Psilocybine voor de behandeling van alcoholgebruiksstoornis: een haalbaarheidsstudie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 20-70 jaar (beide inbegrepen).
2. Lichaamsgewicht van 60-95 kg (beide inbegrepen).
3. Gediagnosticeerd met AUD volgens de DSM-5-criteria en alcoholafhankelijkheid volgens de ICD-10.
4. Alcoholgebruiksstoornis-identificatietest (AUDIT) ≥ 15.
5. ≥ 5 dagen zwaar drinken.

Uitsluitingscriteria:

1. Persoonlijke of eerstegraads familieleden met huidige of eerdere diagnose binnen psychotische spectrumstoornissen of bipolaire stoornis.
2. Geschiedenis van delirium tremens of aanvallen van alcoholontwenning.
3. Geschiedenis van zelfmoordpoging of huidige zelfmoordgedachten.
4. Ontwenningsverschijnselen bij opname, gedefinieerd als een score hoger dan 9 op de Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling van Alcohol Scale, Revised (CIWA-Ar).
5. Huidige of voormalige ernstige neurologische aandoening waaronder hoofdtrauma met bewustzijnsverlies > 30 min.
6. Verminderde leverfunctie (levertransaminasen > 3 maal de bovengrens van normaal).
7. Hartproblemen gedefinieerd als gedecompenseerd hartfalen (NYHA klasse III of IV), instabiele angina pectoris en/of myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden.
8. Abnormaal elektrocardiogram
9. Verminderde nierfunctie (eGFR < 50 ml/min).
10. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >165 mmHg, diastolische bloeddruk >95 mmHg).
11. Farmacotherapie tegen AUD inclusief disulfiram, naltrexon, acamprosaat en nalmefene of behandeling met een van deze verbindingen binnen 28 dagen voorafgaand aan opname.
12. Behandeling met serotonerge medicatie of gebruik van serotonerge psychedelica binnen 1 maand voorafgaand aan opname.
13. Elk ander gebruik van een werkzame stof gedefinieerd als een Drug Use Disorder Identification Test-score > 6/2 (m/v) en een stoornis in het gebruik van middelen op basis van de klinische evaluatie van de onderzoeker, behalve voor nicotine.
14. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden of die geen adequate anticonceptiemaatregelen gebruiken, worden als zeer effectief beschouwd61.
15. Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
16. Kan geen Deens spreken en/of verstaan.
17. Elke omstandigheid waarvan de onderzoeker denkt dat deze de deelname aan het onderzoek in de weg zou staan.