Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van innovatieve technologieën en benaderingen voor de aanpak van baarmoederhalskanker in de provincies Gaza en Maputo Cidade in Mozambique

7 november 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Het doel van deze operationele onderzoeksstudie is het ontwikkelen, implementeren en testen van geïntegreerde CCS&PT- en vrijwillige FP-dienstverleningsmodellen om te evalueren of geïntegreerde dienstverlening de acceptatie en gezondheidsimpact van beide diensten kan optimaliseren. De leerdoelen en leervragen staan ​​hieronder vermeld, samen met de belangrijkste resultaten die zullen worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

De studiedoelen worden hieronder uiteengezet:

  1. Het kwantificeren van de gezondheidsimpact van CCS&PT op het gebruik van vrijwillige FP-diensten.
  2. Het kwantificeren van de gezondheidsimpact van vrijwillige FP op het gebruik van CCS&PT-diensten.
  3. Om te bepalen welke promotiestrategieën het meest effectief zijn om de acceptatie van CCS&PT-diensten te vergroten.
  4. Vaststellen van de kosten voor het leveren van CCS&PT-diensten van hoge kwaliteit die zijn geïntegreerd in bestaande vrijwillige FP-programma's.
  5. Om de aanvaardbaarheid van geïntegreerde CCS&PT en vrijwillige FP-diensten door de klant en de provider te bepalen met behulp van nieuwe screening- en behandeltechnologieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14600

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Schmeler, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 47 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 30 - 49 jaar of alle vrouwen met hiv
  • Momenteel niet zwanger
  • Patiënten met een baarmoederhals (vrouwen die een totale hysterectomie hebben ondergaan met verwijdering van de baarmoederhals komen niet in aanmerking)
  • Woonachtig in Maputo of Gaza
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor diensten.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria
  • Fysieke of mentale beperking die deelname aan het onderzoek belemmert
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HPV-testen bij vrouwen voor screening op baarmoederhalskanker
Vrouwen die deelnemen aan deze studie zullen HPV-testen ondergaan voor screening op baarmoederhalskanker. Zij krijgen zelfafname aangeboden. En ze zullen ook vrijwillige diensten voor gezinsplanning worden aangeboden, indien van toepassing.
Gedragsmatig: HPV-testen bij vrouwen voor screening op baarmoederhalskanker
Vrouwen die deelnemen aan deze studie zullen HPV-testen ondergaan voor screening op baarmoederhalskanker. Zij krijgen zelfafname aangeboden. En ze zullen ook vrijwillige diensten voor gezinsplanning worden aangeboden, indien van toepassing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal vrouwen dat screening op baarmoederhalskanker zal ondergaan door middel van HPV-testen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

William Marsh Rice University
Population Services International
Eduardo Mondlane University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Schmeler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0651
  • NCI-2022-03767 (Andere identificatie: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op HPV-testen bij vrouwen voor screening op baarmoederhalskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren