Quadriceps Sparing Versus Standard Total Knee Artroplasty
Kostnader og pasienttilfredshet etter total knearthroplasty: Standard medial para-patellar versus Quadriceps Sparing Mid-vastus kirurgisk tilnærming
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste 20 årene har liggetiden på sykehus etter totale kneproteser gått ned fra 9 dager til 3 dager i Canada, og bare de siste 10 årene har gjennomsnittlig liggetid redusert med det halve fra 6 til 3 dager. For å skrive ut pasienter raskere fra sykehus har det vært en teori om at mindre invasive teknikker og bedre, lengre varig anestesi er nødvendig.
Den mindre invasive quadriceps-sparende mid-vastus-tilnærmingen for TKA har blitt sammenlignet med standard medial para-patellar teknikk i mange studier. Metaanalyser som har sett på studier som sammenligner disse tilnærmingene har vist noen tidlige fordeler for quadriceps-sparing tidlig etter kirurgi, men ingen forskjeller mellom grupper senere og ingen forskjell i komplikasjoner. Tidlige fordeler med mid-vastus-tilnærmingen kan potensielt muliggjøre tidligere og tryggere utskrivning fra sykehus.
Adduktorkanalblokk (ACB) og lokal infiltrasjonsanalgesi (LIA) danner bærebjelken i opioidsparende multimodal analgesi for TKA. Nervene i adduktorkanalen innerverer det overfladiske og dype vevet i de fremre og mediale aspektene av kneet. ACB har vist seg å gi tilsvarende analgesi samtidig som den opprettholder quadriceps-kraft sammenlignet med femoral nerveblokk (FNB). LIA innebærer å infiltrere bløtvevet i de bakre, laterale og mediale sidene av kneet med lokalbedøvelse, ketorolac og morfin. På grunn av deres minimale innvirkning på motorfunksjonen er ACB og LIA egnet for fast track TKA.
I kombinasjon kan quadriceps som sparer mid-vastus TKA med ACB tillate pasienter å bli utskrevet fra sykehus raskere sammenlignet med standard medial para-patellar TKA med LIA. Med vår studie tar vi sikte på å undersøke om en quadriceps-sparende TKA kan gi kostnadsbesparelser uten å endre komplikasjonsraten sammenlignet med dagens standard for omsorg.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som trenger primær total kneprotese
- pasienter som er villige og i stand til å overholde oppfølgingskrav og egenevalueringer
- pasienter som er villige til å signere et IRB-godkjent informert samtykkeskjema
- Engelsk flytende (trykte instruksjoner er kun på engelsk)
- varus artropati
- slitasjegikt
- ASA mindre enn eller lik 3
- tilgang til hjemmet/mobiltelefonen
- voksen til å følge pasienten hjem postoperativt og for å være hos pasienten i minimum 1-2 dager
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med inflammatorisk leddgikt
- pasienter med en BMI større enn 40 eller mindre enn 18
- pasienter som er skjelettumodne
- pasient med aktiv infeksjon eller mistenkt latent infeksjon i eller rundt leddet
- beinmasse som er utilstrekkelig for støtte eller fiksering av protesen
- maskinvare som utelukker intramedullær instrumentering
- tidligere osteotomier av femur eller tibia
- pasienter som bor mer enn 1,5 time fra sykehuset
- pasienter uten tilgang til omsorgspersoner, eller ute av stand til å gå til hjemmet sitt etter operasjonen
- kognitive eller nevromotoriske tilstander
- pasienten har betydelige smertebehandlingsproblemer
- pasient/familiehistorie med anestesirelaterte komplikasjoner (f. ondartet hypotermi, pseudocholinesterase-mangel, luftveisvansker, obstruktiv søvnapné)
- betydelige psyko/sosiale problemer som ville hindre pasienten i å klare seg trygt hjemme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Quads-sparende tilnærming med Tourniquet
Deltakerne vil ha en navigert total kneprotese med en quadriceps-sparende mid-vastus-tilnærming og en turniquet.
|
Quadriceps-sparende mid-vastus-tilnærming for total kneartroplastikk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Medial Para-Patellar med Tourniquet
Deltakerne vil gjennomgå total kneartroplastikk med en medial para-patellar tilnærming og en tourniquet.
En intramedullær femoral guide og ekstramedullær tibial guide vil bli brukt under operasjonen.
|
Medial para-patellar tilnærming for total kneartroplastikk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Quads-sparing tilnærming uten Tourniquet
Deltakerne vil ha en navigert total kneartroplastikk med en quadriceps-sparende mid-vastus-tilnærming og ingen turniquet.
|
Quadriceps-sparende mid-vastus-tilnærming for total kneartroplastikk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Medial Para-Patellar uten Tourniquet
Deltakerne vil gjennomgå total kneartroplastikk med en medial para-patellar tilnærming og ingen turniquet.
En intramedullær femoral guide og ekstramedullær tibial guide vil bli brukt under operasjonen.
|
Medial para-patellar tilnærming for total kneartroplastikk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indirekte og direkte kostnader ved behandling
Tidsramme: 1 år
|
ER-besøk, klinikerbesøk, omsorgsperson tapt produktivitet, tester osv.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 år
|
Smerte
|
1 år
|
|
Short Form - 12 (SF-12)
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet
|
1 år
|
|
Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 1 år
|
Funksjonelt resultat
|
1 år
|
|
Knee Society Score (KSS)
Tidsramme: 1 år
|
Funksjonelt resultat
|
1 år
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet
|
1 år
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 1 år
|
Funksjon
|
1 år
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
|
Fall, sårproblemer, lungeemboli, dyp venetrombose, infeksjon m.m.
|
1 år
|
|
Caregiver Assistance Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Omsorgsgivers tillit
|
6 uker
|
|
Caregiver Strain Index
Tidsramme: 6 uker
|
Omsorgspersonstamme
|
6 uker
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 2 uker
|
Pasienttilfredshet
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brent A Lanting, MD, London Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 108949
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
NCT07361848Har ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers Knee
-
NCT07237867RekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers Knee
-
NCT03798847FullførtJourney II XR Total Knee System
-
NCT03903731FullførtJourney II BCS Total Knee System
-
NCT07143942FullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers Knee
-
NCT03885531FullførtJourney II CR Total Knee System
-
NCT01184196AvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneprotese
-
NCT06916728Påmelding etter invitasjon
-
NCT07439107Aktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)
Kliniske studier på Quads-sparende tilnærming
-
NCT06324331Har ikke rekruttert ennåKomplikasjoner ved keisersnitt | Nisje for keisersnitt
-
NCT04756843Aktiv, ikke rekrutterendeDental Crowding
-
NCT06972550Fullført
-
NCT06860217Har ikke rekruttert ennåBrystkreft | DCIS | BRCA-mutasjon
-
NCT06798922RekrutteringMunnhulekarsinom | Strålebehandling, Adjuvans | Klaff | Gjenoppbyggingskirurgi
-
NCT05110911Aktiv, ikke rekrutterendeInfluensa, menneske | SARS-CoV-2-infeksjon
-
NCT06300775Rekruttering
-
NCT03105570Rekruttering
-
NCT02394548FullførtSmåcellet lungekarsinom | Ikke-småcellet lungekarsinom