Astmaforskning hos børn og unge (ARCA)

Primære mål:

1. At evaluere astmakontrollen hos børn og unge med vedvarende astma og dens sammenhæng med patientkarakteristika, behandling og helbredsrelaterede variabler (behandlingsadhærens, inhalationsteknik, inhalator, astmaudløsere og rygningseksponering, blandt andre).
2. At vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet for børn og unge med vedvarende astma og dens sammenhæng med patientkarakteristika, behandling og helbredsrelaterede variabler (astmakontrol, behandlingsadhærens og inhalationsteknik, inhalator, astmaudløsere og rygningseksponering, blandt andre).
3. At vurdere risikoen for alvorlige astmaeksacerbationer hos børn og unge med vedvarende astma og dens sammenhæng med patientkarakteristika, behandling og sundhedsrelaterede variabler (astmakontrol, behandlingsadhærens og inhalationsteknik, inhalator, sundhedsrelateret livskvalitet, astma triggere og rygeeksponering, blandt andre).

Sekundære mål:

1. At evaluere effekten af ​​monitorering af inhalationsteknikker på patienters præstation i henhold til anbefalede handlinger ved brug af inhalatorer, og resultater såsom astmakontrol, sundhedsrelateret livskvalitet og astma-eksacerbationer.
2. At vurdere behandlingsadhærensen hos børn og unge med vedvarende astma, og dens sammenhæng med andre behandlingsrelaterede faktorer (inhalatorteknik, inhalatorapparat, adhærensholdninger og overbevisninger om sygdom, inhalator og eksacerbationer m.fl.).
3. At evaluere uligheder i sundhed hos børn og unge med astma i Spanien.

ARCA er et prospektivt multicenter observationsstudie i børn og unge med en klinisk diagnose persisterende astma. Denne kliniske diagnose af astma er defineret som tilstedeværelsen af ​​hvæsende vejrtrækning tre gange i det sidste år, der forbedres ved brug af bronkodilatatorer. Deltagerne rekrutteres fortløbende i ambulante pædiatriske pulmonologiske hospitalskonsultationer og primære læger.

Patientrapporteret information indhentes ved computerassisterede telefoninterviews (CATI) og en mobilapplikation (ARCA App). Telefoninterview udføres af uddannede interviewere til børn 8-16 år og forældre/plejere til børn 6-7 år umiddelbart efter rekruttering og hver 6. måned. Det omfatter evaluering af astmakontrol, ordineret astmabehandling, adhærens og alvorlige astma-eksacerbationer. Der indsamles også oplysninger om inhalationsteknikker, socioøkonomisk status, rygningseksponering, triggere, brug af peak flow, symptomdagbog, opfattet astmabehandling, adherence-holdninger og overbevisninger om sygdom, inhalator og eksacerbationer.

'ARCA-appen' kombinerer 3 aldersversioner: forældre/værger (fuldmagtssvar) for børn i alderen 6-7 år, børn i alderen 8-11 år (selvsvar) og unge i alderen 12-16 år (selvsvar). Applikationen består af en interaktiv chat, der simulerer en samtale via Short Message Service (SMS) eller Instant Messaging Application (WhatsApp) med nogen i realtid. Det inkluderer den månedlige administration af 2 spørgsmål (global vurdering af ændringer og alvorlige astmaforværringer). I begyndelsen, efter at have downloadet appen, og hver anden måned administreres forskellige standardiserede spørgeskemaer på skift: EuroQol (EQ-5D), Pediatric Asthma Impact Scale (PAIS), inhalationsteknikskala og miljøstøtte. Disse sidstnævnte skalaer administreres tilfældigt til to grupper af lige store størrelser, defineret i delprøven rekrutteret af hver børnelæge.

Alle de oplysninger, som hver deltager besvarer via appen, kan børnelægen se gennem en bestemt platform. Resultaterne af de forskellige spørgeskemaer er vist i diagrammer, der afspejler patientens svar over tid, ved hjælp af trafiklyskoden: grøn for gode resultater, gul for mellemliggende og rød for dårlige. Kliniske data registreres ved rekruttering og årligt under opfølgningen.

Prøvestørrelse: For at påvise forskelle mellem to grupper i astmakontrolspørgeskemaets score på 0,3 SD, kræves det, at 175 patienter pr. gruppe har en statistisk styrke på 80 % ved et signifikansniveau på 5 %.