Prueba de triaje para todos los regímenes orales de TB-DR (estudio TRiAD)

Se adoptarán dos estrategias de cribado:

1. Los pacientes con sospecha de TB pulmonar o M.tb positivo confirmado (< 5 días desde el inicio del tratamiento) serán examinados y autorizados a proporcionar una muestra de esputo adicional para la prueba Xpert MTB/XDR. Esto se sumará a la muestra de rutina recolectada para las pruebas GeneXpert MTB/RIF o Ultra
2. Al mismo tiempo, nos pondremos en contacto con todos los pacientes con TB-RR recientemente identificada durante el período de inscripción en el estudio directamente para participar en este estudio (registros de laboratorio)

Criterios de inclusión:

1. Adultos ambulantes ≥ 18 años hasta 70 años
2. Pacientes con PTB recién diagnosticada que recibieron menos de 5 días de tratamiento antes del ingreso al estudio para el episodio actual de TB, o
3. Pacientes con TB con esputo positivo clasificados como fallidos o recidivantes del tratamiento con RHZE
4. Prueba Xpert MTB/RIF o Ultra positiva para infección por M.tb con al menos resistencia a rifampicina para la cohorte 1 y monorresistencia a INH (detectada por Xpert XDR) para la cohorte 2
5. Capacidad para dar consentimiento informado
6. Los participantes infectados y no infectados por el VIH pueden participar en el estudio. Los participantes que ya estén en TAR podrán participar en el estudio siempre que el régimen de TAR en uso no tenga contraindicaciones para el régimen propuesto de medicamentos contra la TB.
7. Dispuesto a que se recolecten muestras, se almacenen indefinidamente y se utilicen con fines de investigación
8. Capaz de proporcionar una prueba razonable de identidad (a satisfacción del miembro del equipo de estudio) en o antes de la inscripción

Criterio de exclusión:

Los participantes del estudio serán excluidos si se aplica una o más de las siguientes condiciones:

1. Tiene una alergia grave conocida a cualquiera de los medicamentos que componen BPaL
2. Tiene DST que muestra infección con una cepa resistente a cualquiera de los medicamentos componentes
3. Tiene meningitis tuberculosa, otra tuberculosis del sistema nervioso central u osteomielitis tuberculosa; o
4. Está embarazada o amamantando
5. No puede tomar medicamentos orales.
6. Personas con cualquier otra afección médica, que impidan la participación en el estudio según el juicio del investigador
7. Cualquier condición coexistente que, en opinión del médico tratante, hace que el participante no sea apto para participar en el estudio.
8. Co-inscripción en otros estudios de investigación intervencionista