Endringer i Vulva, Vestibule, Urethral Meatus og Vagina 20 uker etter daglig prasterone hos kvinner med dyspareunia

Inklusjonskriterier:

• gir skriftlig informert samtykke og HIPAA-godkjenning før noen studieprosedyrer utføres;
• har en kroppsmasseindeks (BMI) < 37 kg/m2
• er menopausal enten naturlig (minst 12 måneder amenoréisk) eller 6 uker etter en bilateral salpingo-ooforektomi før naturlig overgangsalder; forsøkspersoner med bare hysterektomi må ha et serum FSH > 40 mIU/ml;
• har vulvovaginal atrofi med moderat til alvorlig dyspareuni;
• har minst én poengsum ≥ 2 på en bomullspinnetest
• godtar å følge studieprosedyrene og besøkene.

Ekskluderingskriterier:

• har en overfølsomhet for DHEA;
• har brukt prasterone de siste 6 månedene;
• har dokumentert eller mistenkt brystkreft;
• har udiagnostisert genital blødning:
• har klinisk signifikante funn ved fysisk undersøkelse;
• har ukontrollert hypertensjon;
• har en kronisk medisinsk tilstand eller psykologisk lidelse som hovedetterforskeren mener gjør henne ikke kvalifisert for studien;
• er for tiden på lokal eller systemisk androgenbehandling inkludert lokalt eller systemisk testosteron (utvasking 14 dager for lokal eller aktuell androgen eller ikke-depotinjeksjon, 1 måned for depot, 6 måneder for pellets;
• er for tiden på lokal eller systemisk østrogenbehandling eller androgenbehandling (utvasking 14 dager for vaginalt østrogen, 60 dager for oral/transdermal behandling);
• bruker for tiden en selektiv østrogenreseptormodulator (SERM) eller produkter som har østrogene eller anti-østrogene effekter i løpet av forrige måned;
• har en historie med rusmisbruk innen 12 måneder før, eller inntak av > 14 alkoholholdige drikker per uke;
• har mottatt et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager før samtykke ble underskrevet;
• har noen tilstand eller viser atferd som indikerer for hovedetterforskeren at det er usannsynlig at forsøkspersonen er i samsvar med studieprosedyrer og besøk.