- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04564339
Studie van Ravulizumab bij proliferatieve lupus-nefritis (LN) of immunoglobuline A-nefropathie (IgAN) (SANCTUARY)
6 januari 2026 bijgewerkt door: Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Ravulizumab te evalueren bij volwassen deelnemers met proliferatieve lupus-nefritis (LN) of immunoglobuline A-nefropathie (IgAN)
De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van ravulizumab toegediend via intraveneuze (IV) infusie in vergelijking met placebo en het demonstreren van proof-of-concept van de werkzaamheid van terminale complementremming bij deelnemers met LN (LN Cohort) of IgAN (IgAN cohort).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bestaat uit een screeningperiode van 6 weken, een initiële evaluatieperiode van 26 weken, een verlengingsperiode van 24 weken en een follow-upperiode van 36 weken na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
123
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Herston, Australië, 4029
- Research Site
-
Parkville, Australië, 3050
- Research Site
-
Westmead, Australië, 2145
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Research Site
-
Essen, Duitsland, 45147
- Research Site
-
Hanover, Duitsland, 30625
- Research Site
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- Research Site
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Research Site
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
- Research Site
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Research Site
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Research Site
-
Brescia, Italië, 25123
- Research Site
-
Florence, Italië, 50134
- Research Site
-
Torino, Italië, 10154
- Research Site
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Research Site
-
-
-
-
-
Lodz, Polen, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Research Site
-
Lleida, Spanje, 25198
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28041
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28040
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28007
- Research Site
-
Málaga, Spanje, 29010
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Spanje, 07010
- Research Site
-
Seville, Spanje, 41013
- Research Site
-
Valencia, Spanje, 46017
- Research Site
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
-
-
-
-
-
Edgbaston, Verenigd Koninkrijk, B15 2WB
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Research Site
-
Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
- Research Site
-
-
-
-
California
-
San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
- Research Site
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Research Site
-
South Gate, California, Verenigde Staten, 90280
- Research Site
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Research Site
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32835
- Research Site
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
- Research Site
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang-si, Zuid -Korea, 14068
- Research Site
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 134-727
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 6591
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gemeenschappelijk voor beide ziektecohorten:
- Proteïnurie ≥1 (gram [g]/dag of g/g)
- Gevaccineerd tegen meningokokkeninfectie
- Gevaccineerd tegen Haemophilus influenzae type b (Hib) en Streptococcus pneumoniae volgens nationale/lokale regelgeving
Voor LN-cohort:
- Diagnose van actieve focale of diffuse proliferatieve LN klasse III of IV
- Klinisch actieve LN, die immunosuppressie-inductiebehandeling vereist/krijgt
Voor IgAN-cohort:
- Diagnose van primaire IgAN
- Naleving van een stabiele en optimale dosis behandeling met renine-angiotensinesysteemremmers gedurende ≥ 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
Gemeenschappelijk voor beide ziektecohorten:
- eGFR < 30 milliliter/minuut/1,73 vierkante meter
- Eerder een complementremmer gekregen (bijvoorbeeld eculizumab)
- Gelijktijdige significante nierziekte anders dan LN of IgAN
- Geschiedenis van andere solide orgaan- of beenmergtransplantatie
- Ongecontroleerde hypertensie
Voor IgAN-cohort:
- Diagnose van snel progressieve glomerulonefritis
- Prednison of prednison-equivalent > 20 milligram (mg) per dag gedurende > 14 opeenvolgende dagen of enige andere immunosuppressie binnen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ravulizumab: LN-cohort
Deelnemers die hiervoor in aanmerking komen, krijgen ravulizumab IV-infusie in combinatie met achtergrondtherapie tijdens zowel de initiële evaluatieperiode (26 weken) als de verlengingsperiode (24 weken).
Tijdens de follow-upperiode (36 weken) krijgen deelnemers achtergrondtherapie volgens de zorgstandaard.
|
Doseringen (belasting en onderhoud) zijn gebaseerd op het lichaamsgewicht van de deelnemer.
Andere namen:
Deelnemers krijgen achtergrondtherapie in overeenstemming met de zorgstandaard.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo: LN-cohort
Deelnemers die hiervoor in aanmerking komen, krijgen een placebo-IV-infuus in combinatie met achtergrondtherapie tijdens zowel de initiële evaluatieperiode (26 weken) als de verlengingsperiode (24 weken).
Tijdens de follow-upperiode (36 weken) krijgen deelnemers achtergrondtherapie volgens de zorgstandaard.
|
Deelnemers krijgen achtergrondtherapie in overeenstemming met de zorgstandaard.
Doseringen (belasting en onderhoud) zijn gebaseerd op het lichaamsgewicht van de deelnemer.
|
|
Experimenteel: Ravulizumab: IgAN-cohort
Deelnemers die hiervoor in aanmerking komen, krijgen ravulizumab IV-infusie in combinatie met achtergrondtherapie tijdens zowel de initiële evaluatieperiode (26 weken) als de verlengingsperiode (24 weken).
Tijdens de follow-upperiode (36 weken) krijgen deelnemers achtergrondtherapie volgens de zorgstandaard.
|
Doseringen (belasting en onderhoud) zijn gebaseerd op het lichaamsgewicht van de deelnemer.
Andere namen:
Deelnemers krijgen achtergrondtherapie in overeenstemming met de zorgstandaard.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo: IgAN-cohort
Deelnemers die hiervoor in aanmerking komen, krijgen een placebo-IV-infuus in combinatie met achtergrondtherapie tijdens de initiële evaluatieperiode (26 weken) en schakelen over op ravulizumab voor de verlengingsperiode (24 weken).
Tijdens de follow-upperiode (36 weken) krijgen deelnemers achtergrondtherapie volgens de zorgstandaard.
|
Doseringen (belasting en onderhoud) zijn gebaseerd op het lichaamsgewicht van de deelnemer.
Andere namen:
Deelnemers krijgen achtergrondtherapie in overeenstemming met de zorgstandaard.
Doseringen (belasting en onderhoud) zijn gebaseerd op het lichaamsgewicht van de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IgAN Cohort: Percentage Verandering van Baseline in Proteinurie bij Week 26 Gemeten door Absoluut Eiwit (Gebaseerd op 24-uurs Urineverzamelingen)
Tijdsspanne: Baseline, Week 26
|
Proteinurie, de aanwezigheid van overtollige eiwitten in de urine, werd gemeten door middel van absoluut eiwit in gram/dag, afgeleid van 24-uurs urineverzamelingen die op aangewezen tijdstippen werden verkregen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de baseline duidde op een vermindering van de symptomen.
|
Baseline, Week 26
|
|
LN Cohort: Percentagele verandering vanaf baseline in proteinurie op week 26 gemeten via urine-eiwit tot creatinine-ratio (UPCR) (gebaseerd op 24-uurs urineverzamelingen)
Tijdsspanne: Baseline, week 26
|
Proteinurie, de aanwezigheid van overtollige eiwitten in de urine, werd gemeten met UPCR in gram/gram, afgeleid van 24-uurs urinecollecties verkregen op aangewezen tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de baseline duidde op een vermindering van de symptomen.
|
Baseline, week 26
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IgAN Cohort: Percentage Verandering ten opzichte van Baseline in Proteinurie op Week 50 Gemeten door Absoluut Eiwit (Gebaseerd op 24-uurs Urineverzamelingen)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde, Week 50
|
Proteinurie, de aanwezigheid van overtollige eiwitten in de urine, werd gemeten door middel van absoluut eiwit in gram/dag, afgeleid uit 24-uurs urineverzamelingen die op bepaalde tijdstippen werden verkregen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de baseline duidde op een vermindering van de symptomen.
|
Uitgangswaarde, Week 50
|
|
LN Cohort: Percentagele verandering vanaf baseline in proteinurie bij week 50 gemeten met UPCR (gebaseerd op 24-uurs urineverzamelingen)
Tijdsspanne: Baseline, Week 50
|
Proteinurie, de aanwezigheid van overtollige eiwitten in de urine, werd gemeten met UPCR in gram/gram afgeleid van 24-uurs urineverzamelingen verkregen op bepaalde tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op een vermindering van symptomen.
|
Baseline, Week 50
|
|
IgAN Cohort: Percentage deelnemers met > 30% en > 50% reductie in proteinurie op week 26 en week 50 vergeleken met baseline beoordeeld via 24-uurs urineverzamelingen
Tijdsspanne: Baseline tot week 26 en week 50
|
Proteinurie, de aanwezigheid van overtollige eiwitten in de urine, werd gemeten als absolute eiwitwaarde in gram/dag, verkregen uit 24-uurs urineverzamelingen op aangewezen tijdstippen.
