oefeningen de progressie van de ziekte stoppen. Duurtraining kan de patiënt in staat stellen om gewicht te verliezen en het algemene fysieke functioneren te verbeteren. Beckwee et al. (28) stelde voor dat neuromusculaire, peri-articulaire, intra-articulaire, algemene fitheid en gezondheid, en psychosociale componenten door inspanning geïnduceerde verbeteringen van pijn en functie zouden kunnen verklaren. Het wetenschappelijke bewijs voor het aanbevelen van therapeutische oefeningen voor heupartrose is onderzocht in verschillende systematische reviews. en meta-analyse (18, 29-35). Er wordt sterk bewijs geclaimd voor gunstige effecten van zowel op het land als op het water gebaseerde aerobics- en krachttrainingsprogramma's bij volwassenen met lichte tot matige artrose (35), maar dit geldt vooral voor de kortetermijneffecten. Sommige RCT's konden geen verschil aantonen in verandering van pijn op de lange termijn tussen patiënten die PE kregen in combinatie met traditionele oefeningen of manuele therapie, versus PE alleen (36, 37) of schijntherapie (38). Svege et al. (39) toonde echter aan dat PE en oefeningen gecombineerd artroplastiek zouden kunnen uitstellen.
Er worden aanbevelingen gedaan dat therapeutische oefenprogramma's voor heup- of knieartrose gericht moeten zijn op het versterken van de gehele onderste extremiteit en het gebruik van niet-belastende oefeningen wordt in twijfel getrokken (32). Neuromusculaire training wordt aanbevolen, gericht op het herstellen van de neutrale functionele uitlijning van de onderste ledematen, door dynamische motorische controle en functionele stabiliteit te verbeteren (24). Hoewel oefenprogramma's in de eerste plaats worden aanbevolen voor patiënten in de vroege fase van artrose, is er op dit moment bewijs van matige kwaliteit dat preoperatieve inspanning de functie verbetert vóór en na THA (40, 41).
Hoe kan Basic Body Awareness Therapy (BBAT) een gunstig effect hebben bij patiënten met heupartrose?
Het empoweren van de patiënt door middel van bewegingsbewustzijn wordt belangrijk geacht om disfunctionele bewegingen om te zetten in meer functionele bewegingsgewoonten (42-44). In BBAT worden concrete strategieën gebruikt om de kwaliteit van bewegen in het dagelijks leven te verbeteren. Langdurige aandoeningen, zoals heupartrose, beïnvloeden meerdere aspecten van het vermogen van een persoon om te bewegen en te functioneren. Geïntegreerd in het BBAT-programma zijn aspecten vanuit vier perspectieven van de menselijke beweging; biomechanisch, fysiologisch, psychosociaal-cultureel en existentieel, en bewegingsbewustzijn wordt beschouwd als een voorwaarde voor bewegingskwaliteit. Basiselementen in de menselijke beweging, zoals het relateren aan de grond en de verticale as, het vrijmaken van de ademhaling en het vinden van de juiste hoeveelheid energie die nodig is voor een taak, zijn geïmplementeerd in BBAT. Bewegingen worden liggend, zittend, staand, lopend en ook in samenspel met een andere persoon uitgevoerd (45,46). Tussen de Basic Body Awareness Therapy-sessies door worden de patiënten aangemoedigd om bewegingen te oefenen door a) het trainingsprogramma thuis toe te passen, en b) de kwaliteit van bewegingen te implementeren in dagelijkse situaties.
BBAT is georganiseerd als een groepsinterventie (47, 48), en de focus ligt op de eigen zoektocht van de deelnemers naar meer optimale balans, core-stabiliteit, vrije ademhaling en bewustzijn, waarbij bewegingscoördinatie van het hele lichaam aan bod komt. Evaluatie van de therapievoortgang vindt continu plaats door de fysiotherapeut samen met de patiënten.
