Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taniec dla osób z chorobą Parkinsona

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Wpływ rytmu binarnego i czwartorzędowego na objawy motoryczne, sen, niepowodzenia i jakość życia osób z chorobą Parkinsona: randomizowane badanie kliniczne

Randomizowane badanie kliniczne będzie miało na celu analizę wpływu rytmu binarnego i czwartorzędowego za pomocą protokołu na objawy ruchowe, sen, zmęczenie i jakość życia osób z chorobą Parkinsona. Projekt badania z randomizowanym badaniem klinicznym, obejmującym osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona, zostanie podzielony na dwie grupy: 1) Grupa kontrolna 2) Grupa eksperymentalna. Oceniane będą funkcje poznawcze, równowaga, zamrożenie chodu, mobilność funkcjonalna, jakość życia, sen, senność i zmęczenie w ciągu dnia. Poprzez zastosowanie protokołu rytmu binarnego i czwartorzędowego przez okres 12 tygodni. Najpierw do poznania danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe i procent), następnie do wyboru testów statystycznych zostanie wykorzystane obliczenie normalności za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Wszystkie informacje będą zbierane przed i po okresie interwencji. Do analizy statystycznej użyj pakietu statystycznego SPSS w wersji 20.0. (test Kołmogorowa-Smirnowa lub Shapiro-Wilka) do doboru testów statystycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt obejmuje dwa protokoły: (1) Taniec w rytmie binarnym oraz (2) Taniec w rytmie czwartorzędowym. Każda sesja będzie trwała 45 minut dla każdej modalności, dwa razy w tygodniu przez okres 12 tygodni. Ciśnienie krwi (BP) i tętno będą widoczne na początku i na końcu każdej klasy. Oprócz Skali Percepcji Wysiłku - Skala Borga służąca do oceny intensywności i/lub dyskomfortu podczas uprawiania aktywności fizycznej w obu protokołach. W obu trybach interwencji ewolucja ruchów zawsze będzie zgodna z limitem każdego pacjenta. Protokół rytmu binarnego będzie wykonywany poprzez rytmy forró, beza i bolerko, ten rodzaj metodologii został wybrany, ponieważ jest rytmem stymulującym, który wprowadza harmonię ruchów, co może być związane z poprawą mobilności, równowagi i jakości życia osób, które ją praktykują, przynosząc bezpośrednie korzyści pacjentom.

Zajęcia z protokołu binarnego będą podzielone na: rozgrzewkę (10 minut) skoncentrowaną na stylach tanecznych kontemplujących rytm binarny, ze spacerami w wyznaczaniu rytmu muzycznego, rozluźnieniem mięśni, oddychaniem, ruchami kończyn górnych i dolnych, muzykalnością zawsze działającą. Część główna (30 minut) zostanie podzielona na dwa momenty, najpierw indywidualnie, aby nauczyciel mógł w przejrzysty sposób pokazać i nauczyć kroków, które będą wykonywane, następnie uczestnicy dobiorą się w pary i wykonają nauczone kroki. Co 5 minut uczestnicy będą zmieniać pary, tak aby każdy mógł doświadczyć tańca ze swoimi kolegami i koleżankami. A na zakończenie zostanie przeprowadzony spokojny powrót (5 minut) w celu rozluźnienia mięśni poprzez rozciąganie i masaże.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne PD według kryteriów banku mózgów w Londynie.
  • Osoby obojga płci, w wieku 25 lat lub starsze.
  • Przy stabilnych dawkach leku, w fazie „włączenia” leku.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie ukończyły wszystkich etapów studiów.
  • Że nie są stabilne w dawkach leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rytm binarny
Eksperymentalny: rytm binarny Grupa zrandomizowana do interwencji z rytmem binarnym otrzyma 12-tygodniową interwencję z lekcjami tańca. Zajęcia będą podzielone na: rozgrzewkę i stretching (5 minut), część główną (binarną) (35 minut) oraz relaksację (5 minut).
Inny: Rytm binarny
Binarna interwencja rytmiczna zostanie przeprowadzona przy użyciu modalności tanecznych Forró, Merengue i Bolero. Odbędzie się dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni z 45 minutami siedzenia.
Inne nazwy:
  • Taniec
Eksperymentalny: Rytm czwartorzędowy
Grupa zrandomizowana do interwencji rytmu czwartorzędowego otrzyma 12-tygodniową interwencję z zajęciami tanecznymi. Zajęcia będą podzielone na: rozgrzewkę i rozciąganie (5 minut), część główną (rytm czwartorzędowy) (35 minut) oraz relaksację (5 minut).
Inny: Rytm czwartorzędowy
Czwartorzędowa interwencja rytmiczna zostanie przeprowadzona przy użyciu modalności tanecznych, tanga, salsy, zouka. Odbędzie się dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni z 45 minutami siedzenia.
Inne nazwy:
  • Taniec

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Saldo
Ramy czasowe: 10 minut
Test Mini-BESTest to test składający się z 14 pozycji, który koncentruje się na równowadze dynamicznej, konkretnie przewidywanych przejściach, reakcjach posturalnych, orientacji sensorycznej i dynamicznym chodzie. Każda pozycja jest punktowana w skali (0-2); Wynik 0 wskazuje, że dana osoba nie jest w stanie wykonać zadania, podczas gdy wynik 2 jest normalny.
10 minut
Chód
Ramy czasowe: 10 minut
Zamrożenie chodu – FOG-Q – Wynik dla każdej pozycji waha się od zera do czterech, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe epizody zamrożenia. Przedstawia łączny wynik 24, a najwyższy wynik oznacza poważne upośledzenie chodu
10 minut
Mobilność
Ramy czasowe: 5 minut

Timed Up & Go (TUG), TUG mierzy czas potrzebny danej osobie na wykonanie pewnych manewrów funkcjonalnych, takich jak wstawanie, chodzenie, spacer i siadanie.

A) mniej niż 20 sekund do wykonania, odpowiada niskiemu ryzyku upadków. B) od 20 do 29 sekund, przy średnim ryzyku upadków. C) 30 sekund lub więcej przy wysokim ryzyku upadków
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz Choroby Parkinsona – PDQ-39 Jest specyficzną skalą oceny jakości życia w PD, składa się z 39 pozycji, na które można udzielić pięciu różnych odpowiedzi: „nigdy”; "Okazyjnie"; "czasem"; "często"; „Zawsze” lub „dla mnie niemożliwe”. Wyniki dla każdej pozycji wahają się od 0 (nigdy) do 4 (zawsze lub dla mnie niemożliwe).
5 minut
Spać
Ramy czasowe: 5 minut
Skala snu Parkinsona (PDSS) — odnosi się do 15 objawów związanych z zaburzeniami snu. Maksymalny wynik w skali PDSS wynosi 150 (pacjent nie ma żadnych objawów)
5 minut
Senność w dzień
Ramy czasowe: 5 minut
Skala Senności Epworth Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który ocenia prawdopodobieństwo zaśnięcia w ośmiu sytuacjach związanych z codziennymi czynnościami. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, z wynikami powyżej 10 sugerującymi diagnozę nadmiernej senności w ciągu dnia
5 minut
Zmęczenie
Ramy czasowe: 5 minut
Skala ciężkości zmęczenia: narzędzie do oceny fizycznych aspektów zmęczenia i jego wpływu na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Całkowity wynik FSS reprezentuje średni wynik dziewięciu artykułów w zakresie od 1 do 7, w których wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Główny śledczy: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 71690317700000118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Rytm binarny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami