Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prehabilitatie met behulp van wateroefeningen

12 juni 2019 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

De effecten van prehabilitatie in het water bij patiënten met knieartrose op de resultaten van knieartroplastiek

Door de vergrijzing wordt een totale knieprothese steeds vaker geplaatst. Hoewel de operatie over het algemeen succesvol is, lijdt een aanzienlijk aantal patiënten aan aanhoudende pijn en invaliditeit. Traditionele risicobeoordelingstools waren gericht op enkelvoudige orgaansystemen. Onze onderzoekers hebben ontdekt dat mobiliteit, beoordeeld door de Mobility Assessment Tool short form (MAT-sf), een eenvoudige en nauwkeurige methode is om de postoperatieve uitkomst te voorspellen, inclusief verblijfsduur, postoperatieve complicaties en plaatsing in een verpleeghuis voor oudere patiënten. Prehabilitatie is het proces van het verbeteren van iemands functionele capaciteit om een ​​inkomende stressfactor te weerstaan. Hoewel meerdere studies prehabilitatie vóór een gewrichtsvervangende operatie hebben getest, zijn de resultaten gemengd. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met beperkte mobiliteit het meeste baat zullen hebben bij prehabilitatie. De onderzoekers zijn van plan om geïndividualiseerde wateroefeningen te gebruiken als prehabilitatie-instrument om de therapietrouw te verbeteren; de weerstand van water versterkt de spieren en verhoogt het energieverbruik; het drijfvermogen van water zorgt voor een omgeving waarin de gewrichten geen gewicht dragen. De doelstellingen van de studie zijn: 1) Het evalueren van de haalbaarheid van prehabilitatie met behulp van 6-8 weken watertraining bij 40 geriatrische patiënten bij wie een totale knieartroplastiek is gepland vanwege artrose; 2) Onderzoeken van de effecten van 6-8 weken watertraining op mobiliteit, pijn, stijfheid, fysiek functioneren, cognitief functioneren en depressie; inflammatoire markers en 3) Om het effect van prehabilitatie op postoperatieve uitkomsten te schatten. De onderzoekers zijn van plan om 40 patiënten ouder dan 50 in te schrijven, die gepland staan ​​voor electieve primaire totale knievervanging. Onderzoekers zullen patiënten screenen in de preoperatieve beoordelingskliniek en patiënten inschrijven met verminderde mobiliteit, gemeten met MAT-sf. Patiënten worden gerandomiseerd in een prevalidatiegroep of een gebruikelijke zorggroep. Alle deelnemers ondergaan een uitgebreide beoordeling van hun pijn, stijfheid en fysiek functioneren, depressie, evenwicht en cognitieve functie met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), de uitgebreide Short Physical Performance Battery (eSPPB) en Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Serum-ontstekingsmarkers zullen bij de basislijn worden beoordeeld. De prehabilitatiegroep ondergaat 6-8 weken individuele wateroefeningen in een verwarmd zwembad (60 min/sessie, 3 keer per week). Waterapparatuur kan worden gebruikt om het evenwicht en de stabilisatie van de romp uit te dagen. Alle deelnemers worden direct voor de operatie en 4 weken na de operatie opnieuw beoordeeld met behulp van WOMAC, eSPPB, MoCA en MAT-sf. Serum-ontstekingsmarkers en lichaamssamenstelling zullen op dezelfde tijdstippen opnieuw worden beoordeeld. De primaire uitkomst van belang is postoperatieve complicaties, verblijfsduur, verblijfsduur op de intensive care-afdeling en opname in een instelling. Als dit lukt, beschikken onderzoekers over degelijke pilotgegevens voor verschillende kritieke gezondheidsuitkomsten waarmee ze een extern voorstel voor een grootschaliger onderzoek kunnen ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Clinical Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd > 50
  • Bereidheid om 3 keer per week in een zwembad te sporten
  • MAT-Sf-score ≤ 58 voor mannen en ≤ 50 voor vrouwen
  • Deelnemer is ingepland voor primaire totale knievervangende operatie vanwege artrose >4 weken na verwacht BV-bezoek
  • Niet betrokken bij enige andere gedrags-, lichaamsbeweging- of experimentele drugsinterventiestudie

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderde cognitieve functie (MoCA <21)
  • Een knievervangende operatie ondergaan voor andere indicaties dan artrose
  • Bilaterale knievervangingen ondergaan
  • Grote tekorten in horen of zien
  • Sport momenteel meer dan 3 keer per week
  • Ernstige depressie (GDS-sf ≥ 12)
  • Contra-indicaties voor het zwembad: open wonden/incontinentie/voorgeschiedenis van toevallen in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deelnemer krijgt zorgstandaard en een folder over gezond eten.
Actieve vergelijker: Aquatische Prehabilitatie Groep
De prehabilitatiegroep ondergaat 6-8 weken individuele wateroefeningen in een verwarmd zwembad (60 min/sessie, 3 keer per week). Waterapparatuur kan worden gebruikt om het evenwicht en de stabilisatie van de romp uit te dagen.
Zwembad therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke functie met behulp van de MAT-sf
Tijdsspanne: 4-6 weken na de operatie
Verandering in MAT-sf-score vanaf baseline (vóór de operatie) tot follow-up (4-6 weken na de operatie)
4-6 weken na de operatie
Verandering in fysieke functie met behulp van de eSPPB
Tijdsspanne: 4-6 weken na de operatie
Verandering in eSPPB-score vanaf baseline (vóór de operatie) tot follow-up (4-6 weken na de operatie)
4-6 weken na de operatie
Verandering in fysieke functie met behulp van de Postural Sway Force Plate
Tijdsspanne: 4-6 weken na de operatie
Verandering in houdingszwaaiscore vanaf baseline (vóór de operatie) tot follow-up (4-6 weken na de operatie)
4-6 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sunghye Kim, MD, Wake Forest Baptist Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00032580

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Aquatische prehab

3
Abonneren