Asystent modelu genetycznego PERS System podejmowania decyzji w chemioterapii neoadjuwantowej raka piersi (PERS)

Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu muszą spełniać

• wiek: co najmniej 18 lat;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) punktacja ≤1;
• potwierdzony histologicznie lub cytologicznie naciekający rak przewodowy piersi
• zgodził się na biopsję tkanki raka piersi
• oto nowa chemioterapia adjuwantowa przeciwko pacjentom w stadium II/III
• Zgodnie z kryteriami RECIST, zmiana docelowa u pacjentów z co najmniej jedną, co najmniej jedną zmianą mierzalną o pojedynczej średnicy. Jest definiowana jako mierzalna zmiana następująca metoda pozwala dokładnie zmierzyć co najmniej jedną średnicę zmiany: zmiany lub większą średnicę 20 mm lub mierzone metodami konwencjonalnymi spiralne zmiany pomiarowe CT o średnicy 10 mm lub większej. Pozytronowa tomografia emisyjna (CT) i ultradźwięki nie mogą być stosowane jako metody pomiaru uszkodzeń.
• Normalne laboratorium numeryczne: Poziom funkcji narządów pacjenta musi spełniać następujące wymagania: wystarczające rezerwy: neutrofile w szpiku kostnym (neutrofile w centach liści i wstęgowych) liczba bezwzględna (ANC) ≥1,5*109 / l lub płytki krwi ≥ 100*109 / l lub ostrość ≥ 9 g/dl i hemoglobina. Wątroba: bilirubina < 1,5-krotność górnej granicy normy, fosfataza zasadowa (AP), aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) < 3,0-krotność górnej granicy normy (jeśli dozwolone do AP z przerzutami do wątroby, AspAT, ALT < 5-krotność górnej granicy normy). Nerki: klirens kreatyniny lub 45 ml/min.
• Podpisana świadoma zgoda;
• oczekuje się przeżycia u pacjentów z 3 lub więcej miesiącami.
• przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i położenie geograficzne miejsca zamieszkania odpowiadają potrzebom obserwacji.
• w badaniu do grupy 7 dni przed wykonaniem testu ciążowego z surowicy lub moczu musi być ujemny, oraz musi być to zabieg pielęgnacyjny pacjentek. Lub zabieg sterylizacji, pacjentki po menopauzie lub uzgodnione w badaniu w trakcie leczenia oraz badania w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu okresu leczenia przy użyciu zatwierdzonej przez lekarza metody antykoncepcji (takiej jak wkładka wewnątrzmaciczna (IUD), pigułka lub prezerwatywy)

Kryteria wyłączenia:

• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) punktacja ≥2;
• Jednocześnie zaakceptować inne leczenie przeciwnowotworowe.
• w ciągu ostatnich 12 miesięcy występowała zastoinowa niewydolność serca, leczenie farmakologiczne nie było w stanie kontrolować historii arytmii, zawału mięśnia sercowego itp.;
• Poważne, niekontrolowane współistniejące zakażenie, dysfunkcja narządów lub poważne zaburzenie metaboliczne pacjentów;
• Aktywna infekcja (określona przez naukowców.
• W ocenie naukowca istnieje poważne zagrożenie bezpieczeństwa pacjentów lub pacjentów zakończonych badaniami związanymi z chorobą.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Zawsze miej wyraźną historię zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, w tym epilepsji lub demencji.
• Historia innych nowotworów lub w połączeniu z innymi pacjentami z nowotworem.
• Przed włączeniem do badania z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni stosowania nie został zatwierdzony przez lokalny lek;
• Niechęć lub niezdolność do kontynuowania programu eksperymentalnego lub niemożność poradzenia sobie z obserwacją pacjentów;
• Badacze uważają, że jest to niekorzystne dla uczestników.