Fase III klinisk studie av en kandidat PCV13 i friske mennesker i alderen 6 uker og over (PICTPCV13i)

Inklusjonskriterier:

• Friske personer på 2 måneder (minimum 6 uker), 3 måneder, 7 måneder og over;
• Villig til å fremlegge bevis på identitet;
• Uten vaksinasjonshistorie av pneumokokkvaksine;
• Ikke-graviditet eller ikke planlegger å bli gravid nylig;;
• Frivillige på 18 år og eldre som har evnen til å forstå fremgang i kliniske studier og signere informert samtykke;
• Frivillige i alderen 8-17 år og deres foresatte som villige signere informert samtykke;
• Kunne forstå og signere det informerte samtykket fra sine foresatte eller tillitsmenn for frivillige på 8 år og yngre;
• Kunne og vil etterkomme kravene i protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Frivillige hvis aksillære kroppstemperatur var >37,0# før vaksinasjon
• Frivillige som led av medfødt misdannelse eller utviklingsforstyrrelse, genetisk defekt, alvorlig underernæring, etc;
• Frivillige som har en historie med epilepsi, kramper eller psykose;
• Allergisk person;
• Eventuell tidligere administrering av blodprodukter de siste 3 månedene;
• Eventuell tidligere administrering av andre forskningsmedisiner siste 1 måned;
• Planlegger å delta i eller deltar i en hvilken som helst annen klinisk medikamentstudie;
• Eventuell tidligere administrering av svekket levende vaksine de siste 14 dagene;
• Eventuell tidligere administrering av underenhet eller inaktiverte vaksiner de siste 7 dagene;
• Hadde feber før vaksinasjon, frivillige med temperatur >37,0°C på aksillær innstilling;
• I følge etterforskerens vurdering har forsøkspersonene andre faktorer som gjør dem uegnet til å melde seg på den kliniske studien