Benralizumab Patient Access Program-studie: retrospectieve studie in Britse centra voor ernstig astma (BPAP)

Retrospectieve secundaire gegevensverzameling observationele kaartoverzichtsstudie. Gegevensverzameling en -analyse zullen worden uitgevoerd op een cohort van patiënten die eerder zijn ingeschreven op de BPAP. Ongeveer 300 patiënten die tussen april 2018 en november 2019 deelnemen aan het BPAP en die voldoen aan de geschiktheidscriteria, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan het onderzoek.

Gegevens voor elke deelnemer aan het onderzoek zullen retrospectief worden verkregen met een focus op het verkrijgen van gegevens bij baseline (12 maanden voorafgaand aan de eerste dosis benralizumab of bij de eerste beoordeling in het centrum voor ernstig astma indien <12 maanden), indexdatum (datum van de eerste dosis benralizumab ) en in ieder geval tot 24 maanden na indexdatum.

Primaire doelen

• Om de demografische en klinische kenmerken van baseline te beschrijven van patiënten met ernstig eosinofiel astma die deelnamen aan de BPAP
• Achtergrondbehandelingspatronen beschrijven van patiënten met ernstig eosinofiel astma bij baseline en na de start van benralizumab

Secundaire doelstellingen:

• Om de klinische resultaten te beschrijven na het starten van de behandeling met benralizumab bij patiënten met ernstig eosinofiel astma die na 12 en 24 maanden werden behandeld met benralizumab
• Om de therapietrouw van patiënten met benralizumab, persistentie en stopzettingspercentages en redenen voor stopzetting na 12 en 24 maanden te beschrijven