Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de veiligheid van KAND567 te evalueren, in combinatie met carboplatinetherapie, bij vrouwen met recidiverende epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker (KANDOVA)

16 oktober 2023 bijgewerkt door: Kancera AB

KANDOVA - Een tweedelige fase Ib/IIa-studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van KAND567 te evalueren, in combinatie met carboplatinetherapie, en om de aanbevolen fase II-dosis (RPIID) van KAND567 te bepalen: een open-label, multicenter dosisescalatieonderzoek met een uitbreidingscohort bij vrouwen met recidiverende epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker

De studie is een multicenter, Fase Ib/IIa, open-label, dosis-escalatiestudie om de veiligheid en verdraagbaarheid van oraal toegediende KAND567 in combinatie met carboplatinetherapie te evalueren, en om de Aanbevolen Fase II Dosis (RPIID) van KAND567 in combinatie te bepalen. met carboplatine bij personen met recidiverende platina-resistente epitheliale eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker.

In deel 1 zal dosisescalatie gebaseerd zijn op de aanbeveling van het Safety Review Committee (SRC) na beoordeling van de opkomende veiligheids- en verdraagbaarheidsinformatie. Zodra de RPIID in Deel 1 is geïdentificeerd, kan de SRC de Sponsor aanbevelen om met Deel 2 te beginnen.

Er zal een uitbreidingscohort worden ingeschreven voor deel 2 van het onderzoek om de RPIID verder te evalueren (ongeveer 20 proefpersonen; kan variëren van 6 tot 24 proefpersonen, afhankelijk van deel 1). Als het aantal proefpersonen met bevestigde CX3CR1-expressie in tumorcellen lager is dan 50%, kunnen nog eens 15 proefpersonen worden opgenomen in deel 2 van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Nog niet aan het werven
        • Odense University Hospital
        • Contact:
          • Trine Lembrect Jørgensen, MD/PhD
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Werving
        • Oslo University Hospital
        • Contact:
          • Kristina Lindemann, MD/PhD
  • Zweden
      • Lund, Zweden, 221 85
        • Werving
        • Skane University Hospital
        • Contact:
          • Susanne Malander, MD/PhD
      • Solna, Zweden, 171 76
        • Werving
        • Karolinska University Hospital
        • Contact:
          • Hanna Dahlstrand, MD/PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch geverifieerde hoogwaardige sereuze of hoogwaardige endometrioïde epitheliale eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker
  • Deelnemers moeten een recidiverende ziekte hebben, gedefinieerd als: 1e terugval 3 tot 6 maanden na voltooiing van de laatste dosis primaire platinabevattende behandeling, of 2e of 3e terugval binnen 6 maanden na voltooiing van de laatste dosis van het laatste platinabevattende regime (platinabevattende behandeling). -vrij interval binnen 6 maanden)
  • Deelnemers moeten op platina gebaseerde chemotherapie hebben gehad in de eerstelijnssetting (primaire behandeling)
  • Voor de BRCA-status moeten monsters beschikbaar zijn voor analyse; voor de HRD-status moeten, indien mogelijk, monsters beschikbaar zijn voor analyse. Als de proefpersoon nog niet is geanalyseerd, gaat hij ermee akkoord een analyse van de HRD- en BRCA-status op primair tumorweefsel en/of recidiverend tumorweefsel te ondergaan
  • ECOG-prestatiestatus 0-2
  • Proefpersonen moeten minimaal 1 meetbare ziekte hebben volgens de RECIST 1.1-richtlijnen
  • Kan orale medicijnen innemen
  • Adequate orgaanfunctie: absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 10^9/l, bloedplaatjes > 100 x 10^9/l, hemoglobine ≥ 80 g/dl, serumcreatinine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) of berekende creatinineklaring ≥ 50 ml/min met behulp van de Cockcroft-Gault-formule, totaal bilirubine ≤ 1,5 x ULN, aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN, en serumalbumine ≥ 30 g/l.
  • Toestemming voor biopsie voorafgaand aan het starten van de behandeling en week 8 (± 1 week) van de behandeling
  • Minimaal 18 jaar oud
  • Levensverwachting van minimaal 12 weken
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten adequate anticonceptie gebruiken
  • Bereidheid en vermogen om te voldoen aan studieprocedures, bezoekschema's, studiebeperkingen en -vereisten
  • In staat om onderzoeksgerelateerde procedures volledig te begrijpen en eraan deel te nemen, inclusief therapietrouw en door de patiënt gerapporteerde resultaten
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming. Proefpersonen moeten voorafgaand aan elke studiespecifieke procedure geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ovariumsarcomen, kleincellig carcinoom met neuro-endocriene differentiatie, niet-epitheliale kankers en kankertypes die niet worden vermeld in de inclusiecriteria
  • Primaire platina-refractaire ziekte, gedefinieerd als tumorprogressie tijdens of binnen 12 weken na het einde van de eerste platinabehandeling
  • Gelijktijdige kankertherapie
  • Andere dan platinabevattende therapie voor primaire ziekte ontvangen (eerstelijnsbehandeling)
  • Kreeg niet-platinabevattende chemotherapie in een recidiverende setting
  • Behandeling met een onderzoeksagent gelijktijdig of in de afgelopen 3 maanden
  • Eerdere kwaadaardige ziekte: proefpersonen komen niet in aanmerking voor het onderzoek als ze actief worden behandeld voor een andere invasieve kanker dan eierstokkanker
  • Immunodeficiëntie of orgaantransplantatie. Auto-immuun- of ontstekingsaandoening die tijdens het onderzoek immunosuppressieve of steroïde therapie vereist
  • Levende vaccins binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste IMP-dosis
  • Grote operatie binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste IMP-dosis, of niet hersteld van een eerdere operatie tot CTCAE (v5) graad 1-equivalent
  • Actieve infectie, waaronder hepatitis B, hepatitis C of het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
  • Transiënte ischemische aanval (TIA) of beroerte, inclusief bloeding, in de afgelopen 6 maanden
  • Hersen- en/of levermetastasen
  • Ernstige hartdisfunctie gedefinieerd als > NYHA II
  • Maagdarmstelselaandoeningen of afwijkingen die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel zouden kunnen verstoren
  • Ernstige, ongecontroleerde en actieve infectie bij inschrijving, zoals vastgesteld door de onderzoeker
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Aanhouden van klinisch relevante therapiegerelateerde toxiciteit als gevolg van eerdere chemotherapie (elke graad 3-4 toxiciteit of graad ≥ 2 neuropathie)
  • Huidig ​​gebruik van geneesmiddelen die gevoelig zijn voor CYP3A4-remming en die niet kunnen worden gepauzeerd of kunnen worden overgeschakeld op een alternatief binnen dezelfde medicatieklasse gedurende de periode van IMP-toediening
  • Continu gebruik van kruidenpreparaten (bijvoorbeeld sint-janskruid) binnen 2 weken voorafgaand aan de inschrijving
  • Elke aandoening waarbij, naar de mening van de onderzoeker, deelname niet in het beste belang van de deelnemer zou zijn (bijvoorbeeld het welzijn in gevaar brengt) of die de in het protocol gespecificeerde beoordelingen zou kunnen voorkomen, beperken of verwarren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deel 1: Dosisescalatie om de aanbevolen fase II-dosis (RPIID) te bepalen

Deel 1 van het onderzoek omvat oplopende doses KAND567, toegediend in combinatie met carboplatine (volgens de zorgstandaard) aan in totaal ongeveer 10 proefpersonen (kan variëren van 6 tot 24 proefpersonen, afhankelijk van de DLT's). Carboplatine wordt toegediend op dag 1 van de cyclus van 21 dagen in een dosis van AUC 5, afhankelijk van de zorgstandaard. KAND567 zal oraal worden toegediend gedurende de eerste 2 weken (dag 2 tot en met 14) van elke 21-daagse carboplatinecyclus gedurende maximaal 6 behandelingscycli (of tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie).

De dosisescalatie van KAND567 zal van toepassing zijn voor de eerste week (dag 2 tot en met 7) van de behandelingscyclus. Tijdens de tweede week van de behandelingscyclus (dag 8 tot 14) zal KAND567 aan alle proefpersonen worden toegediend in een vaste dosis van 250 mg tweemaal daags. Doses KAND567 zullen worden geëscaleerd volgens een adaptief, intra-individueel dosisescalatieontwerp.
Geneesmiddel: KAND567

KAND567 is een geneesmiddel in capsules en is bedoeld om ongeveer elke 12 uur (±1 uur) oraal te worden toegediend met een initiële oplaaddosis op dag 2 van tweemaal de dosis die voor die dosisgroep is gespecificeerd (bijv. 2 x 250, 2 x 375 , 2 x 500 of 2 x 625 mg KAND567, afhankelijk van de dosisgroep; in deel 2 is dit de RPIID), gevolgd door een dosis KAND567 (dag 2, avonddosis) die overeenkomt met het gegeven dosisniveau. Op dag 3 tot en met 7 krijgen de proefpersonen oraal de gespecificeerde dosis KAND567 toegediend (bijv. 250, 375, 500 of 625 mg tweemaal daags, afhankelijk van de dosisgroep; in deel 2 is dit de RPIID).