|
Baseline tot week 26 en week 50
|
|
LN Cohort: Percentage deelnemers met > 30% en > 50% reductie in proteïnurie op week 26 en week 50 vergeleken met baseline beoordeeld met behulp van 24-uurs urineverzamelingen
Tijdsspanne: Van baseline tot week 26 en week 50
|
Proteinurie, de aanwezigheid van overtollige eiwitten in de urine, werd gemeten door UPCR in gram/gram, afgeleid van 24-uurs urineverzamelingen die op aangewezen tijdstippen werden verkregen.
|
Van baseline tot week 26 en week 50
|
|
IgAN Cohort: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) in week 26 en week 50
Tijdsspanne: Baseline, week 26 en week 50
|
Veranderingen in nierfunctie werden gemonitord met behulp van metingen van eGFR en berekend op basis van de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-formule.
Resultaten worden gerapporteerd in milliliters/minuut/1,73 meter in het kwadraat (mL/min/1,73
m^2).
Schattingen van verandering ten opzichte van baseline zijn kleinste-kwadratengemiddelden gebaseerd op een mixed-effect model voor herhaalde metingen dat verandering ten opzichte van baseline als responsvariabele bevatte, behandeling als onafhankelijke variabele en corrigeert voor covariaten van baseline en de stratificatiefactor bij randomisatie.
Een toename in eGFR als reactie op behandeling duidde op een vermindering van symptomen.
|
Baseline, week 26 en week 50
|
|
LN Cohort: Verandering in eGFR vanaf baseline op week 26 en week 50
Tijdsspanne: Baseline, Week 26 en Week 50
|
Veranderingen in de nierfunctie werden gecontroleerd met behulp van metingen van eGFR en berekend op basis van de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-formule.
Resultaten worden gerapporteerd in mL/min/1.73
m^2.
Schattingen van verandering vanaf baseline zijn kleinste-kwadratengemiddelden gebaseerd op een mixed-effect model voor herhaalde metingen dat verandering vanaf baseline als responsvariabele omvatte, behandeling als onafhankelijke variabele en corrigeert voor covariaten van baseline en de stratificatiefactor bij randomisatie.
Een toename van eGFR als reactie op de behandeling duidde op een vermindering van symptomen.
|
Baseline, Week 26 en Week 50
|
|
IgAN Cohort: Verandering vanaf baseline in serumcomplementcomponent 3 (C3)- en complementcomponent 4 (C4)-concentraties op week 26 en week 50
Tijdsspanne: Baseline, Week 26 en Week 50
|
Baseline, Week 26 en Week 50
|
|
|
LN Cohort: Verandering vanaf baseline in serum C3- en C4-concentraties op week 26 en week 50
Tijdsspanne: Baseline, week 26 en week 50
|
Baseline, week 26 en week 50
|
|
|
LN Cohort: Percentage van deelnemers die voldoen aan de criteria voor volledige renale respons (CRR)
Tijdsspanne: Week 26 en Week 50
|
De CRR werd gedefinieerd als het voldoen aan alle 3 de volgende criteria: - UPCR ≤0,5 gram/gram (g/g); - eGFR >60 mL/min/1,73
m^2 of geen eGFR-reductie ≥20% ten opzichte van de baseline; en - geen behandelingsfalen.
Behandelingsfalen werd gedefinieerd als het ontvangen van aanvullende standaardzorgtherapie op enig moment tijdens de studie voor protocolgedefinieerde nieropvlamming, ernstige extrarenale systemische lupus erythematosus (SLE)-opvlamming of suboptimale respons.
|
Week 26 en Week 50
|
|
LN Cohort: Percentage van de deelnemers die voldoen aan de criteria voor gedeeltelijke renale respons (PRR)
Tijdsspanne: Week 26 en Week 50
|
De PRR werd gedefinieerd als het voldoen aan alle 3 de volgende criteria: - afname van UPCR >50% ten opzichte van baseline; - eGFR >60 mL/min/1.73 m^2 of geen eGFR-reductie ≥20% ten opzichte van baseline; en - geen behandelingsfalen.