Pilotstudie In 2014 werd een pilotstudie uitgevoerd bij zeven patiënten met heupartrose, die deelnamen aan patiëntenvoorlichting (2 uur) en Basic Body Awareness Therapy (12 keer 1,5 uur per week). Na vier maanden vertoonden vier van de zeven patiënten klinisch significant minder pijn tijdens het lopen. Bij de follow-up, zes maanden later, rapporteerden drie van de vijf patiënten nog steeds klinisch significant minder pijn tijdens het lopen (twee drop-outs die geen verband hielden met heupproblemen). Eén patiënt rapporteerde onveranderd te zijn en één slechter, beide met minimale gewrichtsruimte = 0. Alleen de patiënt die aangaf er slechter aan toe te zijn, was na 10 maanden gemotiveerd voor een operatie.
Doel van de RCT-studie:
Om het aanvullende effect van BBAT bij patiënten met heupartrose te onderzoeken, door het effect van patiënteneducatie alleen te vergelijken met patiënteneducatie en BBAT gecombineerd.
METHODE Opzet De gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat patiënten met primaire artrose van de heup, gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksarmen; 1) Patiëntenvoorlichting en basistherapie voor lichaamsbewustzijn, of 2) Alleen patiëntenvoorlichting.
Deelnemers Patiënten met geverifieerde heupartrose (door middel van röntgenfoto's en klinische symptomen) worden geworven onder patiënten die vanuit de eerstelijnsgezondheidszorg zijn doorverwezen naar de orthopedische afdeling van het Haukeland University Hospital om deel te nemen aan patiënteneducatie op "Lærings- og mestringssenteret". Schriftelijke geïnformeerde toestemming is een voorwaarde voor deelname.
Steekproefomvang Pijn volgens Numerieke Beoordelingsschaal (schaal 0-100): Het verwachte verschil in verandering tussen de groepen is 17 punten op de 0-100 Numerieke Beoordelingsschaal, wat wordt beschouwd als het minimale belangrijke verschil in verbetering (53). Op basis van een eerder onderzoek (54) gaan de onderzoekers uit van een standaarddeviatie van verandering tussen de deelnemers van 30 punten. De vereiste steekproefomvang, met 80% vermogen en type I-fout van 0,05, is 44 in elke groep. Rekening houdend met een uitval van 15% zijn er in totaal 100 patiënten nodig.
Invaliditeit volgens de HOOS ADL-subschaal (0-100): Er zijn 74 patiënten nodig om een klinisch significante verandering van 10 punten op de HOOS ADL-subschaal met SD=30, power=0,80 en alfa=0,05 (55) te detecteren.100 patiënten zullen dienovereenkomstig een voldoende steekproefomvang zijn voor HOOS.
Randomisatie en blindering: Een door de computer gegenereerd blokrandomisatieschema wordt gebruikt om deelnemers toe te wijzen aan een van de twee groepen nadat 1) schriftelijke geïnformeerde toestemming is gegeven voor deelname aan het onderzoek, 2) vragenlijsten zijn ingevuld en zijn getest door een geblindeerde beoordelaar, en 3 ) hebben deelgenomen aan PE. Een onderzoekscoördinator die niet betrokken is bij de randomisatieprocedure, bereidt ondoorzichtige enveloppen voor met toewijzing aan groepen.
Interventies Patiënteneducatie: De algemene focus van patiënteneducatie is empowerment van de patiënten door hun kennis van heupartrose te vergroten en te leren hoe ermee om te gaan. De eigen ervaringen van patiënten met heupartrose en actief delen in de groep staan centraal. Basic Body Awareness Therapy (BBAT): BBAT wordt als groepstherapie uitgevoerd (48). Een groep bestaat uit 5-10 patiënten, wordt geleid door een gespecialiseerde fysiotherapeut die gekwalificeerd is in BBAT en wordt eenmaal per week aangeboden. Elke sessie duurt 90 minuten en omvat bewegingsoefeningen (70 minuten) gevolgd door gesprekken (20 minuten) om de groepsleden bewegingservaringen te laten delen. De deelnemers worden achtereenvolgens toegelaten tot de klas en nemen deel aan 12 sessies. Op deze manier zullen ervaren deelnemers ervaringen delen en nieuwelingen motiveren. BBAT wordt aangeboden als groepstherapie in de Eerstelijnsgezondheidszorg.
