Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exparel-injeksjonseffekt på postoperativ opioidbruk

26. april 2023 oppdatert av: Tabitha L. Galloway, University of Missouri-Columbia

Intraoperativ injeksjon av Exparel-effekt på postoperativ opioidbruk ved skjoldbruskkjertel- og parathyroidkirurgi

Spørsmålet som foreslås av denne studien er et pasientutfall. Reduserer intraoperativ injeksjon av Exparel postoperativ bruk av opioide smertestillende medisiner hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjertel- og parathyreoideakirurgi? Forsøket søker å vurdere effekten Exparel har på postoperativ smertekontroll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli identifisert i klinikken som gode kandidater for kirurgisk intervensjon basert på gjeldende behandlingsstandard. Når deltakerne har samtykket, vil de bli tilfeldig plassert i en av tre kategorier. Den første kategorien er pasienter som skal opereres med lokal injeksjon av lidokain og adrenalin, slik det er gjeldende praksis. Den andre kategorien pasienter vil gjennomgå kirurgi med lokal injeksjon av bupivakain HCL og epinefrinpresisjon. Den tredje gruppen skal opereres med lokal injeksjon av lidokain og epinefrin preincision og Exparel postincision. Som nevnt ovenfor vil alle pasienter gjennomgå kirurgi som planlagt, som vil være standardbehandling, med unntak av lokalbedøvelsen og tidspunktet for injeksjonen. Postoperativt vil pasientens smerteskår og opioidbruk bli evaluert. Pasientene vil bli overvåket ved enten å bruke pasientens elektroniske journal eller ved en smertejournal som vil bli gitt til pasientene. Pasientene vil registrere smertene sine på en skala fra 1-10 med FACES-skalaen, samt medisinbruk. Pasienter vil gå tilbake til sin første postoperative avtale for å diskutere smertenivået deres samt medisinbruk. En ANOVA-test vil bli brukt for å avgjøre om det er en signifikant forskjell i mengden opioider tatt postoperativt, i orale morfinekvivalenter, mellom disse tre gruppene. Opioidbruk vil deretter bli sammenlignet mellom deltakere i ulike kategorier av lokalbedøvelse for å avgjøre om det er en effekt av postoperativ opioidbruk mellom ulike anestetika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år Pasienter som trenger biskjoldbrusk/skjoldbruskkjerteloperasjon basert på standarden for omsorg engelsk som primærspråk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år Pasienter med tidligere opioidmisbruk Pasienter med ekte allergi mot lokalbedøvelse Pasienter med ekte allergi mot ethvert opioid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gjeldende praksis
Skjoldbruskkjertel- eller biskjoldbruskkjerteloperasjon med lokal injeksjon av lidokain og epinefrinpresisjon, slik det er gjeldende praksis.
Preincision injeksjon, som er gjeldende praksis
Eksperimentell: Bupivicaine HCL
Skjoldbruskkjertel- eller parathyreoideakirurgi med lokal injeksjon av bupivicain HCL og epinefrinpresisjon.
Preincision injeksjon
Andre navn:
  • Exparel
Eksperimentell: Exparel Injection
Skjoldbruskkjertel- og parathyreoideakirurgi med lokal injeksjon av lidokain og adrenalin preincision og Exparel postincision
Preincison injeksjon av lidokain og epinefrin og en postincision injeksjon av Exparel
Andre navn:
  • Exparel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av opioidbruk når det gis Exparel intraoperativt
Tidsramme: Etter operasjonen vil pasientene bli overvåket i to uker, til de kommer tilbake for sin første postoperative avtale.
Ved å bruke daglig dagbok for smerteskala, vil vi evaluere forekomsten av opioidbruk hos pasienter som har gjennomgått skjoldbruskkjertel-/biskjoldbruskkjerteloperasjoner
Etter operasjonen vil pasientene bli overvåket i to uker, til de kommer tilbake for sin første postoperative avtale.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbruskkjertelen

Kliniske studier på Lidokain adrenalin

3
Abonnere