GISSOC II: Sirolimus Eluering Stent Versus Bare Metal Stent i kroniske totale koronare okklusjoner

Inklusjonskriterier:

• Stabil eller ustabil angina pectoris eller dokumentert stille iskemi;
• Planlagt behandling av en enkelt de novo kronisk totalt okkludert (CTO) i en naturlig koronararterie med en referansediameter mellom 2,75 mm og 3,75 mm;
• Mållesjonen kan dekkes fullstendig av ≤ 2 stenter på ≤33 mm lengde hver;
• Mål-CTO er minst 30 dager gammel;
• Mål-CTO er vellykket krysset av en guidewire og utvidet av en ballong;

Ekskluderingskriterier:

• Hjerteinfarkt innen 30 dager på territoriet til mål-CTO;
• Ubeskyttet venstre hoved-koronarsykdom;
• Mål CTO er i en graft;
• Target CTO er i et stentet segment;
• Tilstedeværelse av andre lesjoner i samme kar, som krever angioplastikk og ikke kan behandles med samme stent(er) som brukes for mål-CTO;
• Mer enn én CTO krever PCI;
• Target CTO har syke sidegrener >2,0 mm i diameter;
• Target CTO forbehandlet med enheter som ikke er ballonger som aterektomi eller laser- eller trombektomienheter;
• Pasient behandlet med koronar brakyterapi;
• Pasienten har en ejeksjonsfraksjon ≤ 30 %;
• Pasienten har nedsatt nyrefunksjon (kreatinin > 3,0 mg/dl);
• Pasienten har kjente allergier mot aspirin, klopidogrelbisulfat og tiklopidin, heparin eller sirolimus, kontrastmidler eller rustfritt stål som ikke kan behandles medisinsk;
• Pasienten trenger terapi med warfarin;
• Pasienten har en forventet levealder mindre enn 24 måneder;
• Mottaker av hjertetransplantasjon;
• Pasienten deltar for tiden i en undersøkelsesmedisin eller en annen enhetsstudie.