Analyse van RCT: Vergelijking van verandering tussen de gerandomiseerde groepen zal worden uitgevoerd door lineaire regressieanalyse (ANCOVA), waarbij wordt gecontroleerd voor baselinescores. Per protocol worden er intention-to-treat analyses uitgevoerd.
Ethische overwegingen: Het project wordt uitgevoerd in overeenstemming met de "Verklaring van Helsinki". Goedkeuring van de Regionale Ethische Commissie werd ontvangen in september 2015.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5018
- University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen met primaire OA volgens de American College of Rheumatology Clinical Criteria, woonachtig in Bergen of binnen een redelijke reisafstand (te beoordelen door de patiënten).
Uitsluitingscriteria:
- Andere bekende ernstige fysieke of mentale problemen of ziekte die bewegingstraining en deelname aan een educatief programma verhindert, bekend drugsmisbruik, geen Noorse taal spreken of verstaan, zwangerschap 5-9 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiëntenvoorlichting en BBAT
Patiënten zullen deelnemen aan patiëntenvoorlichting en Basic Body Awareness Therapy
|
Patiëntenvoorlichting (1/2 dag) en bewegingsmodaliteit fysiotherapie (12 keer, 1 keer per week)
Andere namen:
Patiëntenvoorlichting (1/2 dag)
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Patiëntenvoorlichting
Patiënten nemen alleen deel aan patiëntenvoorlichting
|
Patiëntenvoorlichting (1/2 dag)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke beoordelingsschaal, verandering in pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden en 1 jaar
|
Pijnintensiteit tijdens het lopen
|
Basislijn, 4 maanden en 1 jaar
|
Heupbeperking en Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), verandering in ADL
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden en 1 jaar
|
Zelfgerapporteerde handicap
|
Basislijn, 4 maanden en 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Harris heupscore (HHS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden en 1 jaar
|
Beoordeelt heupbeperkingen en effect van behandeling op vier domeinen
|
Basislijn, 4 maanden en 1 jaar
|
De EuroQol (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden en 1 jaar
|
Een generieke gezondheidsindex bestaande uit een vijfdelige vragenlijst en een visueel analoge zelfbeoordelingsschaal
|
Basislijn, 4 maanden en 1 jaar
|
Artritis Zelfeffectiviteitsschaal (ASES)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden en 1 jaar
|
Een vragenlijst over self-efficacy met betrekking tot pijn en symptomen
|
Basislijn, 4 maanden en 1 jaar
|
De patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 4 maanden en 1 jaar
|
Beoordeelt de eigen indruk van de patiënt van verandering in de loop van de tijd
|
4 maanden en 1 jaar
|
6 minuten lopen - test
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Loopafstand (binnen) gedurende de tijdslimiet van 6 minuten
|
Basislijn, 4 maanden
|
Stoel test.
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
De patiënt herhaalt het opstaan uit een stoel en het gaan zitten gedurende 30 seconden en het aantal wordt geteld
|
Basislijn, 4 maanden
|
Trappen testen.
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Het aantal seconden dat nodig is om 18 x 3 treden op en af te lopen wordt gemeten
|
Basislijn, 4 maanden
|
Body Awareness Rating Scale (BARS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Bestaat uit twee beoordelingsonderdelen: 1) observatie en beoordeling van de bewegingskwaliteit op basis van 12 bewegingen en 2) interview met de patiënt over bewegingsbewustzijn direct na het verkennen van elke beweging.
|
Basislijn, 4 maanden
|
UCLA-activiteitsscore
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden en 1 jaar
|
Beoordeelt mate van activiteit op ordinale schaal
|
Basislijn, 4 maanden en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liv I Strand, Dr.philos., University of Bergen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Pedersen BK, Saltin B. Evidence for prescribing exercise as therapy in chronic disease. Scand J Med Sci Sports. 2006 Feb;16 Suppl 1:3-63. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00520.x.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Dale H, Fenstad AM, Hallan G, Havelin LI, Furnes O, Overgaard S, Pedersen AB, Karrholm J, Garellick G, Pulkkinen P, Eskelinen A, Makela K, Engesaeter LB. Increasing risk of prosthetic joint infection after total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2012 Oct;83(5):449-58. doi: 10.3109/17453674.2012.733918.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Tubach F, Ravaud P, Baron G, Falissard B, Logeart I, Bellamy N, Bombardier C, Felson D, Hochberg M, van der Heijde D, Dougados M. Evaluation of clinically relevant changes in patient reported outcomes in knee and hip osteoarthritis: the minimal clinically important improvement. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):29-33. doi: 10.1136/ard.2004.022905. Epub 2004 Jun 18.
