Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neoadjuvante pembrolizumab met een wacht-en-wacht-strategie voor patiënten met DMMR/MSI-H gelokaliseerde darmkanker: GERCOR G-109 PRODIGE 84 PREMICES fase II-onderzoek (PREMICES)

12 juni 2025 bijgewerkt door: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Neoadjuvante pembrolizumab met een wacht-en-wacht-strategie voor patiënten met Mismatch Repair-deficiëntie of Microsatelliet Instabiliteit-hoge (dMMR/MSI-H) gelokaliseerde darmkanker: een gerandomiseerde GERCOR G-109 PRODIGE 84 PREMICES fase II-studie

Het doel van deze onderzoeksstudie is om neoadjuvante pembrolizumab te evalueren met een afwachtende aanpak voor gelokaliseerde dMMR/MSI-H CRC-patiënten. De PREMICES-studie is gebaseerd op de hypothese dat niet-operatieve behandeling efficiënt is voor dMMR/MSI-H-gelokaliseerde CRC-patiënten die worden behandeld met neoadjuvante pembrolizumab.

Patiënten die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd om pembrolizumab te krijgen met een afwachtende houding (experimentele arm) of standaardstrategie (chirurgische resectie ±adjuvante chemotherapie; controlearm) in een verhouding van 1:1.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

dMMR/MSI-H is een belangrijke biomarker voor het voorspellen van het succes van immuuncheckpointremmers bij colorectale kanker (CRC). Pembrolizumab heeft verbeterde resultaten laten zien voor patiënten met gemetastaseerd colorectale (darm)kanker en is daarmee de nieuwe zorgstandaard geworden. Neoadjuvante immunotherapie heeft hoge percentages complete pathologische reacties aangetoond bij zowel gemetastaseerde als gelokaliseerde CRC, met veelbelovende resultaten bij niet-chirurgische benaderingen. Studies ondersteunen het gebruik van een ‘watch-and-wait’-strategie na immunotherapie, waardoor een operatie mogelijk wordt vermeden. Deze bevindingen hervormen de behandelingsstrategieën voor dMMR/MSI-H CRC, vooral met betrekking tot orgaanbehoud en niet-operatief management.

De PREMICES-studie evalueert de werkzaamheid van neoadjuvante pembrolizumab in combinatie met een afwachtende aanpak voor de behandeling van gelokaliseerde dMMR/MSI-H CRC-patiënten. Het onderzoekt niet-operatieve behandeling als een potentiële strategie voor het bereiken van een volledige klinische respons bij dMMR/MSI-H gelokaliseerde CRC zonder chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Avignon, Frankrijk
        • Institut Sainte Catherine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clémence TOULLEC
        • Contact:
      • Besançon, Frankrijk
        • CHU Besançon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angélique VIENOT
        • Contact:
      • Levallois Perret, Frankrijk
        • IHFB Cognacq Jay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benoist CHIBAUDEL
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raphaël COLLE
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Saint Antoine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Romain Cohen
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivier DUBREUIL
        • Contact:
      • Pessac, Frankrijk
        • CHU Bordeaux Haut Lévêque
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric TERREBONNE
      • Poitiers, Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk
        • CHU Toulouse
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosine Guimbaud
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming (IC),
  2. Leeftijd ≥18 jaar,
  3. Een Eastern Cooperative Oncology Group Performance-status (ECOG PS) van 0 of 1 (bijlage 24.7),
  4. Nieuw gediagnosticeerd, histologisch bevestigd adenocarcinoom van het colon of het bovenste derde deel van het rectum, NB: er moet materiaal beschikbaar zijn van een biopsie uitgevoerd tijdens colonoscopie.
  5. Radiologische tumorbeoordeling bij screening uitgevoerd binnen 21 dagen vóór inclusie volgens RECIST v1.1 (bijlage 24.8) van borst, buik en bekken (TAP-CT), waarbij reseceerbare gelokaliseerde ziekte (cT0-4 cN0-2 cM0) en geen metastatische of niet-chirurgische ziekte,

  6. dMMR en/of MSI-hoge (MSI-H) tumorstatus als volgt:

    • verlies van expressie van ≥1 MMR-eiwit (MLH1, MSH2, MSH6 of PMS2) of een dimeer koppel (MLH1 en PMS2 of MSH2 en MSH6) op immunohistochemie (IHC; met behulp van hMLH1-, hMSH2-, hMSH6-, hPMS2-antilichamen),
    • En/of ≥ 3 instabiele markers door de pentaplex door polymerasekettingreactie (PCR) (BAT-25, BAT-26, NR-21, NR-24 en NR-27),

    Let op:

    • In het geval van twee instabiele markers door PCR, is het vereist om bevestiging van de dMMR-status door IHC of vergelijking van PCR-test met gematcht normaal weefsel te overleggen.
    • In geval van verlies van expressie van slechts één MMR-eiwit door IHC of een ander IHC-patroon, is het vereist om de MSI-status te bevestigen met behulp van pentaplex PCR; Overeenkomst van de Sponsor (GERCOR) over een dMMR/MSI-status is verplicht om de patiënt op te nemen (het patiëntendossier [een geanonimiseerde mail] moet vóór opname naar de Sponsor worden gestuurd). Een e-mail met goedkeuring/weigering voor opname van de patiënt wordt door de sponsor binnen 24 uur na ontvangst van de e-mail van de onderzoeker verzonden. In geval van discrepantie tussen IHC en PCR zal de uiteindelijke beslissing over de dMMR/MSI-status worden genomen door GERCOR of de coördinerende onderzoeker,

  7. Adequate hematologische status, nier- en leverfunctie verkregen binnen 14 dagen voorafgaand aan de randomisatie van de onderzoeksbehandeling:

    1. absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5 x 109/l; bloedplaatjes ≥100 x 109/l; hemoglobine ≥9 g/dl,
    2. serumcreatininegehalte <150 µM of klaring >50 ml/min (Modification of the Diet in Renal Disease [MDRD] of Cockcroft en Gault),
    3. serumbilirubine ≤1,5 ​​x bovengrens van normaal (ULN), alkalische fosfatase <5 x ULN, alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (ASAT) ≤ 2,5 x ULN,
  8. Internationaal genormaliseerde ratio (INR), protrombinetijd (PT) en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) ≤1,5 ​​x ULN, behalve voor de patiënt die antistollingstherapie krijgt en die PT-INR moet hebben; aPTT wordt binnen therapeutisch bereik passend geacht door de onderzoeker ,

  9. Een vrouwelijke deelnemer komt in aanmerking voor deelname als zij niet zwanger is of borstvoeding geeft en één van de volgende voorwaarden van toepassing is:

    1. Is een vrouw die niet zwanger kan worden, zoals gedefinieerd: i/ ≥ 45 jaar oud en al > 1 jaar geen menstruatie meer heeft gehad, ii/ amenorroe gedurende < 2 jaar zonder hysterectomie en ovariëctomie en een hoog follikelstimulerend hormoon (FSH) heeft waarde in het postmenopauzale bereik bij evaluatie voorafgaand aan het onderzoek (screening), iii/ post-hysterectomie, post-bilaterale ovariëctomie of post-tubaligatie gedocumenteerde hysterectomie of ovariëctomie moet worden bevestigd met medische dossiers van de daadwerkelijke procedure of worden bevestigd door een echografie, MRI- of CT-scan,
    2. Negatieve zwangerschapsbloedtest binnen 72 uur vóór de eerste dosis pembrolizumab, EN
    3. Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) is, moet de vrouwelijke patiënt bereid zijn een zeer effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken (bijlage 24.9) tijdens de screening gedurende de gehele onderzoeksbehandeling en 4 maanden na de laatste dosis pembrolizumab.

  10. Een mannelijke patiënt komt in aanmerking voor deelname als hij akkoord gaat met het volgende tijdens de onderzoeksbehandeling en gedurende 4 maanden na de laatste dosis pembrolizumab:

    1. Zich onthouden van het doneren van sperma,

    2. Moet als volgt anticonceptie/barrière gebruiken:

      • Ga akkoord met het gebruik van een mannencondoom bij geslachtsgemeenschap met een vrouw die zwanger kan worden (WOCBP) die momenteel niet zwanger is.
      • Akkoord gaan met het gebruik van een mannencondoom bij activiteiten waarbij het ejaculaat naar een andere persoon kan gaan,
  11. Primaire tumorweefselmonsters (archief- of vers biopsiespecimen) verkregen tijdens coloscopie samen met beschikbaarheid van beelden (verplicht). NB: Er wordt specifiek om toestemming van de patiënt gevraagd voor endoscopische beelden in de patiënteninformatienota en IC voor hun gebruik als klinische gegevens die mogelijk geanalyseerd en gepresenteerd in publicaties. Deze gegevens worden op dezelfde manier gebruikt als andere persoonsgegevens. De vertrouwelijkheid van deze gegevens zal worden gehandhaafd,
  12. Patiënt die bereid en in staat is om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelschema, laboratoriumtests, tumorbiopten en andere vereisten van het onderzoek,
  13. Registratie in het Nationale Gezondheidszorgsysteem (inclusief PUMa - Protection Universelle Maladie).

Uitsluitingscriteria:

  1. Tumor die niet gemakkelijk kan worden verwijderd,
  2. Bifocaal colorectaal adenocarcinoom,
  3. Lokaal gevorderde midden- of lage rectumkanker (<10 cm vanaf de anale rand op MRI, sagittale dia) geënsceneerd als cT3/T4 en/of N+ en/of met voorspellende omtreksmarge >2 mm op MRI vóór de behandeling, NB: voor rectumkankers, de marge van de tumor ten opzichte van de anale marge moet op het endoscopierapport worden aangegeven,
  4. Grote chirurgische ingreep binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling,
  5. Reeds bestaande hemostatische stoornis of medische aandoening die chronische antistolling vereist en die niet kan worden onderbroken met het oog op onderzoek gespecificeerde tumorresectie of endoscopische biopsieën,
  6. Metastasen (stadium IV-ziekte),
  7. Voorafgaande behandeling met een anti-PD(L)1-, anti-LAG-3- of anti-CTLA-4-antilichaam, of een ander antilichaam of medicijn dat specifiek gericht is op co-stimulatie van T-cellen of immuuncontrolepunten, inclusief eerdere therapie met -tumorvaccins of andere immunostimulerende antitumormiddelen,
  8. Eerdere maligniteit die actief is in de voorafgaande drie jaar, met uitzondering van: i/ lokaal geneesbare kankers die schijnbaar genezen zijn (bijvoorbeeld plaveiselcelkanker, oppervlakkige blaaskanker of carcinoom in situ van de prostaat, baarmoederhals of borst); ii/ Lynch-syndroom-gerelateerde niet-CRC in volledige remissie gedurende > 1 jaar,
  9. De patiënt is positief voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) met een CD4+-celaantal <600 cellen/ml of een detecteerbare virale lading,

  10. Patiënt heeft een actief hepatitis B-virus (HBV, gedefinieerd als een positieve hepatitis B-oppervlakteantigeen [HBsAg]-test) of hepatitis C-virus (HCV) vóór opname. NB: Patiënten met een eerdere HBV-infectie of een opgeloste HBV-infectie (gedefinieerd als een negatieve HBsAg-test en een positieve antilichaam-tegen-hepatitis B-kernantigeen-antilichaamtest) komen in aanmerking.

    NB: Patiënten die positief zijn voor HCV-antilichamen komen alleen in aanmerking als de PCR-test negatief is voor HCV-RNA.

  11. Onmogelijkheid om zich te onderwerpen aan de medische follow-up van het onderzoek wegens geografische, sociale of psychiatrische ziekte.

