En studie for å evaluere sikkerheten til KAND567, i kombinasjon med karboplatinterapi, hos kvinner med tilbakevendende epitelial ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft (KANDOVA)
16. oktober 2023 oppdatert av: Kancera AB
KANDOVA - En todelt fase Ib/IIa-studie for å evaluere sikkerheten og tolerabiliteten til KAND567, i kombinasjon med karboplatinterapi, og for å bestemme den anbefalte fase II-dosen (RPIID) av KAND567: En åpen, multisenter doseeskaleringsstudie med en ekspansjonskohort hos kvinner med tilbakevendende epitelial ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft
Studien er en multisenter, fase Ib/IIa, åpen, doseøkningsstudie for å evaluere sikkerheten og toleransen til oral administrert KAND567 i kombinasjon med karboplatinbehandling, og for å bestemme den anbefalte fase II-dosen (RPIID) av KAND567 i kombinasjon med karboplatin hos personer med tilbakevendende platinaresistent epitelial ovarie-, eggleder- eller primær bukhinnekreft.
I del 1 vil doseeskalering være basert på anbefaling fra Safety Review Committee (SRC) etter gjennomgang av den nye sikkerhets- og tolerabilitetsinformasjonen. Når RPIID er identifisert i del 1, kan SRC anbefale sponsoren å starte del 2.
En utvidelseskohort vil bli registrert i del 2 av studien for ytterligere å evaluere RPIID (omtrent 20 fag; kan variere fra 6 til 24 fag, avhengig av del 1). Hvis antall forsøkspersoner med bekreftet CX3CR1-ekspresjon i tumorceller er under 50 %, kan ytterligere 15 forsøkspersoner inkluderes i del 2 av studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Olin, PhD
- Telefonnummer: +46 (0) 850 12 60 80
- E-post: thomas.olin@kancera.com
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Har ikke rekruttert ennå
- Odense University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Trine Lembrect Jørgensen, MD/PhD
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kristina Lindemann, MD/PhD
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, 221 85
- Rekruttering
- Skane University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Susanne Malander, MD/PhD
-
Solna, Sverige, 171 76
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hanna Dahlstrand, MD/PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk verifisert høygradig serøs eller høygradig endometrioid epitelial eggstokkreft, eggleder eller primær peritonealkreft
- Deltakerne må ha tilbakevendende sykdom, definert som: 1. tilbakefall 3 til 6 måneder etter fullført siste dose av primær platinaholdig behandling, eller 2. eller 3. tilbakefall innen 6 måneder etter fullføring av siste dose av det siste platinaholdige regimet (platinaholdig behandling) -gratis intervall innen 6 måneder)
- Deltakerne må ha hatt platinabasert kjemoterapi i førstelinjeinnstillingen (primærbehandling)
- For BRCA-status må prøver være tilgjengelige for analyse; for HRD-status bør prøver være tilgjengelige for analyse, hvis mulig. Hvis ikke allerede analysert, samtykker forsøkspersonen til å gjennomgå analyse av HRD- og BRCA-status på primært tumorvev og/eller tilbakevendende tumorvev
- ECOG ytelsesstatus 0-2
- Forsøkspersoner må ha minst 1 målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1 retningslinjer
- Kunne ta orale medisiner
- Tilstrekkelig organfunksjon: Absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 x 10^9/L, Blodplater > 100 x 10^9/L, Hemoglobin ≥ 80 g/dl, Serumkreatinin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN) eller beregnet kreatininclearance 50 ml/min ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen, total bilirubin ≤ 1,5 x ULN, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN, og serumalbumin ≥ 30 g/l.
