En studie av Tirzepatide (LY3298176) hos deltakere med nedsatt nyrefunksjon

Inklusjonskriterier:

• Alle deltakere:

  • Kvinner som ikke er i fertil alder kan delta og inkludere de som er infertile på grunn av kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral oophorektomi eller tubal ligering), medfødt anomali som mullerian agenesis; eller postmenopausal
  • Ligger mellom kroppsmasseindeksen (BMI) på 19,0 og 40,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²), inklusive, ved screening

• Friske deltakere:

  -- Friske menn eller kvinner som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og andre screeningprosedyrer, med normal nyrefunksjon, vurdert ved estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥90 milliliter per minutt (mL/min) ved screening

• Deltakere med nedsatt nyrefunksjon eller ESRD:

  -- Hanner eller kvinner med stabil mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon, vurdert ved eGFR eller med ESRD (har mottatt hemodialyse i minst 3 måneder)

• Deltakere med type 2 diabetes mellitus (T2DM) og nedsatt nyrefunksjon eller ESRD:

  • Ha T2DM kontrollert med diett eller trening alene eller stabil på metformin i minst 8 uker
  • Å ta stabile doser av reseptfrie eller reseptbelagte medisiner (f.eks. antihypertensiva, aspirin, lipidsenkende midler) for behandling av samtidige medisinske tilstander er tillatt forutsatt at de har vært stabile på behandlingsregimet i minst 4 uker
  • Ha hemoglobin A1c (HbA1c) ≥7,0 % og ≤11,0 % ved screening

Ekskluderingskriterier:

• Alle deltakere:

  • Kvinner i fertil alder
  • Har kjent allergi mot tirzepatid eller relaterte forbindelser
  • Har en personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkarsinom eller har multippel endokrin neoplasi syndrom type 2
  • Har serum aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) >2× øvre grense for normal (ULN) eller total bilirubin (TBL) >1,5× ULN
  • Har en historie eller tilstedeværelse av pankreatitt (historie med kronisk pankreatitt eller idiopatisk akutt pankreatitt), forhøyet serumamylase eller lipase- eller GI-forstyrrelse (f.eks. relevant esophageal reflux eller galleblæresykdom) eller enhver GI-sykdom som påvirker gastrisk tømming (f.eks. gastrisk bypass-kirurgi, pylorusstenose, med unntak av appendektomi) eller kan forverres av glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-analoger eller dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV)-hemmere

• Deltakere med nedsatt nyrefunksjon eller ESRD:

  • Har hemoglobin
  • Har brukt noe legemiddel indisert for medisinsk behandling av deltakerens nedsatt nyrefunksjon, som ikke er etablert i dose og administrert i minst 7 dager før LY3298176 administrering

• Deltakere med T2DM og nedsatt nyrefunksjon eller ESRD:

  • Har tatt andre glukosesenkende medisiner enn metformin, inkludert insulin, de siste 3 månedene før screening
  • Har hatt mer enn 1 episode med alvorlig hypoglykemi, som definert av American Diabetes Association-kriteriene, innen 6 måneder før deltagelse i studien eller har en historie med hypoglykemi uvitende eller dårlig gjenkjennelse av hypoglykemiske symptomer