  12. Patiënt die onder een rechtsbeschermingsregime (voogdij, curatorschap, gerechtelijke waarborg) of administratieve beslissing valt of niet in staat is zijn/haar toestemming te geven,

    Komt niet in aanmerking voor immunotherapie:

  13. Elke voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, waaronder maar niet beperkt tot myasthenia gravis, myositis, auto-immuunhepatitis, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte, vasculaire trombose geassocieerd met antifosfolipidensyndroom, Wegener-granulomatose, Sjögren-syndroom, Guillain-Barré-syndroom, multiple sclerose vasculitis of glomerulonefritis. NB: Een voorgeschiedenis van auto-immuungerelateerde hypothyreoïdie bij een stabiele dosis schildkliervervangend hormoon kan in aanmerking komen.

    Let op: gecontroleerde diabetes mellitus type 1 met een stabiel insulineregime kan in aanmerking komen.

  14. Eerdere (niet-infectieuze) pneumonitis waarvoor systemische behandeling met corticosteroïden nodig is of die momenteel pneumonitis heeft,
  15. Tijdens het onderzoek wordt elk levend, verzwakt vaccin binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling of een dergelijke toediening verwacht.
  16. Eerdere allogene beenmergtransplantatie of eerdere solide orgaantransplantatie,
  17. Behandeling met systemische corticosteroïden of andere systemische immunosuppressieve medicatie (inclusief maar niet beperkt tot prednison, dexamethason, cyclofosfamide, azathioprine, methotrexaat, thalidomide en antitumornecrosefactormiddelen) binnen 14 dagen (2 weken) voorafgaand aan de eerste dosis van de proefbehandeling of tijdens het onderzoek systemische immunosuppressieve medicatie moet krijgen. Geïnhaleerde of plaatselijke steroïden en bijniersubstitutiedoses >10 mg prednison-equivalent per dag zijn toegestaan ​​bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte.
  18. Lopende antikankerbehandeling voor een andere vorm van kanker (te bespreken met de coördinator in geval van hormoontherapie bij patiënten met prostaat- en borstkanker),
  19. Bekende overgevoeligheid voor één van de hulpstoffen van pembrolizumab. NB: L-histidine, L-histidinehydrochloride-monohydraat, sucrose, polysorbaat-80 (E433).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele arm A (pembrolizumab plus horloge-and-wachtbenadering)
Pembrolizumab en Watch-and-Wait (TAP-CT-scan, colonoscopie met biopsieën)
Geneesmiddel: Pembrolizumab -injectie [Keytruda]
Pembrolizumab 200 mg via een IV-infusie van 30 minuten op dag 1 van elke 21-daagse cyclus; 8 cycli ± 9 extra cycli (in totaal 17 cycli).
Andere namen:
  • Keytruda
Procedure: Watch-and-Wait-aanpak

Watch-and-Wait-strategie:

  • TAP-CT-scan op maanden 3 en 6 tijdens 8 behandelingscycli, bij maanden 9 en 12, en tijdens extra behandelingscycli indien uitgevoerd, en om de 3 maanden daarna gedurende maximaal 2 jaar,
  • Colonoscopie met biopten bij maanden 3, 6, 9, 12 en 24.
Actieve vergelijker: ARM B (chirurgische resectie ± adjuvante chemotherapie)
Standaard van zorgchirurgie ± adjuvante chemotherapie (5-fluorouracil/capecitabine ± oxaliplatine 3 maanden tot 6 maanden)
Procedure: Chirurgie
Standaard van zorgchirurgie uitgevoerd met een maximale vertraging van 21 dagen (3 weken) van randomisatie.
Geneesmiddel: Adjuvante chemotherapie
Adjuvante chemotherapie (5-fluorouracil/capecitabine ± oxaliplatine 3 maanden tot 6 maanden) volgens de huidige richtlijnen, naar eigen goeddunken van de onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van succes van de experimentele strategie op 6 maanden of na twee opeenvolgende colonoscopieën (overeenkomend met tijdstip op 6 maanden na de experimentele strategie) na randomisatie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het succes na 6 maanden wordt gedefinieerd als een afwezigheid van dood, van ziekteprogressie of van een beslissing om een ​​operatie uit te voeren van de primaire tumor voor restcellen op biopsieën, of om een ​​andere reden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het succespercentage van de strategie na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Het succespercentage van de strategie 24 maanden na randomisatie in de experimentele arm
24 maanden
Totale overleving (OS) na 6, 12 en 24 maanden in beide onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van randomisatie en de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Overlevingsgegevens zullen bij de laatste follow-up worden gecensureerd.
Tot 24 maanden
Incidentie van bijwerkingen (veiligheidsbeoordeling)
Tijdsspanne: Maximaal 4 jaar
Veiligheid (volgens NCI CTCAE V 5.0) van experimentele strategie
Maximaal 4 jaar
Evenementvrije overleving (EFS) na 6, 12 en 24 maanden in beide studiesarmen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden

EFS gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de eerste van de volgende gebeurtenissen:

  • In experimentele arm: dood van alle oorzaken, PD, tweede primaire CRC; Besluit om een ​​operatie uit te voeren van de primaire tumor voor restcellen op biopsieën, of om een ​​andere reden.
  • In arm B: Dood van alle oorzaken, tweede primaire CRC, lokale of metastatische terugval, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Tot 24 maanden
30-dagen en 90-daagse postoperatieve morbiditeit voor patiënten die een operatie ondergingen in beide studiesarmen
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie
Postoperatieve morbiditeit wordt gedefinieerd als een complicatie die optreedt tijdens het verblijf in het ziekenhuis of binnen 30 of 90 dagen na de operatie. Postoperatieve complicaties zullen worden gedocumenteerd in een gestandaardiseerde vorm en hun ernst.
Tot 90 dagen na de operatie
Tijd tot verslechtering (TTD) van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)
Tijdsspanne: Maximaal 4 jaar
TTD van HRQOL zal worden gebruikt om alle HRQOL -gegevens in de lengte te analyseren (alle HRQOL -maatregelen integreren). Het wordt gedefinieerd als het tijdsinterval tussen randomisatie in het onderzoek naar de observatie van een eerste verslechtering van ten minste 10 punten minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) in vergelijking met de basislijnscore. Meetsaturements bij aanvang, behandelingsbezoeken, evaluatiebezoeken, einde van de behandelingsbezoek en follow-up in beide studiesarmen.
Maximaal 4 jaar
Endoscopic Complete Response (ECR) beoordeling
Tijdsspanne: Tot 24 maanden

Endoscopie, vergezeld van weefselbiopsie, zal worden uitgevoerd op maanden 3, 6, 9, 12 en 24 als onderdeel van de horloge-and-wachtbenadering in de experimentele arm. Endoscopie met biopsie van potentiële macroscopische laesies zal worden uitgevoerd na 12 maanden in de arm B, als onderdeel van de zorgstandaard.

Endoscopische tumorrespons zal als volgt worden gecategoriseerd: klinische volledige respons (CCR), geen visualisatie van tumor, wit of rood litteken; bijna CCR, minimale resterende nodulariteit of stenose; Niet-CCR, elke zweer met een necrotisch bed ongeacht de grootte, een duidelijke restmassa of nodulariteit. Klinische volledige respons wordt gedefinieerd als de volledige verdwijning van de tumor en/of de afwezigheid van resterende tumorcellen op beeldvorming, endoscopie en biopsie.
Tot 24 maanden
Tumorregressiekwaliteit (TRG) beoordeling
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
TRG volgens de Ryan -score en de 8e Amerikaanse Joint Committee on Cancer Tumor, Node, Metastase (AJCC TNM) Pathologic Staging System bij patiënten die gerandomiseerd zijn in de experimentele arm en die een operatie onderging.
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Medewerkers

Fondation ARCAD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PREMICES G-109 PRODIGE 84

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Klinische onderzoeken op Pembrolizumab -injectie [Keytruda]

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren