Pustetest for å forutsi brystkreft og utfall av mammografi

Fase 1 modellbyggingsfase (ublindet)

Emner vil bli registrert i to grupper:

Gruppe 1. Normal screening mammografi (BIRADS 1 eller 2) Gruppe 2. Unormal screening mammografi (BIRADS 3 til 6)

Fase 2 modelltestfase (blindet)

Emner vil bli registrert i to grupper:

Gruppe 3. Normal screening mammografi (BIRADS 1 eller 2) Gruppe 4. Unormal screening mammografi (BIRADS 3 til 6)

Gruppe 1: Normal screening mammografi

Inklusjonskriterier:

1. Kvinne 18 år eller eldre
2. Forstår studien, og er villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta
3. Hvis en screening mammografi ble utført i løpet av de foregående seks måneders perioden, ble resultatene rapportert som normale (BIRADS 1 eller 2)
4. Hvis en screening mammografi ikke ble utført i løpet av de foregående seks måneders perioden, godkjenner innsamling av resultatene av en screening mammografi hvis og når det utføres senere*.
5. Godkjenner innsamling av relevante tilleggsdata for klinisk forskningsjournal hvis og når disse dataene blir tilgjengelige, inkludert resultater fra bildediagnostikk, brystbiopsi og andre relevante biomarkørdata, f.eks. status for BRCA1, BRCA2, HER2 og reseptorer (ER+ eller ER-) og progesteron (PgR+ eller PgR-) * Dersom et påfølgende screeningmammografi rapporteres som unormalt, vil forsøkspersonen bli overført til gruppe 2 for analyse av data.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere historie med unormal mammografi, brystsykdom eller brystbiopsi
2. Tidligere historie med kreft på ethvert sted, med unntak av basalcellekarsinom i huden
3. Samtidig alvorlig eller potensielt livstruende sykdom (f. alvorlig hjerte- eller infeksjonssykdom)
4. Samtidig akutt lungesykdom (f. influensa, influensalignende sykdom, akutt astma eller lungebetennelse).
5. Generell anestesi i løpet av 10-dagersperioden før pusten tas.

Gruppe 2: Unormal screening mammografi

Inklusjonskriterier:

Kvinne 18 år eller eldre

1. Forstår studien, og er villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta
2. Unormal screening mammografi i løpet av de foregående seks månedene (BIRADS 3-6)
3. Godkjenner innsamling av relevante tilleggsdata for klinisk forskningsjournal hvis og når de blir tilgjengelige, inkludert resultater fra bildeundersøkelser, biopsiresultater og andre relevante biomarkørdata, f.eks. status for BRCA1, BRCA2, HER2 og reseptorer (ER+ eller ER-) og progesteron (PgR+ eller PgR-)

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere historie med kreft på ethvert sted, med unntak av basalcellekarsinom i huden
2. Tidligere brystbiopsi
3. Samtidig alvorlig eller potensielt livstruende sykdom (f. alvorlig hjerte- eller infeksjonssykdom)
4. Samtidig akutt lungesykdom (f. influensa, influensalignende sykdom, akutt astma eller lungebetennelse).
5. Generell anestesi i løpet av 10-dagersperioden før pusten tas. -