- Altman R, Alarcon G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, Brown C, Cooke TD, Daniel W, Feldman D, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1991 May;34(5):505-14. doi: 10.1002/art.1780340502.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Nilsdotter AK, Lohmander LS, Klassbo M, Roos EM. Hip disability and osteoarthritis outcome score (HOOS)--validity and responsiveness in total hip replacement. BMC Musculoskelet Disord. 2003 May 30;4:10. doi: 10.1186/1471-2474-4-10. Epub 2003 May 30.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Vincent HK, Heywood K, Connelly J, Hurley RW. Obesity and weight loss in the treatment and prevention of osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S59-67. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.005.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Grotle M, Hagen KB, Natvig B, Dahl FA, Kvien TK. Obesity and osteoarthritis in knee, hip and/or hand: an epidemiological study in the general population with 10 years follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 2;9:132. doi: 10.1186/1471-2474-9-132.
- Veje K, Hyllested JL, Ostergaard K. [Osteoarthritis. Pathogenesis, clinical features and treatment]. Ugeskr Laeger. 2002 Jun 10;164(24):3173-9. Danish.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Rapala K, Tarnowski A, Gorniak K, Bialecki J. Characteristics of selected parameters of body posture in patients with hip osteoarthritis. Ortop Traumatol Rehabil. 2014 May-Jun;16(3):351-60. doi: 10.5604/15093492.1112959.
- Dosanjh S, Matta JM, Bhandari M; Anterior THA Research Collaborative. The final straw: a qualitative study to explore patient decisions to undergo total hip arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2009 Jun;129(6):719-27. doi: 10.1007/s00402-008-0671-1. Epub 2008 Jun 17.
- Espehaug B, Furnes O, Engesaeter LB, Havelin LI. Hip arthroplasty in Norway 1989-2008. Tidsskr Nor Laegeforen. 2011 Aug 23;131(16):1543-8. doi: 10.4045/tidsskr.09.1091. English, Norwegian.
- Fevang BT, Lie SA, Havelin LI, Engesaeter LB, Furnes O. Improved results of primary total hip replacement. Acta Orthop. 2010 Dec;81(6):649-59. doi: 10.3109/17453674.2010.537807.
- Jiang L, Rong J, Wang Y, Hu F, Bao C, Li X, Zhao Y. The relationship between body mass index and hip osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Joint Bone Spine. 2011 Mar;78(2):150-5. doi: 10.1016/j.jbspin.2010.04.011. Epub 2010 Jun 30.
- Viester L, Verhagen EA, Oude Hengel KM, Koppes LL, van der Beek AJ, Bongers PM. The relation between body mass index and musculoskeletal symptoms in the working population. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 12;14:238. doi: 10.1186/1471-2474-14-238.
- Apold H, Meyer HE, Espehaug B, Nordsletten L, Havelin LI, Flugsrud GB. Weight gain and the risk of total hip replacement a population-based prospective cohort study of 265,725 individuals. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Jul;19(7):809-15. doi: 10.1016/j.joca.2011.03.013. Epub 2011 Apr 12.
- Mork PJ, Holtermann A, Nilsen TI. Effect of body mass index and physical exercise on risk of knee and hip osteoarthritis: longitudinal data from the Norwegian HUNT Study. J Epidemiol Community Health. 2012 Aug;66(8):678-83. doi: 10.1136/jech-2011-200834. Epub 2012 Apr 17.
- Paans N, van den Akker-Scheek I, Dilling RG, Bos M, van der Meer K, Bulstra SK, Stevens M. Effect of exercise and weight loss in people who have hip osteoarthritis and are overweight or obese: a prospective cohort study. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):137-46. doi: 10.2522/ptj.20110418. Epub 2012 Sep 27.
- Scotece M, Conde J, Gomez R, Lopez V, Lago F, Gomez-Reino JJ, Gualillo O. Beyond fat mass: exploring the role of adipokines in rheumatic diseases. ScientificWorldJournal. 2011;11:1932-47. doi: 10.1100/2011/290142. Epub 2011 Oct 25.
- Moe RH, Haavardsholm EA, Christie A, Jamtvedt G, Dahm KT, Hagen KB. Effectiveness of nonpharmacological and nonsurgical interventions for hip osteoarthritis: an umbrella review of high-quality systematic reviews. Phys Ther. 2007 Dec;87(12):1716-27. doi: 10.2522/ptj.20070042. Epub 2007 Sep 25.
- Roos EM, Juhl CB. Osteoarthritis 2012 year in review: rehabilitation and outcomes. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1477-83. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.028. Epub 2012 Sep 7.
- Walsh NE, Brooks P, Hazes JM, Walsh RM, Dreinhofer K, Woolf AD, Akesson K, Lidgren L; Bone and Joint Decade Task Force for Standards of Care for Acute and Chronic Musculoskeletal Pain. Standards of care for acute and chronic musculoskeletal pain: the Bone and Joint Decade (2000-2010). Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1830-45. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.009.
- Klassbo M, Larsson G, Harms-Ringdahl K. Promising outcome of a hip school for patients with hip dysfunction. Arthritis Rheum. 2003 Jun 15;49(3):321-7. doi: 10.1002/art.11110.
- Jensen C, Roos EM, Kjaersgaard-Andersen P, Overgaard S. The effect of education and supervised exercise vs. education alone on the time to total hip replacement in patients with severe hip osteoarthritis. A randomized clinical trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 14;14:21. doi: 10.1186/1471-2474-14-21.
- Svege I, Nordsletten L, Fernandes L, Risberg MA. Exercise therapy may postpone total hip replacement surgery in patients with hip osteoarthritis: a long-term follow-up of a randomised trial. Ann Rheum Dis. 2015 Jan;74(1):164-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203628. Epub 2013 Nov 19.
- Beckwee D, Vaes P, Cnudde M, Swinnen E, Bautmans I. Osteoarthritis of the knee: why does exercise work? A qualitative study of the literature. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):226-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.005. Epub 2012 Sep 28.
- Fransen M, McConnell S, Bell M. Exercise for osteoarthritis of the hip or knee. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD004286. doi: 10.1002/14651858.CD004286.
- McNair PJ, Simmonds MA, Boocock MG, Larmer PJ. Exercise therapy for the management of osteoarthritis of the hip joint: a systematic review. Arthritis Res Ther. 2009;11(3):R98. doi: 10.1186/ar2743. Epub 2009 Jun 25.
- Fransen M, McConnell S, Hernandez-Molina G, Reichenbach S. Exercise for osteoarthritis of the hip. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 22;(4):CD007912. doi: 10.1002/14651858.CD007912.pub2.
- Fransen M, McConnell S, Hernandez-Molina G, Reichenbach S. Does land-based exercise reduce pain and disability associated with hip osteoarthritis? A meta-analysis of randomized controlled trials. Osteoarthritis Cartilage. 2010 May;18(5):613-20. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.003. Epub 2010 Feb 10.
- Escalante Y, Saavedra JM, Garcia-Hermoso A, Silva AJ, Barbosa TM. Physical exercise and reduction of pain in adults with lower limb osteoarthritis: a systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2010;23(4):175-86. doi: 10.3233/BMR-2010-0267.
- Golightly YM, Allen KD, Caine DJ. A comprehensive review of the effectiveness of different exercise programs for patients with osteoarthritis. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):52-65. doi: 10.3810/psm.2012.11.1988.
- Tak E, Staats P, Van Hespen A, Hopman-Rock M. The effects of an exercise program for older adults with osteoarthritis of the hip. J Rheumatol. 2005 Jun;32(6):1106-13.
- Fernandes L, Storheim K, Sandvik L, Nordsletten L, Risberg MA. Efficacy of patient education and supervised exercise vs patient education alone in patients with hip osteoarthritis: a single blind randomized clinical trial. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Oct;18(10):1237-43. doi: 10.1016/j.joca.2010.05.015. Epub 2010 Jul 13.
- Poulsen E, Hartvigsen J, Christensen HW, Roos EM, Vach W, Overgaard S. Patient education with or without manual therapy compared to a control group in patients with osteoarthritis of the hip. A proof-of-principle three-arm parallel group randomized clinical trial. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Oct;21(10):1494-503. doi: 10.1016/j.joca.2013.06.009. Epub 2013 Jun 21.
- Bennell KL, Egerton T, Martin J, Abbott JH, Metcalf B, McManus F, Sims K, Pua YH, Wrigley TV, Forbes A, Smith C, Harris A, Buchbinder R. Effect of physical therapy on pain and function in patients with hip osteoarthritis: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 May 21;311(19):1987-97. doi: 10.1001/jama.2014.4591.
- Wallis JA, Taylor NF. Pre-operative interventions (non-surgical and non-pharmacological) for patients with hip or knee osteoarthritis awaiting joint replacement surgery--a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Dec;19(12):1381-95. doi: 10.1016/j.joca.2011.09.001. Epub 2011 Sep 10.
- Gill SD, McBurney H. Does exercise reduce pain and improve physical function before hip or knee replacement surgery? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):164-76. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.211. Epub 2012 Sep 4.
- Greenfield BH, Jensen GM. Understanding the lived experiences of patients: application of a phenomenological approach to ethics. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1185-97. doi: 10.2522/ptj.20090348. Epub 2010 Jun 10.
- Jensen GM. Learning: what matters most. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1674-89. doi: 10.2522/ptj.2011.mcmillan.lecture. Epub 2011 Sep 8. No abstract available.
- Dropsy J. Den harmoniska kroppen - en osynlig övning. Stocholm, Bokforlaget Natur och Kultur Sverige, 1983.
- Skjaerven LH, Kristoffersen K, Gard G. An eye for movement quality: a phenomenological study of movement quality reflecting a group of physiotherapists' understanding of the phenomenon. Physiother Theory Pract. 2008 Jan-Feb;24(1):13-27. doi: 10.1080/01460860701378042.
- Skjaerven LH, Kristoffersen K, Gard G. How can movement quality be promoted in clinical practice? A phenomenological study of physical therapist experts. Phys Ther. 2010 Oct;90(10):1479-92. doi: 10.2522/ptj.20090059. Epub 2010 Aug 5.
- Skatteboe UB, Friis S, Hope MK, Vaglum P. Body awareness group therapy for patients with personality disorders. 1. Description of the therapeutic method. Psychother Psychosom. 1989;51(1):11-7. doi: 10.1159/000288128.
- Yalom I. The Theory and Practise of Group Psychotherapy. 3 ed. New York NY: Basic Books; 1995.
- Giorgi A. The theory, practice and evaluation of the phenomenological method as a qualitative research procedure. Journal of Phenomenological Psychology; 28 (2), 235-260, 1997.
- Lauridsen HH, Hartvigsen J, Korsholm L, Grunnet-Nilsson N, Manniche C. Choice of external criteria in back pain research: Does it matter? Recommendations based on analysis of responsiveness. Pain. 2007 Sep;131(1-2):112-20. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.023. Epub 2007 Feb 2.
- Tveter AT, Dagfinrud H, Moseng T, Holm I. Health-related physical fitness measures: reference values and reference equations for use in clinical practice. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1366-73. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.016. Epub 2014 Mar 5.
- Skjaerven LH, Gard G, Sundal MA, Strand LI. Reliability and Validity of the Body Awareness Rating Scale (BARS), an Observational Assessment tool of Movement Quality. European Journal of Physiotherapy, 17(1), 19-21, 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hip osteoarthritis RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heup artrose
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
Klinische onderzoeken op Patiënteneducatie en basistherapie voor lichaamsbewustzijn
-
European University of LefkeWervingOnderrug pijn | Nek pijn | MenopauzeKalkoen