- Samtykke til biopsi tatt før behandlingsstart og uke 8 (± 1 uke) med behandling
- Minst 18 år
- Forventet levealder på minst 12 uker
- Kvinner i fertil alder må bruke tilstrekkelig prevensjon
- Vilje og evne til å overholde studieprosedyrer, besøksplaner, studierestriksjoner og krav
- Kunne fullt ut forstå og delta i studierelaterte prosedyrer, inkludert etterlevelse og pasientrapportert resultat
- Skriftlig informert samtykke. Forsøkspersonene må gi informert samtykke før enhver studiespesifikk prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Ovariesarkomer, småcellet karsinom med nevroendokrin differensiering, ikke-epiteliale kreftformer og krefttyper som ikke er nevnt i inklusjonskriteriene
- Primær platina-refraktær sykdom, definert som tumorprogresjon under eller innen 12 uker fra slutten av første platinabehandling
- Samtidig kreftbehandling
- Mottatt annen behandling enn platinaholdig behandling for primær sykdom (førstelinjebehandling)
- Fikk ikke-platinaholdig kjemoterapi i tilbakevendende setting
- Behandling med et undersøkelsesmiddel samtidig eller i løpet av de siste 3 månedene
- Tidligere ondartet sykdom: forsøkspersoner er ikke kvalifisert for studien hvis de aktivt blir behandlet for invasiv kreft annet enn eggstokkreft
- Immunsvikt eller organtransplantasjon. Autoimmun eller inflammatorisk tilstand som krever immunsuppressiv eller steroidbehandling i løpet av studien
- Levende vaksiner innen 28 dager før første IMP-dose
- Større operasjon innen 28 dager før den første IMP-dosen, eller ikke gjenopprettet fra tidligere operasjon til CTCAE (v5) grad 1 ekvivalent
- Aktiv infeksjon inkludert hepatitt B, hepatitt C eller humant immunsviktvirus (HIV)
- Forbigående iskemisk angrep (TIA) eller hjerneslag, inkludert blødning, i løpet av de siste 6 månedene
- Hjerne- og/eller levermetastaser
- Større hjertedysfunksjon definert som > NYHA II
- Gastrointestinale lidelser eller abnormiteter som ville forstyrre absorpsjonen av studiemedikamentet
- Alvorlig, ukontrollert og aktiv infeksjon ved registrering, som bestemt av etterforskeren
- Graviditet eller amming
- Vedvarende klinisk relevant terapirelatert toksisitet fra tidligere kjemoterapi (enhver grad 3-4 toksisitet eller grad ≥ 2 nevropati)
- Nåværende bruk av medikamenter som er følsomme for CYP3A4-hemming som ikke kan settes på pause eller byttes til et alternativ innenfor samme klasse medikamenter for perioden med IMP-administrasjon
- Kontinuerlig bruk av urtepreparater (f.eks. johannesurt) innen 2 uker før påmelding
- Enhver tilstand der, etter etterforskerens oppfatning, deltakelse ikke vil være til beste for deltakeren (f.eks. kompromittere velvære) eller som kan forhindre, begrense eller forvirre de protokollspesifiserte vurderingene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Del 1: Doseeskalering for å bestemme anbefalt fase II-dose (RPIID)
Del 1 av studien vil inkludere eskalerende doser av KAND567 administrert i kombinasjon med karboplatin (i henhold til standard behandling) til ca. 10 personer totalt (kan variere fra 6 til 24 personer avhengig av DLT). Karboplatin vil bli gitt på dag 1 av den 21-dagers syklusen i en dose på AUC 5 i henhold til standard behandling. KAND567 vil bli administrert oralt i løpet av de første 2 ukene (dager 2 til 14) av hver 21-dagers karboplatin-syklus i opptil 6 behandlingssykluser (eller inntil uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon). KAND567 doseøkning vil gjelde den første uken (dager 2 til 7) av behandlingssyklusen. I løpet av den andre uken av behandlingssyklusen (dager 8 til 14) vil KAND567 bli administrert med en fast dose på 250 mg 2D til alle forsøkspersoner. Doser av KAND567 vil bli eskalert i henhold til et adaptivt, intra-individuelt doseeskaleringsdesign. |
KAND567 er et legemiddel i kapsel og er ment å administreres oralt omtrent hver 12. time (±1 time) med en startdose på dag 2 på to ganger dosen spesifisert for den dosegruppen (f.eks. 2 x 250, 2 x 375 , 2 x 500 eller 2 x 625 mg KAND567, avhengig av dosegruppen; i del 2 er dette RPIID), etterfulgt av en KAND567-dose (dag 2, kveldsdose) som tilsvarer det gitte dosenivået. På dag 3 til 7 vil forsøkspersonene bli oralt administrert den spesifiserte KAND567-dosen (f.eks. 250, 375, 500 eller 625 mg to ganger daglig, avhengig av dosegruppen; i del 2 er dette RPIID). I løpet av den andre doseringsuken (dager 8 til 14) i del 1 og del 2, vil forsøkspersonene bli administrert oralt KAND567 i en dose på 250 mg BID. Én behandlingssyklus er definert som en 21-dagers periode, og hver pasient vil motta opptil 6 behandlingssykluser (eller inntil uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon).
Andre navn:
Karboplatin vil bli administrert i.v. i henhold til standard behandling ved en dose på AUC 5.
Én syklus er definert som en 21-dagers periode med kjemoterapi gitt på dag 1.
Hvert individ vil motta opptil 6 behandlingssykluser (eller inntil uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon).
Karboplatindosen skal beregnes ved å bruke Calvert-formelen: Karboplatindose (mg) = mål-AUC 5 × (GFR + 25).
GFR skal beregnes ved å bruke Cockcroft-Gault-formelen.
Maksimal karboplatindose er basert på en beregnet GFR som er begrenset til 125 ml/min for personer med normal nyrefunksjon.
|
|
Eksperimentell: Del 2: Utvidelseskohort for å evaluere RPIID
En utvidelseskohort vil bli registrert i del 2 av studien for ytterligere å evaluere RPIID (omtrent 20 fag; kan variere fra 6 til 24 fag, avhengig av del 1). Hvis antall forsøkspersoner med bekreftet CX3CR1-ekspresjon i tumorceller er under 50 %, kan ytterligere 15 forsøkspersoner inkluderes i del 2 av studien. Karboplatin vil bli gitt på dag 1 av den 21-dagers syklusen i en dose på AUC 5 i henhold til standard behandling. For KAND567 vil RPIID gis oralt til kohorten i løpet av den første uken av hver karboplatin-syklus (dag 2 til 7). I løpet av den andre uken av behandlingssyklusen (dager 8 til 14) vil KAND567 bli administrert ved 250 mg BID. Opptil 6 behandlingssykluser vil bli gitt (eller inntil uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon). |
KAND567 er et legemiddel i kapsel og er ment å administreres oralt omtrent hver 12. time (±1 time) med en startdose på dag 2 på to ganger dosen spesifisert for den dosegruppen (f.eks. 2 x 250, 2 x 375 , 2 x 500 eller 2 x 625 mg KAND567, avhengig av dosegruppen; i del 2 er dette RPIID), etterfulgt av en KAND567-dose (dag 2, kveldsdose) som tilsvarer det gitte dosenivået. På dag 3 til 7 vil forsøkspersonene bli oralt administrert den spesifiserte KAND567-dosen (f.eks. 250, 375, 500 eller 625 mg to ganger daglig, avhengig av dosegruppen; i del 2 er dette RPIID). I løpet av den andre doseringsuken (dager 8 til 14) i del 1 og del 2, vil forsøkspersonene bli administrert oralt KAND567 i en dose på 250 mg BID. Én behandlingssyklus er definert som en 21-dagers periode, og hver pasient vil motta opptil 6 behandlingssykluser (eller inntil uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon).
Andre navn:
Karboplatin vil bli administrert i.v. i henhold til standard behandling ved en dose på AUC 5.
Én syklus er definert som en 21-dagers periode med kjemoterapi gitt på dag 1.
Hvert individ vil motta opptil 6 behandlingssykluser (eller inntil uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon).
Karboplatindosen skal beregnes ved å bruke Calvert-formelen: Karboplatindose (mg) = mål-AUC 5 × (GFR + 25).
GFR skal beregnes ved å bruke Cockcroft-Gault-formelen.