Tijdens de tweede doseringsweek (dag 8 tot 14) in Deel 1 en Deel 2 zullen de proefpersonen KAND567 oraal toegediend krijgen in een dosis van 250 mg tweemaal daags. Eén behandelingscyclus wordt gedefinieerd als een periode van 21 dagen, en elke patiënt krijgt maximaal 6 behandelingscycli (of tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie).

Andere namen:
  • Fractalkine
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine zal i.v. worden toegediend. volgens de zorgstandaard bij een dosis van AUC 5. Eén cyclus wordt gedefinieerd als een periode van 21 dagen, waarbij de chemotherapie op dag 1 wordt gegeven. Elke proefpersoon krijgt maximaal 6 behandelingscycli (of tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie). De dosis carboplatine moet worden berekend met behulp van de Calvert-formule: dosis carboplatine (mg) = beoogde AUC 5 x (GFR + 25). GFR moet worden berekend met behulp van de Cockcroft-Gault-formule. De maximale dosis carboplatine is gebaseerd op een berekende GFR die is begrensd op 125 ml/min voor personen met een normale nierfunctie.
Experimenteel: Deel 2: Uitbreidingscohort om RPIID te evalueren

Er zal een uitbreidingscohort worden ingeschreven voor deel 2 van het onderzoek om de RPIID verder te evalueren (ongeveer 20 proefpersonen; kan variëren van 6 tot 24 proefpersonen, afhankelijk van deel 1). Als het aantal proefpersonen met bevestigde CX3CR1-expressie in tumorcellen lager is dan 50%, kunnen nog eens 15 proefpersonen worden opgenomen in deel 2 van het onderzoek.

Carboplatine wordt toegediend op dag 1 van de cyclus van 21 dagen in een dosis van AUC 5, afhankelijk van de zorgstandaard. Voor KAND567 zal de RPIID oraal worden toegediend aan het cohort tijdens de eerste week van elke carboplatinecyclus (dag 2 tot 7). Tijdens de tweede week van de behandelingscyclus (dag 8 tot 14) zal KAND567 worden toegediend in een dosis van 250 mg tweemaal daags. Er zullen maximaal 6 behandelingscycli worden gegeven (of tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie).
Geneesmiddel: KAND567

KAND567 is een geneesmiddel in capsules en is bedoeld om ongeveer elke 12 uur (±1 uur) oraal te worden toegediend met een initiële oplaaddosis op dag 2 van tweemaal de dosis die voor die dosisgroep is gespecificeerd (bijv. 2 x 250, 2 x 375 , 2 x 500 of 2 x 625 mg KAND567, afhankelijk van de dosisgroep; in deel 2 is dit de RPIID), gevolgd door een dosis KAND567 (dag 2, avonddosis) die overeenkomt met het gegeven dosisniveau. Op dag 3 tot en met 7 krijgen de proefpersonen oraal de gespecificeerde dosis KAND567 toegediend (bijv. 250, 375, 500 of 625 mg tweemaal daags, afhankelijk van de dosisgroep; in deel 2 is dit de RPIID).

Tijdens de tweede doseringsweek (dag 8 tot 14) in Deel 1 en Deel 2 zullen de proefpersonen KAND567 oraal toegediend krijgen in een dosis van 250 mg tweemaal daags. Eén behandelingscyclus wordt gedefinieerd als een periode van 21 dagen, en elke patiënt krijgt maximaal 6 behandelingscycli (of tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie).

