Studie i friske voksne for å evaluere effekten av mat på farmakokinetikk, sikkerhet og tolerabilitet av ABT-450 med ritonavir

Inklusjonskriterier:

• generelt friske personer;
• ikke-fertile kvinner inkludert

Ekskluderingskriterier:

• historie med betydelig følsomhet for ethvert medikament;
• positiv test for HAV IgM, HBsAg, anti-HCV Ab eller anti-HIV Ab;
• historie med gastrointestinale problemer eller prosedyrer;
• historie med anfall, diabetes eller kreft (unntatt basalcellekarsinom);
• klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk (unntatt mild astma), nyre, gastrointestinal, hematologisk, nevrologisk, skjoldbruskkjertel eller enhver ukontrollert medisinsk sykdom eller psykiatrisk lidelse;
• bruk av tobakk eller nikotinholdige produkter med 6-månedersperioden før administrasjon av studiemedisin;
• donasjon eller tap av 550 ml eller mer blodvolum eller mottak av en transfusjon av et hvilket som helst blodprodukt innen 8 uker før studiemedikamentadministrering;
• unormale screeningslaboratorieresultater som anses som klinisk signifikante av etterforskeren;
• nåværende påmelding i en annen klinisk studie;
• tidligere påmelding i denne studien;
• nylig (6 måneders) historie med narkotika-/alkoholmisbruk som kan forhindre overholdelse av protokollen;
• gravid eller ammende kvinne;
• krav til OTC og/eller reseptbelagte medisiner, vitaminer og/eller urtetilskudd på regelmessig basis