Behandelingsfalen werd gedefinieerd als het ontvangen van aanvullende standaardzorgtherapie op enig moment tijdens de studie voor protocolgedefinieerde nieropvlamming, ernstige extrarenale SLE-opvlamming of suboptimale respons.
|
Week 26 en Week 50
|
|
LN Cohort: Tijd tot Urine Eiwit-Creatinine Ratio (UPCR) < 0,5 g/g, gemeten via spot urine monsters
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 50
|
Baseline tot en met week 50
|
|
|
LN Cohort: Percentage van deelnemers die een corticosteroid afbouw bereiken tot 7,5 milligram (mg)/dag
Tijdsspanne: Week 14, Week 26 en Week 50
|
Een corticosteroid afbouw werd uitgevoerd volgens protocol naar klinisch oordeel van de onderzoeker.
|
Week 14, Week 26 en Week 50
|
|
LN Cohort: Percentage van deelnemers met een niertopstoot
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 50
|
Renale opvlamming werd bepaald volgens de mening van de onderzoeker en aanvullende protocolgespecificeerde criteria.
Voor deelnemers die een CRR bereikten, was een renale opvlamming de reproduceerbare terugkeer van proteïnurie ≥1g/g.
Voor alle andere deelnemers was een renale opvlamming een van de volgende: een reproduceerbare toename van serumcreatinine >25% hoger dan de uitgangswaarde, boven de bovengrens van normaal (plus aanvullende protocolgespecificeerde criteria), of een reproduceerbare verdubbeling van de UPCR uit een 24-uurs urineverzameling vergeleken met de laagste eerdere waarde verkregen na de eerste dosis van de studie-interventie.
|
Baseline tot en met week 50
|
|
LN Cohort: Percentage van deelnemers met extrarenale systemische lupus erythematosus (SLE)-opvlamming
Tijdsspanne: Baseline tot week 50
|
Extrarenale SLE-opflakkering werd gedefinieerd als een toename van de Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) Safety of Estrogens in Lupus Erythematosus National Assessment modificatie ≥4 punten die niet werd verklaard door proteïnurie, hematurie, urinecellulaire cilinders, hypocomplementemie of een toename van het anti-dubbelstrengs DNA-antilichaamniveau.
De SLEDAI-2K is een instrument dat werd gebruikt om de ziekteactiviteit van extrarenale SLE-opflakkering te beoordelen aan de hand van 18 ziektebeschrijvers.
Elke beschrijver had een gewogen waarde variërend van 1-8, waarbij de gerapporteerde score werd berekend als de som van deze beschrijvers en varieerde van 0 tot 85. Hogere scores vertegenwoordigen een toegenomen mate van ziekteactiviteit.
|
Baseline tot week 50
|
|
LN Cohort: Percentage van deelnemers met behandelingsfalen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot week 50
|
Behandelingsfalen werd gedefinieerd als het ontvangen van aanvullende standaardzorgtherapie op enig moment tijdens de studie voor protocolgedefinieerde renale opflakkering, ernstige extrarenale SLE-opflakkering of suboptimale respons.
|
Vanaf de basislijn tot week 50
|
|
LN Cohort: Percentage van deelnemers met suboptimale respons
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot en met week 50
|
Een suboptimale respons werd naar het oordeel van de onderzoeker vastgesteld naast het volgende criterium: reproduceerbare proteïnurie ≤25% afgenomen vergeleken met baseline, gebaseerd op UPCR in een 24-uurs urinecollectie uitgevoerd door een centraal laboratorium.
|
Vanaf baseline tot en met week 50
|
|
LN Cohort: Verandering vanaf de uitgangswaarde in serumalbumine op week 26 en week 50
Tijdsspanne: Baseline, Week 26, Week 50
|
Voor de bepaling van serumalbumine werden bloedmonsters verkregen op aangewezen tijdstippen.
|
Baseline, Week 26, Week 50
|
|
IgAN Cohort: Percentage van deelnemers die voldoen aan de criteria voor gedeeltelijke remissie
Tijdsspanne: Week 26 en Week 50
|
Partiële remissie werd gedefinieerd als gemiddelde proteïnurie <1 g/24 uur, gebaseerd op twee geldige 24-uurs urineverzamelingen verkregen binnen 2 weken voorafgaand aan het studiebezoek.
|
Week 26 en Week 50
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Avasare R, Drexler Y, Caster DJ, Mitrofanova A, Jefferson JA. Management of Lupus Nephritis: New Treatments and Updated Guidelines. Kidney360. 2023 Oct 1;4(10):1503-1511. doi: 10.34067/KID.0000000000000230.
