Malariabehandling med injiserbar ArteSunate (MATIAS)

Inklusjonskriterier:

Pasienter (= 2 måneder gamle) innlagt på et av studiestedene og behandlet for alvorlig malaria med IV kinin i første del av studien og pasienter behandlet med IV/IM artesunat i andre del av studien vil bli inkludert. Pasienter må oppfylle WHO-kriteriene for alvorlig malaria og må ikke kunne ta oral behandling (WHO, 2010, WHO, 2011). I tillegg må alle deltakere gi sitt informerte samtykke

Betingelser: Positiv rask diagnostisk test (RDT) for Plasmodium falciparum HRP2 eller laktatdehydrogenase og/eller et positivt blodglid (tykt utstryk). Pasienten vil anses å være positiv hvis en av de to testene er positiv. Ved negativt resultat av begge prøvene vil pasienten ikke bli registrert i studien og vil motta omsorg i henhold til vanlig rutinepraksis på det aktuelle sykehuset/helsestasjonen.

Definisjon av alvorlig malaria i henhold til WHO (WHO, 2010): Hos en pasient med P. falciparum aseksuell parasitaemi og ingen annen åpenbar årsak til symptomene, klassifiserer tilstedeværelsen av ett eller flere av følgende kliniske eller laboratoriemessige trekk pasienten som lider av alvorlig malaria:

Kliniske trekk (sykehus og helsestasjoner):

• svekket bevissthet eller uoppstyrlig koma
• utmattelse, dvs. generalisert svakhet slik at pasienten ikke kan gå eller sitte opp uten hjelp
• manglende mat
• flere kramper - mer enn to episoder på 24 timer
• dyp pust, pustebesvær (surt pust)
• sirkulasjonskollaps eller sjokk, systolisk blodtrykk < 70 mm Hg hos voksne og < 50 mm Hg hos barn
• klinisk gulsott pluss bevis på andre vitale organdysfunksjoner

Utfyllende laboratoriefunn (kun sykehus)

• alvorlig anemi (Hb < 5g/dl, pakket cellevolum < 15 %)
• hypoglykemi (blodsukker < 2,2 mmol/l eller < 40 mg/dl)
• metabolsk acidose (plasmabikarbonat < 15 mmol/l)
• serumkreatinin > 265 ìmol/l tyder på nedsatt nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med kjente alvorlige bivirkninger på kinin- og artemisininderivater eller pasienter som har fått adekvat antimalariabehandling 24 timer før innleggelse vil ikke bli inkludert i studien.

Kvinner med kjent eller mistenkt graviditet i alle trimester vil ikke bli inkludert i studien og vil bli behandlet med kinin-infusjoner i henhold til de nye nasjonale DRC-retningslinjene (Programme Nationale de Lutte contre le Paludisme, 2012). I henhold til gjeldende rutineprosedyrer vil fastsettelse av graviditet skje ved medisinsk anamnese og/eller ved en positiv graviditetstest.