Andere namen:
  • Fractalkine
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine zal i.v. worden toegediend. volgens de zorgstandaard bij een dosis van AUC 5. Eén cyclus wordt gedefinieerd als een periode van 21 dagen, waarbij de chemotherapie op dag 1 wordt gegeven. Elke proefpersoon krijgt maximaal 6 behandelingscycli (of tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie). De dosis carboplatine moet worden berekend met behulp van de Calvert-formule: dosis carboplatine (mg) = beoogde AUC 5 x (GFR + 25). GFR moet worden berekend met behulp van de Cockcroft-Gault-formule. De maximale dosis carboplatine is gebaseerd op een berekende GFR die is begrensd op 125 ml/min voor personen met een normale nierfunctie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van KAND567 in combinatie met carboplatinetherapie bij recidiverende epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker, zoals gemeten aan de hand van het optreden van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)
Gemeten naar het voorkomen van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)
Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van KAND567 in combinatie met carboplatinetherapie bij recidiverende epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker, gemeten aan de hand van het optreden van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)
Gemeten aan de hand van het voorkomen van DLT's
Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)
Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van KAND567 in combinatie met carboplatinetherapie bij recidiverende epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker, gemeten aan de hand van vitale functies
Tijdsspanne: Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)
Gemeten aan de hand van het optreden van klinisch abnormale vitale functies
Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)
Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van KAND567 in combinatie met carboplatinetherapie bij recidiverende epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker, zoals gemeten aan de hand van ECG
Tijdsspanne: Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)
Gemeten aan de hand van het optreden van klinisch abnormale elektrocardiografie (ECG)
Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)
Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van KAND567 in combinatie met carboplatinetherapie bij recidiverende epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker, zoals gemeten door laboratoriumveiligheidstests
Tijdsspanne: Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)
Gemeten aan de hand van het optreden van klinisch abnormale laboratoriumtestresultaten (routinematige klinische chemie, hematologie en urineonderzoek)
Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de aanbevolen fase II-dosis (RPIID) van KAND567 in combinatie met carboplatinetherapie bij recidiverende epitheliale eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker
Tijdsspanne: Vanaf de eerste KAND567 IMP-toediening aan de proefpersoon (dag 2) tot het einde van het studiebezoek (week 20).
In Deel 1/Fase Ib zal de RPIID van KAND567 in combinatie met carboplatinetherapie worden bepaald op basis van veiligheid en verdraagbaarheid (DLT's).
Vanaf de eerste KAND567 IMP-toediening aan de proefpersoon (dag 2) tot het einde van het studiebezoek (week 20).
Totaal responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Week 12 en 18
Evalueer ORR volgens de definities van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) en Gynecological Cancer Intergroup (GCIG), d.w.z. de beste algehele respons bij proefpersonen met meetbare ziekte die evalueerbaar zijn op basis van CA 125.
Week 12 en 18
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot week 12 en 18
Evalueer PFS volgens de definities van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) en Gynecological Cancer Intergroup (GCIG), d.w.z. de tijd vanaf het begin van de behandeling tot ziekteprogressie of overlijden.
Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot week 12 en 18
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)
Evalueer OS volgens de definities van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) en Gynaecologische Kanker Intergroep (GCIG), d.w.z. de tijd vanaf het begin van de behandeling tot overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook.
Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: Week 12 en 18
Evalueer DCR, d.w.z. volledige respons (CR) + gedeeltelijke respons (PR) + stabiele ziekte (SD), volgens de definities van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) en Gynecological Cancer Intergroup (GCIG), waarbij: CR = Verdwijning van alle doellaesies. Alle pathologische lymfeklieren (zowel target als non-target) moeten een reductie in de korte as hebben tot < 10 mm; PR= Een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de somdiameter bij de basislijn wordt genomen; en SD= Noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor progressieve ziekte, waarbij als referentie de kleinste somdiameters tijdens het onderzoek worden genomen.
Week 12 en 18
Duur van de reactie
Tijdsspanne: Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)
Evalueer de duur van de respons volgens de definities van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) en Gynecological Cancer Intergroup (GCIG), d.w.z. de tijd vanaf documentatie van de tumorrespons tot ziekteprogressie.
Vanaf de eerste IMP-toediening tot het onderwerp (dag 1) tot het einde van het studiebezoek (week 20)
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 1) tot week 4, 7, 10, 13, 16 en 20.
Verandering in pijnscore (door de patiënt gerapporteerde uitkomst), zoals gemeten door de Numeric Rating Scale (NRS). De NRS is een schaal die pijn beoordeelt van "geen pijn" tot "ergst mogelijke pijn" van 0 tot 10, waarbij een hogere waarde een grotere pijnintensiteit aangeeft.
Vanaf baseline (week 1) tot week 4, 7, 10, 13, 16 en 20.
Bepaal de plasmablootstelling van KAND567
Tijdsspanne: Voor elke behandelcyclus van 21 dagen, op dag 7 (0, 1, 2 en 4 uur na de ochtenddosis KAND567) en dag 14 (0, 2 en 4 uur na de ochtenddosis KAND567). Elke proefpersoon krijgt maximaal 6 behandelingscycli (of tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie)
Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor de bepaling van de concentraties KAND567 in plasma. De bepaling van de totale concentratie KAND567 in plasma zal worden uitgevoerd met behulp van vloeistofchromatografie - tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS). KAND567 PK-geneesmiddelconcentratiegegevens zullen grafisch worden gevisualiseerd samen met genormaliseerde PK-geneesmiddelconcentratiegegevens uit het vorige KAN0001-onderzoek (d.w.z. er zal geen formele PK-analyse worden uitgevoerd).
Voor elke behandelcyclus van 21 dagen, op dag 7 (0, 1, 2 en 4 uur na de ochtenddosis KAND567) en dag 14 (0, 2 en 4 uur na de ochtenddosis KAND567). Elke proefpersoon krijgt maximaal 6 behandelingscycli (of tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kancera AB

Medewerkers

Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical Trials Unit

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanna Dahlstrand, MD/PhD, Karolinska University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAN0007
  • 2022-002792-11 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eileiderkanker

Klinische onderzoeken op KAND567

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren