Astmaforskning hos barn og unge (ARCA)

Primære mål:

1. For å evaluere astmakontrollen hos barn og ungdom med vedvarende astma, og dens sammenheng med pasientkarakteristikker, behandling og helserelaterte variabler (behandlingsoverholdelse, inhalasjonsteknikk, inhalator, astmautløsere og røykeeksponering, blant annet).
2. Å vurdere den helserelaterte livskvaliteten til barn og ungdom med vedvarende astma, og dens sammenheng med pasientkarakteristikker, behandling og helserelaterte variabler (astmakontroll, behandlingsoverholdelse og inhalasjonsteknikk, inhalator, astmautløsere og røykeksponering, blant andre).
3. Å vurdere risikoen for alvorlige astmaforverringer hos barn og ungdom med vedvarende astma og dens sammenheng med pasientkarakteristikker, behandling og helserelaterte variabler (astmakontroll, behandlingsoverholdelse og inhalasjonsteknikk, inhalator, helserelatert livskvalitet, astma triggere og røykeeksponering, blant annet).

Sekundære mål:

1. Å evaluere effekten av å overvåke inhalasjonsteknikker på pasientenes ytelse i henhold til anbefalte handlinger ved bruk av inhalatorer, og utfall som astmakontroll, helserelatert livskvalitet og astmaforverringer.
2. Å vurdere behandlingsoverholdelse hos barn og ungdom med vedvarende astma, og dens sammenheng med andre behandlingsrelaterte faktorer (inhalatorteknikk, inhalatorapparat, adherensholdninger og oppfatninger om sykdom, inhalator og eksaserbasjoner, blant annet).
3. For å evaluere helseulikheter hos barn og ungdom med astma i Spania.

ARCA er en prospektiv multisenter observasjonsstudie hos barn og unge med en klinisk diagnose av vedvarende astma. Denne kliniske astmadiagnosen er definert som tilstedeværelsen av hvesing tre ganger i løpet av det siste året som forbedres ved bruk av bronkodilatatorer. Deltakerne rekrutteres fortløpende i polikliniske pediatriske pulmonologiske sykehuskonsultasjoner og primærleger.

Pasientrapportert informasjon innhentes ved dataassisterte telefonintervjuer (CATI) og en mobilapplikasjon (ARCA App). Telefonintervjuer utføres av trente intervjuere til barn 8-16 år og foreldre/omsorgspersoner til barn 6-7 år, umiddelbart etter rekruttering og hver 6. måned. Det inkluderer evaluering av astmakontroll, foreskrevet astmabehandling, overholdelse og alvorlige astmaforverringer. Det samles også inn informasjon om inhalasjonsteknikker, sosioøkonomisk status, røykeeksponering, triggere, bruk av peak flow, symptomdagbok, opplevd astmabehandling, adherence-holdninger og oppfatninger om sykdom, inhalator og eksaserbasjoner.

'ARCA-appen' kombinerer 3 aldersversjoner: foreldre/foresatte (fullmektigsvar) for barn 6-7 år, barn i alderen 8-11 år (selvrespons) og ungdom i alderen 12-16 år (egenrespons). Applikasjonen består av en interaktiv chat, som simulerer en samtale via Short Message Service (SMS) eller Instant Messaging Application (WhatsApp) med noen i sanntid. Det inkluderer månedlig administrering av 2 spørsmål (global vurdering av endring og alvorlige astmaforverringer). I begynnelsen, etter nedlasting av appen, og annenhver måned administreres forskjellige standardiserte spørreskjemaer etter tur: EuroQol (EQ-5D), Pediatric Asthma Impact Scale (PAIS), skala for inhalasjonsteknikker og miljøstøtte. Disse sistnevnte skalaene administreres tilfeldig til to grupper av samme størrelse, definert i delprøven rekruttert av hver barnelege.

All informasjon som hver deltaker svarer gjennom appen kan ses av barnelegen gjennom en bestemt plattform. Resultatene av de forskjellige spørreskjemaene vises i diagrammer som gjenspeiler pasientens svar over tid, ved bruk av trafikklyskoden: grønt for gode resultater, gult for middels og rødt for dårlige. Kliniske data registreres ved rekruttering og årlig under oppfølgingen.

Prøvestørrelse: For å oppdage forskjeller mellom to grupper i astmakontrollspørreskjemaet på 0,3 SD, vil 175 pasienter per gruppe være pålagt å ha en statistisk styrke på 80 %, ved et signifikansnivå på 5 %.