Cetuximab og/eller Dasatinib hos pasienter med tykktarmskreft og levermetastaser som kan fjernes ved kirurgi

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk bekreftet adenokarsinom som oppstår fra tykktarmen som har metastasert til leveren; levermetastaser kan være synkrone eller metakrone
• Levermetastasene må anses kirurgisk resektable før oppstart av studiemedikamenter
• Tidligere kjemoterapi eller kjemoradioterapi for tykktarmskreft er tillatt forutsatt at toksisitetene fra tidligere terapi har gått over til grad 1 eller mindre; ingen tidligere anti-EGFR- eller anti-Src-terapi er tillatt
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 1 (Karnofsky >= 70 %)
• Absolutt nøytrofiltall >= 1,5 x 10^9/L
• Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL
• Blodplater >= 100 x 10^9/L
• Total bilirubin ≤ 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (IULN)
• Aspartataminotransferase (AST)(serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alanintransaminase (ALT)(serumglutamisk pyrodruesyretransaminase [SGPT]) =< 5 x institusjonell øvre normalgrense
• Kreatinin =< 1,5 institusjonell ULN
• Kvinner må ha en negativ graviditetstest; kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og under studiedeltakelsen; dersom en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
• Selv om KRAS-status vil bli evaluert i svulsten, er ikke villtype-KRAS-status et kvalifikasjonskriterium

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C) før de gikk inn i studien, eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere
• Pasienter som får andre undersøkelsesmidler
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som cetuximab eller dasatinib
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien på grunn av potensialet for teratogene eller abortfremkallende effekter; fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med cetuximab eller dasatinib, bør ammingen avbrytes hvis moren behandles med cetuximab eller dasatinib
• Pasienter med immunsvikt har økt risiko for dødelige infeksjoner når de behandles med margsuppressiv terapi; derfor er HIV-positive pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling ekskludert fra studien på grunn av mulige farmakokinetiske interaksjoner med cetuximab eller dasatinib; passende studier vil bli utført hos pasienter som får antiretroviral kombinasjonsterapi når det er indisert
• Pasienter på potente CYP3A4-induktorer og -hemmere