Kurkuma-werkzaamheid voor mobiliteit en gewrichtsfunctie (T-MOTION)

Inclusiecriteria:

• Toestemming voor het onderzoek en om te voldoen aan het onderzoeksproduct
• Die een BMI hebben tussen de 18 en 32 kg/m²
• Die milde tot matige kniepijn heeft gedurende ten minste 3 maanden vóór inschrijving (VAS tussen 40 en 70 op een schaal van 100 mm na het respecteren van een uitwasperiode, afhankelijk van de halfwaardetijd van de uitgesloten medicijnen)
• Wie heeft radiografisch bewijs van Kellgren-Lawrence-score 0, 1, 2 en 3 in het tibio-femorale compartiment van de doelknie
• Die in staat is om de fysieke prestatietests uit te voeren en alle vragen uit de WOMAC-vragenlijst begrijpt
• Die bereid is af te zien van het nemen van pijnstillers (OTC of recept) en andere farmacologische, nutritionele middelen (bijv. glucosamine), apparaat of therapie (bijv. acupunctuur) die het studieresultaat gedurende de hele studie kunnen beïnvloeden (anders dan bepaalde goedgekeurde noodmedicatie)
• Die bereid is om voedingsgewoonten, mate van fysieke activiteit (inclusief zwaar lichamelijk werk met hoge belasting van de kniegewrichten) en lichaamsgewicht niet te veranderen

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met klinisch significante niveaus van de veiligheidsparameters bij screening
• Zwangere of zogende vrouwen, of die tijdens het onderzoek zwanger willen worden
• Proefpersoon met gewrichtspijn gerelateerd aan een aantal predisponerende aandoeningen die de gewrichtsweefsels nadelig hebben veranderd, vaak als gevolg van een specifieke oorzaak
• Proefpersoon met Kellgren-Lawrence graad 4 in het tibio-femorale compartiment van de doelknie
• Wie heeft klinisch duidelijke gespannen effusie van de doelknie of een ander gewricht
• Die binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening viscosuppletie heeft/had in een gewricht, inclusief de doelknie of een ander gewricht
• Wie heeft een bijkomende ontstekingsziekte of andere aandoening die de gewrichten aantast die door de hoofdonderzoeker als uitsluitend worden beschouwd (bijv. reumatoïde artritis, metabole botziekte, psoriasis, jicht, symptomatische chondrocalcinose en actieve infectie, enz…)
• Die symptomatische artrose van de contralaterale knie heeft die niet reageert op paracetamol en andere therapie nodig heeft
• Wie neemt een behandeling/suppletie die het studiegedrag en de interpretatie van de studieresultaten kan verstoren (4 weken wash-out, b.v. glucosamine, chondroïtine, corticosteroïden) behalve calcium- en vitamine D-supplementen
• Die onder een medische aandoening verkeert die door de hoofdonderzoeker als uitsluiting wordt beschouwd
• De proefpersoon heeft op het moment van inschrijving een voorgeschiedenis van drugs- en/of alcoholmisbruik
• Verandering van voedingsgewoonten in de voorgaande maand
• Proefpersoon met een bekende organische ziekte, waaronder een inflammatoire darmziekte, een goedaardige of kwaadaardige tumor van de darm of de dikke darm en een significante systemische ziekte
• Proefpersoon die momenteel betrokken is bij een andere klinische proef of die in de voorgaande 90 dagen aan een proef heeft deelgenomen
• Onderwerp met bekende allergie voor componenten van het testproduct
• De proefpersoon heeft een gelijktijdige medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, zijn/haar vermogen om te voldoen aan de onderzoeksvereisten in gevaar zou brengen
• Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar, behalve basaalcelcarcinoom, niet-plaveiselcelcarcinoom, prostaatkanker of carcinoma in situ zonder significante progressie in de afgelopen 2 jaar
• Significante cardiovasculaire, pulmonaire, nier-, lever-, infectieziekte, immuunstoornis of metabolische/endocriene stoornissen of andere ziekte die de inname van supplementen en/of beoordeling van de veiligheid en de onderzoeksdoelstellingen zou verhinderen
• Huidige ziekten die het onderzoek kunnen verstoren (bijv. langdurige ernstige diarree, oprispingen/ernstig, slikproblemen)
• Wie neemt een behandeling met anticoagulantia of heparine