- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01571765
MNCH-programmering i Sørvest-Uganda mødre- og barnehelse i Bushenyi- og Rubirizi-distriktene, UGANDA (HCUM)
Oppskalering av mødre- og barnehelse i distriktene Bushenyi og Rubirizi, UGANDA
Etterforskerne vil vurdere om en toårig intervensjon som gir omfattende MNCH-programmering i Bushenyi-distriktet i det sørvestlige Uganda vil:
- Redusere sykelighet og dødelighet for barn under fem år og;
- Forbedre tilgangen til mødrehelsetjenester Sammenlignet med et kontrollfellesskap uten MNCH-intervensjon?
Hypotese:
Omfattende helseprogrammering for mødre, nyfødte og barn i Bushenyi Distrcit kan ha en positiv innvirkning på sykelighet og dødelighet for barn under fem år og vil forbedre tilgangen for kvinner til mødrehelsetjenester, noe som på lengre sikt kan føre til redusert mødredødelighet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En detaljert konsekvensanalyse vil bli utført for varigheten av MNCH-opplærings- og støtteinitiativet i Bushenyi-distriktet, ved bruk av blandede metoder. Studien vil vurdere 8 av de 11 sentrale MNCH-indikatorene som er identifisert av CIDA som en prioritet. Annen informasjon som skal samles inn, slik som demografi og mønstre for bruk av helsetjenester, og forekomst av sykdom vil hjelpe helseplanleggere i distriktene, og vil være nyttig i delanalyse og tolkning av funn. Hovedstudien vil bruke husholdningsundersøkelser i begge distrikter ved baseline, midtlinje og sluttlinje. Andre verktøy vil inkludere pre og post kvalitative undersøkelser (FGDs, KII) og analyse av operasjonelle data.
Hovedstudiegruppen vil være representative lokalsamfunn og helsesentre i Bushenyi-distriktet som vil motta intervensjon mellom 2012 og 2014; Rubirizi District vil fungere som et kontrollområde for denne studien, men vil motta utvalgte MNCH-tjenester fra og med 2013 etter at midtlinjedata er samlet inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle husholdninger som bor i utvalgte lokalsamfunn; alle kvinner 15-49 som bor i utvalgte lokalsamfunn Ekskluderingskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MNCH programmering
protokoller og opplæring for datainnsamling, henvisninger og ledelse for helsedistrikt.
Opplæring i fødselshjelp, omsorg for nyfødte og håndtering av syke barn for helsearbeidere, Økt helsefremmende arbeid i samfunnet som opplæring av CHWs, helsestasjonsledelse og distribusjon av sengenett.
|
opplæring på helsedistriktsnivå i ledelse, datainnsamling.
Opplæring ved helsestasjoner i obstetrikk og pediatri og opplæring i fellesskap av CHWs og nettdistribusjon
|
Ingen inngripen: ingen lagt til MNCH-aktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Redusert sykelighet for barn under fem år
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedret mødres tilgang til helsetjenester
Tidsramme: 24 måneder
|
andel av gravide kvinner som har deltatt i svangerskapsomsorg fire eller flere ganger; andel kvinner hvis siste fødsel ble fulgt av en dyktig fødselshjelper; dekket behov for prevensjon (CIDA-indikator)
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Brenner, MD, University of Calgary
- Hovedetterforsker: Jerome Kabakyenga, MBBS, PHD, Mbarara University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIDA S-065346
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnedødelighet
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken
Kliniske studier på MNCH-programmering i helsedistriktet
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityFullførtDepresjon | HypertensjonForente stater, Kina
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la Salut; Agència de Salut Pública de Catalunya (ASPCAT) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtKoronar hjertesykdom | HjerterehabiliteringForente stater
-
University of WashingtonWashington State University; American Diabetes Association; DexCom, Inc.; Sea...RekrutteringDiabetes type 2Forente stater
-
Emory UniversityFullført