Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak wątrobowokomórkowy u pacjentów z marskością spowodowaną alkoholowym lub niealkoholowym stłuszczeniem wątroby (CHALNA)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Globalne rozpowszechnienie niealkoholowych stłuszczeniowych chorób wątroby (NAFLD) waha się od 22% do 28%. Spektrum tych nieprawidłowości w wątrobie rozciąga się od izolowanego stłuszczenia do stłuszczeniowego zapalenia wątroby (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, NASH) i włóknienia stłuszczeniowego prowadzącego do marskości i raka wątrobowokomórkowego. NAFLD jest jedną z głównych przyczyn marskości wątroby i zwiększa ryzyko zgonu związanego z wątrobą oraz raka wątrobowokomórkowego (rozwiniętego u pacjentów z marskością wątroby lub bez). Pomimo tego poważnego problemu zdrowia publicznego, oprócz zmiany stylu życia, leczenie NAFLD jest nadal nieuchwytne, ponieważ brakuje skutecznego leczenia farmakologicznego. Alkoholowe choroby wątroby są również częste w krajach zachodnich. Alkoholowe choroby wątroby i NAFLD mają wspólne zmiany patologiczne i szlaki molekularne. Ilustruje to pojawiająca się rola nieprawidłowości mikrobiomu (dysbiozy) w tych 2 chorobach, prowadząca do koncepcji „osi wątrobowo-jelitowej”. Podczas gdy mechanizmy molekularne odpowiedzialne za przejście ze stanu „bezpiecznego” do NASH lub ciężkiego alkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby są nadal niejasne, zapalenie wątroby jest kluczowym czynnikiem zaangażowanym w progresję NAFLD i alkoholowej choroby wątroby.

Hipoteza jest taka, że ​​​​nieprawidłowości komórkowe i molekularne oraz dysbioza jelit mogą występować u pacjentów ze stłuszczeniem prostym lub ze stłuszczeniowym zapaleniem wątroby i mogą być odpowiedzialne za występowanie raka wątrobowokomórkowego, zwłaszcza bez marskości.

Głównym celem jest porównanie szlaków komórkowych i zapalnych w wątrobie z i bez raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z alkoholowymi lub niealkoholowymi stłuszczeniowymi chorobami wątroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Sylvie MALERBA
  • Numer telefonu: +33492034011
  • E-mail: drc@chu-nice.fr

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de NICE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z alkoholowym lub niealkoholowym stłuszczeniem wątroby.

Opis

Grupa 1

Kryteria przyjęcia :

  • Dostępne ubezpieczenie społeczne
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjenci w grupie z metabolicznym stłuszczeniem wątroby z rakiem wątrobowokomórkowym
  • Spożycie alkoholu ≤ 30 g/d (lub 210 g/tydzień) u mężczyzn i ≤ 20 g/d (lub 140 g/tydzień) u kobiet.
  • Decyzja (mniej niż 3 miesiące) o wykonaniu biopsji wątroby guza podejrzanego o HCC i sąsiedniej wątroby w rutynowej praktyce.
  • Brak ogólnoustrojowego leczenia HCC w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Grupa 2

Kryteria przyjęcia :

  • Dostępne ubezpieczenie społeczne
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjenci w grupie z metabolicznym stłuszczeniem wątroby bez raka wątrobowokomórkowego
  • Spożycie alkoholu ≤ 30 g/d (lub 210 g/tydzień) u mężczyzn i ≤ 20 g/d (lub 140 g/tydzień) u kobiet.
  • Decyzja (mniej niż 3 miesiące) o wykonaniu biopsji wątroby w rutynowej praktyce. Biopsja wątroby zostanie przeprowadzona z powodu jednej lub więcej nieprawidłowości w wątrobie i/lub stłuszczenia wątroby stwierdzonych w badaniu ultrasonograficznym wątroby ze względu na obecny brak zwalidowanego nieinwazyjnego markera stanu zapalnego, śmierci komórkowej i zwłóknienia u tych pacjentów.

Grupa 3

Kryteria przyjęcia :

  • Dostępne ubezpieczenie społeczne
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjenci z alkoholową chorobą wątroby z rakiem wątrobowokomórkowym
  • Spożycie alkoholu > 30 g/d (lub 210 g/tydzień) u mężczyzn i > 20 g/d (lub 140 g/tydzień) u kobiet.
  • Decyzja (mniej niż 3 miesiące) o wykonaniu biopsji wątroby guza podejrzanego o HCC i sąsiedniej wątroby w rutynowej praktyce.
  • Brak ogólnoustrojowego leczenia HCC w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Grupa 4

Kryteria przyjęcia :

  • Dostępne ubezpieczenie społeczne
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjenci z alkoholową chorobą wątroby bez raka wątrobowokomórkowego
  • Spożycie alkoholu > 30 g/d (lub 210 g/tydzień) u mężczyzn i > 20 g/d (lub 140 g/tydzień) u kobiet.
  • Decyzja (mniej niż 3 miesiące) o wykonaniu biopsji wątroby w rutynowej praktyce. Brak ogólnoustrojowego leczenia HCC w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Biopsja wątroby zostanie przeprowadzona z powodu jednej lub więcej nieprawidłowości w wątrobie i/lub stłuszczenia wątroby stwierdzonych w badaniu ultrasonograficznym wątroby ze względu na obecny brak zwalidowanego nieinwazyjnego markera stanu zapalnego, śmierci komórkowej i zwłóknienia u tych pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie komórek odpornościowych w wątrobie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badacze określają stopień zaawansowania wątroby metodami biochemicznymi, genetycznymi (i immunocytochemicznymi).
8 tygodni
Dawkowanie komórek zapalnych w wątrobie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badacze określają stopień zaawansowania wątroby metodami biochemicznymi, genetycznymi i immunocytochemicznymi.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie glukozy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badacze określają geny związane ze stresem oksydacyjnym, stresem endoplazmatycznym retikulum i autofagią.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rodolphe ANTY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-AOI-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami