Bruk av eksport i primær perkutan koronar intervensjon (EPISOO)

Klinisk fordel ved manuell aspirasjon har vært et omstridt punkt for debatt, og det er klasse III-indikasjon i gjeldende retningslinjer for klinisk praksis, men nyere observasjonsdata av Kumar D et al. viste fordeler med bruk av eksport i form av gunstige resultater på sykehus og mindre komplikasjonsfrekvens hos pasienter med total okklusjon, dessuten ble fordelene ved bruk av eksport observert å være direkte assosiert med varigheten av brystsmerter på tidspunktet for trombeaspirasjon. Disse observasjonene er imidlertid begrenset til umiddelbare utfall og utfall på sykehus, og data angående effekten av manuell trombeaspirasjon er ikke tilgjengelig.

Derfor er denne randomiserte åpne studien med enkeltsenter designet med et spesifikt mål å teste følgende hypotese for STEMI-pasienter med total okklusjon som gjennomgår primær PCI;

• Hvorvidt bruk av eksportkateter reduserer sykehusinnlegg og kortsiktige bivirkninger
• Om bruk av eksport reduserer langsom flyt eller ingen reflow
• Om bruk av eksport reduserer bruken av intrakoronare legemidler
• Hvorvidt bruk av eksport innen 6 timer etter symptomdebut i betydelig grad reduserer sykehusinnlegg og kortsiktige bivirkninger

Fortløpende rekrutterte pasienter vil bli randomisert til enten primær PCI med eksport eller primær PCI alene gruppe i 2:1-forhold. Umiddelbar TIMI-strøm etter aspirasjon vil bli observert, og alle pasientene vil bli observert for uønskede utfall (MACE) og komplikasjoner inkludert langsom flyt/ingen reflow. Oppfølgingsintervaller vil være ved slutten av én måneds randomisering og slutten av 6 måneders randomisering.