Maksimal karboplatindose er basert på en beregnet GFR som er begrenset til 125 ml/min for personer med normal nyrefunksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer sikkerheten og toleransen til KAND567 i kombinasjon med karboplatinbehandling ved tilbakevendende epitelial ovarie-, eggleder- eller primær bukhinnekreft, målt ved forekomsten av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
Målt ved forekomst av bivirkninger og alvorlige bivirkninger (SAE)
|
Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
|
Evaluer sikkerheten og toleransen til KAND567 i kombinasjon med karboplatinbehandling ved tilbakevendende epitelial ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft, målt ved forekomsten av dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
Målt ved forekomst av DLT-er
|
Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
|
Evaluer sikkerheten og toleransen til KAND567 i kombinasjon med karboplatinbehandling ved tilbakevendende epitelial eggstokkreft, eggleder eller primær bukhinnekreft, målt ved vitale tegn
Tidsramme: Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
Målt ved forekomst av klinisk unormale vitale tegn
|
Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
|
Evaluer sikkerheten og tolerabiliteten til KAND567 i kombinasjon med karboplatinbehandling ved tilbakevendende epitelial ovarie-, eggleder- eller primær bukhinnekreft, målt med EKG
Tidsramme: Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
Målt ved forekomst av klinisk unormal elektrokardiografi (EKG)
|
Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
|
Evaluer sikkerheten og toleransen til KAND567 i kombinasjon med karboplatinbehandling ved tilbakevendende epitelial eggstokkreft, eggleder eller primær bukhinnekreft, målt ved laboratoriesikkerhetstester
Tidsramme: Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
Målt ved forekomst av klinisk unormale laboratorietestresultater (rutinemessig klinisk kjemi, hematologi og urinanalyse)
|
Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem den anbefalte fase II-dosen (RPIID) av KAND567 i kombinasjon med karboplatinbehandling ved tilbakevendende epitelial eggstokkreft, eggleder eller primær peritonealkreft
Tidsramme: Fra første KAND567 IMP-administrasjon til faget (dag 2) til slutten av studiebesøket (uke 20).
|
I del 1/fase Ib vil RPIID av KAND567 i kombinasjon med karboplatinbehandling bli bestemt basert på sikkerhet og tolerabilitet (DLT).
|
Fra første KAND567 IMP-administrasjon til faget (dag 2) til slutten av studiebesøket (uke 20).
|
|
Total responsrate (ORR)
Tidsramme: Uke 12 og 18
|
Evaluer ORR i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1) og Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) definisjoner, det vil si beste generelle respons hos personer med målbar sykdom som kan evalueres av CA 125.
|
Uke 12 og 18
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til uke 12 og 18
|
Evaluer PFS i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1) og Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) definisjoner, dvs. tiden fra behandlingsstart til sykdomsprogresjon eller død.
|
Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til uke 12 og 18
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
Evaluer OS i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) og Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) definisjoner, dvs. tiden fra start av behandling til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
|
Sykdomskontrollrate (DCR)
Tidsramme: Uke 12 og 18
|
Evaluer DCR, dvs. komplett respons (CR) + Partiell respons (PR) + Stabil sykdom (SD), i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1) og Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) definisjoner, hvor: CR=Forsvinning av alle mållesjoner.
Alle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til < 10 mm; PR= Minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjonene, med basislinjesumdiameteren som referanse; og SD= Verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for progressiv sykdom, med de minste sumdiametrene som referanse under studien.
|
Uke 12 og 18
|
|
Varighet av svar
Tidsramme: Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
Evaluer varigheten av responsen i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) og Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) definisjoner, dvs. tid fra dokumentasjon av tumorrespons til sykdomsprogresjon.
|
Fra første IMP-administrasjon til faget (dag 1) til slutten av studiebesøket (uke 20)
|
|
Endring i smertescore
Tidsramme: Fra baseline (uke 1) til uke 4, 7, 10, 13, 16 og 20.
|
Endring i smertescore (pasientrapportert utfall), målt med Numeric Rating Scale (NRS).
NRS er en skalavurdering smerte fra "ingen smerte" til "verst mulig smerte" fra 0 til 10, hvor en høyere verdi indikerer større smerteintensitet.
|
Fra baseline (uke 1) til uke 4, 7, 10, 13, 16 og 20.
|
|
Bestem plasmaeksponeringen for KAND567
Tidsramme: For hver 21-dagers behandlingssyklus, på dag 7 (0, 1, 2 og 4 timer etter KAND567 morgendose) og dag 14 (0, 2 og 4 timer etter KAND567 morgendose). Hvert individ mottar opptil 6 behandlingssykluser (eller inntil uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon)
|
Blodprøver vil bli samlet for bestemmelse av konsentrasjoner av KAND567 i plasma.
Bestemmelsen av totalkonsentrasjonen av KAND567 i plasma vil bli utført ved bruk av væskekromatografi - Tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
KAND567 PK legemiddelkonsentrasjonsdata vil bli grafisk visualisert sammen med normaliserte PK legemiddelkonsentrasjonsdata fra forrige KAN0001-studie (dvs. ingen formell PK-analyse vil bli utført).
|
For hver 21-dagers behandlingssyklus, på dag 7 (0, 1, 2 og 4 timer etter KAND567 morgendose) og dag 14 (0, 2 og 4 timer etter KAND567 morgendose). Hvert individ mottar opptil 6 behandlingssykluser (eller inntil uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanna Dahlstrand, MD/PhD, Karolinska University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Peritoneale sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Eggledersykdommer
- Abdominale neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i eggstokkene
- Egglederneoplasmer
- Peritoneale neoplasmer
- Karsinom, ovarieepitel
- Antineoplastiske midler
- Karboplatin
Andre studie-ID-numre
- KAN0007
- 2022-002792-11 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Egglederkreft
-
Assaf-Harofeh Medical CenterHar ikke rekruttert ennåFallopian obstruksjonsrør
-
Al-Azhar UniversityUkjentTilbakevendende brokk | Medfødt lyskebrokk | Brokk Sac | Rundt leddbånd; Skade | Fallopian Tube skade | OvarieskadeEgypt
-
Al-Azhar UniversityFullførtLyskebrokk | Polypper | Fallopian Tube skade | Rundt leddbånd; AnomaliEgypt
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtEggstokkreft | Peritoneal neoplasma | Fallopian Tube NeoplasmaForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AstraZeneca; NRG OncologyAktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende egglederkarsinom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Tilbakevendende primært peritonealt karsinom | Ovarialt seromucinøst karsinom | Ovarialt udifferensiert karsinom | Klarcellet adenokarsinom i eggstokkene | Fallopian Tube Transitional Cell Carcinoma | Ovarial overgangscellekarsinom | Klarcellet... og andre forholdForente stater, Canada, Korea, Republikken, Japan
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende egglederkarsinom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Tilbakevendende primært peritonealt karsinom | Endometrioid adenokarsinom på eggstokkene | Ovarialt seromucinøst karsinom | Ovarialt udifferensiert karsinom | Klarcellet adenokarsinom i eggstokkene | Ovarial mucinøst adenokarsinom | Fallopian... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG Oncology; Canadian Cancer Trials GroupAktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende egglederkarsinom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Tilbakevendende primært peritonealt karsinom | Endometrioid adenokarsinom på eggstokkene | Ovarialt seromucinøst karsinom | Ovarialt udifferensiert karsinom | Klarcellet adenokarsinom i eggstokkene | Fallopian Tube Transitional Cell... og andre forholdForente stater, Canada, Puerto Rico, Korea, Republikken, Japan
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiv, ikke rekrutterendeOvarialt seromucinøst karsinom | Tilbakevendende ovarie høygradig serøst adenokarsinom | Tilbakevendende platina-resistent ovariekarsinom | Mucinøst adenokarsinom i egglederen | Tilbakevendende adenokarsinom i egglederen | Tilbakevendende endometrioid adenokarsinom i egglederen | Tilbakevendende udifferensiert... og andre forholdForente stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyFullførtTilbakevendende egglederkarsinom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Tilbakevendende primært peritonealt karsinom | Klarcellet ovariecystadenokarsinom | Endometrioid adenokarsinom på eggstokkene | Ovarialt seromucinøst karsinom | Serøst cystadenokarsinom på eggstokkene | Klarcellet adenokarsinom i eggstokkene og andre forholdForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende egglederkarsinom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Tilbakevendende primært peritonealt karsinom | Endometrioid adenokarsinom på eggstokkene | Ovarialt seromucinøst karsinom | Ovarialt udifferensiert karsinom | Klarcellet adenokarsinom i eggstokkene | Ovarial mucinøst adenokarsinom | Fallopian... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på KAND567
-
Kancera ABFullført
-
Kancera ABAvsluttet