Triagetest voor alle orale DR-tbc-regimes (TRIAD-onderzoek)

Er zullen twee screeningstrategieën worden toegepast:

1. Patiënten met vermoedelijke longtuberculose of bevestigde M.tb-positief (< 5 dagen na aanvang van de behandeling) zullen worden gescreend en toestemming krijgen om een ​​extra sputummonster af te staan ​​voor Xpert MTB/XDR-testen. Dit komt bovenop het routinematige monster dat wordt verzameld voor GeneXpert MTB/RIF- of Ultra-testen
2. We zullen gelijktijdig alle patiënten met nieuw geïdentificeerde RR-tbc rechtstreeks contacteren tijdens de inschrijvingsperiode voor het onderzoek voor deelname aan dit onderzoek (laboratoriumdossiers).

Inclusiecriteria:

1. Ambulante volwassenen ≥ 18 jaar tot 70 jaar
2. Nieuw gediagnosticeerde PTB-patiënten die minder dan 5 dagen behandeld zijn voorafgaand aan deelname aan het onderzoek voor de huidige TB-episode, of
3. Sputum-positieve tbc-patiënten geclassificeerd als gefaald na of terugval van RHZE-behandeling
4. Xpert MTB/RIF- of Ultra-assay positief voor M.tb-infectie met ten minste Rifampicine-resistentie voor cohort 1 en INH-mono-resistentie (gedetecteerd door Xpert XDR) voor cohort 2
5. Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
6. HIV-geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde deelnemers zijn toegestaan ​​in het onderzoek. Deelnemers die al ART gebruiken, worden toegelaten tot het onderzoek, op voorwaarde dat het gebruikte ART-regime geen contra-indicaties heeft voor het voorgestelde tbc-medicatieregime
7. Bereid om monsters te laten verzamelen, voor onbepaalde tijd op te slaan en te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden
8. In staat om een ​​redelijk identiteitsbewijs te overleggen (tot tevredenheid van het lid van het onderzoeksteam) bij of voorafgaand aan de inschrijving

Uitsluitingscriteria:

Studiedeelnemers worden uitgesloten als een of meer van de volgende voorwaarden van toepassing zijn:

1. Heeft een bekende ernstige allergie voor een van de BPaL-geneesmiddelen
2. Heeft DST die een infectie vertoont met een stam die resistent is tegen een van de samenstellende medicijnen
3. Heeft tbc-meningitis, andere tbc van het centrale zenuwstelsel of tbc-osteomyelitis; of
4. Is zwanger of geeft borstvoeding
5. Kan geen orale medicatie innemen
6. Personen met een andere medische aandoening, die deelname aan het onderzoek uitsluiten op basis van het oordeel van de onderzoeker
7. Elke gelijktijdig bestaande aandoening die naar de mening van de behandelend arts de deelnemer ongeschikt maakt voor deelname aan het onderzoek
8. Mede-inschrijving in andere interventionele onderzoeksstudies