Patiëntgerichte voedingszorg II: een door e-health ondersteunde symptoomgebaseerde voedingsinterventie (PaCC II)

Primair eindpunt:

Voedingszorg, aangevuld met E-Health-tools met op maat gemaakte gedragstips, maakt het mogelijk om de algehele voedingsstatus 12 weken vanaf de basislijn te behouden, zoals gemeten met de Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment. .

Secundaire eindpunten omvatten:

• verschil in de twee armen in % gewichtsverlies
• verschil in het aantal en de ernst van andere door de patiënt gerapporteerde symptomen van de voedingsrelatie volgens de Patient Reported-Common Toxicity Criteria for adverse events (PRO-CTCAE™), ontwikkeld door de afdeling Kankerbestrijding en Populatiewetenschappen van het National Cancer Institute Versiedatum: 2/ 25/2019
• verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door functionele beoordeling van kankertherapie - algemene vragenlijst
• verbetering van de voedingstoestand
• verandering in het % van de geschatte bereikte energie-inname
• verschil in het aantal stopzettingen of vertragingen in de therapie
• verschil van Glasgow Prognostic Score (alleen wanneer C-reactief proteïne en albumine beschikbaar zijn in de routinematige bloedafname)
• verandering in noodstatus

Studieontwerp:

Deze monocentrische, prospectieve, gerandomiseerde studie is ontworpen om de hypothese te testen van een causaal verband tussen voedingsinterventies met op maat gemaakte gedragstips aangevuld met E-health tools op vooraf gedefinieerde uitkomsten (voedingsstatus, gewichtsverlies, omvang en ernst van aan voeding gerelateerde symptoomlast (NRSB). ), distress status QoL) De studie zal gebruik maken van E-Health tools om te zorgen voor regelmatige en vroege identificatie van mogelijke voedingsgerelateerde symptomen door zowel de patiënt als de clinicus. In dit kader zal het onderzoek worden uitgevoerd bij kankerpatiënten met tumoren in het maagdarmkanaal die chemo- en/of immuuntherapie ondergaan en die gedurende minimaal zes weken na rekrutering worden behandeld.

Studiemethoden:

Controle (CG): krijgt gebruikelijke zorg (voedingsinterventie volgens huisnormen: voedingsrisicoscore ≥ 3, of verzoek van patiënt of arts). Bovendien zullen patiënten hun energie-inname, gewicht, algemene toestand, symptomen en noodstatus registreren in het Electronic Health Platform (EHIP) en moeten ze de mogelijkheid hebben om deze documentatie op hun eigen manier af te drukken en te delen met hun zorgverleners (HCP). discretie.

Interventiegroep (IG): analoog aan de controlegroep registreren patiënten in het Elektronisch Gezondheidsplatform (EHIP) hun energie-inname, gewicht, algemene toestand, symptomen en klachten. Een ingebouwde geautomatiseerde analyse geeft voedingsaanbevelingen op maat van de patiënt. Afhankelijk van de ernst van de geregistreerde NRSB krijgen zij bijvoorbeeld uitgebreide schriftelijke voedingsinformatie en kookrecepten gericht op en/of gevraagd om hun klachten te bespreken met hun diëtist, arts of zo nodig direct medische hulp in te roepen . Net als in de controlegroep hebben patiënten ook de mogelijkheid om deze documentatie naar eigen goeddunken af ​​te drukken en te delen met hun arts.