- Lafayette R, Tumlin J, Fenoglio R, Kaufeld J, Perez Valdivia MA, Wu MS, Susan Huang SH, Alamartine E, Kim SG, Yee M, Kateifides A, Rice K, Garlo K, Barratt J; SANCTUARY Study Investigators. Efficacy and Safety of Ravulizumab in IgA Nephropathy: A Phase 2 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. J Am Soc Nephrol. 2025 Apr 1;36(4):645-656. doi: 10.1681/ASN.0000000534. Epub 2024 Oct 25.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Lupus erythematosus, systemisch
- Nefritis
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Lupus-nefritis
- Glomerulonefritis
- Glomerulonefritis, IGA
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Complementeer inactiverende middelen
- ravulizumab
Andere studie-ID-nummers
- ALXN1210-NEPH-202
- 2020-001537-13 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lupus-nefritis
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdWerving
-
AmgenBeëindigdSystemische lupus erythematosus | Cutane Lupus | Lupus | Discoide LupusVerenigde Staten
-
BiogenWervingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusVerenigde Staten, Japan, Taiwan, België, Argentinië, Chili, Oekraïne, China, Spanje, Canada, Bulgarije, Italië, Hongarije, Servië, Polen, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Brazilië, Filippijnen, Zwitserland, Saoedi-Arabië, Zweden, Duit... en meer
-
PeriPharmVoltooidLupus | Lupus-artritis | Lupus Artritis, Systemische Lupus Erythematosus | Kwaliteit van leven (QOL)Canada
-
Immunovant Sciences GmbHActief, niet wervendSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusServië, Verenigde Staten, Argentinië, Bulgarije, Canada, Chili, Georgië, Duitsland, Griekenland, Polen, Puerto Rico, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyNog niet aan het wervenCutane lupus erythematosus | Systemische Lupus ErythematosusDuitsland
-
Florida Academic Dermatology CentersOnbekendDiscoïde lupus erythematosus (DLE)Verenigde Staten
-
BiogenAanmelden op uitnodigingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusVerenigde Staten, Brazilië, Spanje, Taiwan, Canada, Frankrijk, Duitsland, Japan, Italië, Colombia, Verenigd Koninkrijk, Servië, Chili, Filippijnen, Bulgarije, China, Zweden, Zwitserland, Mexico, Zuid -Korea, Argentinië, Hongarije, Sl... en meer
-
SanofiVoltooidCutane lupus erythematosus-systemische lupus erythematosusJapan
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus (SLE) | Cutane lupus erythematosus (CLE)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Ravulizumab
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Nog niet aan het wervenGegeneraliseerde myasthenia gravis | gMG
-
AstraZenecaNog niet aan het wervenAtypisch hemolytisch-uremisch syndroom
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.WervingAtypisch hemolytisch-uremisch syndroom | aHUSJapan
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Nog niet aan het wervenNeuromyelitis Optica Spectrum Stoornis | NMOSDChina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceWerving
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.WervingNiertransplantatie | Vertraagde transplantaatfunctie | DGFVerenigde Staten, China, Spanje, Duitsland, Italië, Polen, Verenigd Koninkrijk, Brazilië, Frankrijk, Taiwan, Australië, Oostenrijk, Canada, Japan, Argentinië, Tsjechië, Zuid -Korea, Portugal
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.WervingImmunoglobuline A nefropathie | IgANVerenigde Staten, China, Frankrijk, Canada, Thailand, Brazilië, Verenigd Koninkrijk, Argentinië, Israël, Nederland, Saoedi-Arabië, Spanje, Taiwan, Griekenland, Maleisië, Australië, Duitsland, België, Italië, Polen, Oostenrijk, Hong... en meer
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Actief, niet wervendChronische nierziekte | CKD | Cardiopulmonale bypass | HartziekteVerenigde Staten, Canada, Frankrijk, Duitsland, Spanje, Italië, Brazilië, China, Taiwan, Nederland, Verenigd Koninkrijk, Japan, Israël, Australië, Polen, Indië, Oostenrijk, Argentinië, Hongkong, Zuid -Korea, Turkije (Türkiye)
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Actief, niet wervendParoxysmale nachtelijke hemoglobinurie | PNHVerenigde Staten
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.WervingGegeneraliseerde myasthenia gravis | Anti-aachr antilichaam positiefItalië