Triagetest för alla orala DR-TB-regimer (TRiAD-studie)

Två screeningstrategier kommer att antas:

1. Patienter med misstänkt lung-TB eller bekräftad M.tb-positiv (< 5 dagar efter behandlingsstart) kommer att screenas och ge sitt samtycke till att ge ytterligare ett sputumprov för Xpert MTB/XDR-testning. Detta kommer att vara ett tillägg till rutinprovet som samlats in för GeneXpert MTB/RIF eller Ultra-testning
2. Vi kommer samtidigt att kontakta alla patienter med nyligen identifierad RR-TB under studieregistreringsperioden direkt för deltagande i denna studie (laboratoriejournaler)

Inklusionskriterier:

1. Ambulanta vuxna ≥ 18 år upp till 70 års ålder
2. Nydiagnostiserade PTB-patienter som får mindre än 5 dagars behandling före studiestart för den aktuella TB-episoden, eller
3. Sputumpositiva TB-patienter klassificerade som misslyckade efter eller återfallande RHZE-behandling
4. Xpert MTB/RIF eller Ultra-analys positiv för M.tb-infektion med minst Rifampicinresistens för kohort 1 och INH-mono-resistens (upptäckt av Xpert XDR) för kohort 2
5. Förmåga att ge informerat samtycke
6. HIV-infekterade och oinfekterade deltagare är tillåtna i studien. Deltagare som redan tar ART kommer att tillåtas i studien förutsatt att ART-regimen som används inte har några kontraindikationer mot den föreslagna TB-läkemedlet
7. Villig att få prover samlade, lagrade på obestämd tid och använda för forskningsändamål
8. Kunna tillhandahålla rimliga bevis på identitet (till belåtenhet för studieteammedlemmen) vid eller före registreringen

Exklusions kriterier:

Studiedeltagare kommer att uteslutas om ett eller flera av följande villkor gäller:

1. Har en känd allvarlig allergi mot något av BPaL-läkemedlen
2. Har sommartid som visar infektion med en stam som är resistent mot något av de ingående läkemedlen
3. Har TB meningit, annan TB i centrala nervsystemet eller TB osteomyelit; eller
4. Är gravid eller ammar
5. Kan inte ta orala mediciner
6. Personer med något annat medicinskt tillstånd som utesluter studiedeltagande baserat på utredarens bedömning
7. Alla samexisterande tillstånd som enligt den behandlande läkarens uppfattning gör deltagaren olämplig för att delta i studien
8. Samregistrering i andra interventionella forskningsstudier